FIXHALER 12 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (60 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi, FİXHALER’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı kontrol etmek üzere
en düşük FİXHALER dozunu reçete edecektir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FİXHALER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Her ne kadar ciddi alerjik reaksiyonlar nadiren bildirilmişse de, tüm ilaçlar alerjik
reaksiyonlara neden olabilir. Göz kapakları, yüz, boğaz, dil ve dudaklarınızda ani şişme, tüm
vücudunuzu kaplayan ani bir kaşıntı, sersemlik veya bayılma veya hırıltılı nefes alma veya
nefessiz kalma gibi soluk alıp vermede ani bir değişiklik oluşursa hemen doktorunuza
söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
7
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis)
Yaygın:
• Ses kısıklığı
• KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
Flutikazon kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
• ateş veya titreme
• mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan:
• Astımda kötüleşme,
• Baş ağrısı,
• Titreme,
• Kalp atımında düzensizlik veya çarpıntı,
• Sersemlik,
• Uyumada güçlük,
• Sesde değişiklik, kısık ses,
• Ağız kuruluğu, boğaz tahrişi,
• Döküntü
Seyrek:
• Kan şekerinizde artış. Diyabet (Şeker hastasıysanız), kan şekerinizi daha sık kontrol etmeli
ve diyabet tedavinizi buna göre ayarlamalısınız. Doktorunuz sizi daha sık takip edecektir.
• Ağız veya boğazınızda mantar infeksiyonu, pamukçuk,
• Sinüzit,
• Kalp atımının hızlanması,
• Kalp hastalığı ile ilişkili göğüs ağrısı,
• İshal,
• Hazımsızlık,
• Tat almada değişiklik,
• Sersemlik veya baş dönmesi hissi,
• Anormal rüya görme,
• Ajitasyon,
• Kaşınma,
• Tansiyon yüksekliği,
• Olağandışı güçsüzlük hali,
8
• El, bilek veya ayaklarda şişme
Bilinmiyor:
• Uyku problemleri, depresyon veya endişe hali, sinirlilik.
Bu yan etkiler daha çok çocuklarda görülür.
Aşağıdaki yan etkiler formoterol ile ilişkili yan etkilerdir:
• Kas güçsüzlüğü…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

FİXHALER ile ilaç etkileşimi çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.
FİXHALER’in bir bileşeni olan flutikazon propiyonat bir CYP 3A4 substratıdır. Güçlü CYP
3A4 inhibitörlerinin (örn. ritonavir, atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, nelfinavir,
sakuinavir, ketokonazol, telitromisin) FİXHALER ile kısa süreli birlikte kullanımının etkileri
minör klinik öneme sahiptir, ancak uzun süreli tedavide dikkatli olunmalıdır ve mümkünse bu
ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Faydasının sistemik glukokortikoid yan etkilerin
riskindeki artıştan daha fazla olmadığı sürece, özellikle ritonavir ile birlikte uygulamadan
kaçınılmalıdır. İnhale flutikazon propiyonat için bu etkileşim hakkında bilgi bulunmamaktadır,
ancak flutikazon propiyonat plazma düzeylerinde belirgin bir artış beklenmektedir. Cushing
sendromu ve adrenal baskılanma olguları raporlanmıştır.
Potasyum tutucu olmayan diüretiklerin (lup veya tiyazid diüretikleri gibi) uygulanması nedenli
olabilecek EKG değişiklikleri ve/veya hipokalemi, özellikle önerilen beta agonist dozu
5
aşıldığında akut olarak beta agonistleri ile kötüleşebilir. Bu etkilerin klinik anlamlılığı
bilinmiyor olsa da, potasyum tutucu olmayan diüretikler ile beta agonistin birlikte uygulanması
sırasında dikkatli olunması önerilir. Ksantin türevleri ve glukokortikosteroidler beta
agonistlerin olası hipokalemi etkisine katkıda bulunabilir.
L-Dopa’ya ek olarak, L-tiroksin, oksitosin ve alkol de β2 sempatomimetiklerine karşı kardiyak
toleransı düşürebilir.
Furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özelliklere sahip maddeler dahil olmak üzere
monoamin oksidaz inhibitörleri ile eşzamanlı tedavi hipertansif reaksiyonlara zemin
hazırlayabilir.
Halojenli hidrokarbonlar ile eşzamanlı anestezi alan hastalarda aritmi riski artışı bulunmaktadır.
Diğer beta adrenerjik ilaçların eşzamanlı kullanımının potansiyel olarak ek bir etkisi
bulunabilir.
Digitalis glikozidleri ile tedavi edilen hastalarda hipokalemi, aritmi riskini artırabilir.
Diğer beta agonistleri ile olduğu gibi, formoterol fumarat, trisiklik antidepresanlar veya
monoamin oksidaz inhibitörleri ile tedavi sırasında ve bırakılmalarının hemen ardından iki
haftalık süre boyunca veya QT ar…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı