LUTICASS 50 MCG/ 5 MCG AEROSOL INHALASYONU, SUSPANSIYON (120 DOZ)

Tüm ilaçlar gibi LUTİCASS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Bütün ilaçlarda olduğu gibi, herkeste ortaya çıkmasa bile, bu inhaler yan etkilere neden
olabilir. Doktorunuz veya astım hemşireniz, astımınız kontrol etmek için gerekli olan en
düşük dozu reçete edecektir. Böylece, yan etki gelişme olasılığı azaltılabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, LUTİCASS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göz kapakları, yüz, boğaz, dil veya dudaklarda ani şişlik, döküntü veya kaşıntı (özellikle
tüm vücudu kaplayan),
Baş dönmesi, bayılma hissi veya bayılma,
Hırıltılı nefes alıp vermede artış veya nefes darlığı gibi solunum şeklinde ani değişiklikler
ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
LUTİCASS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
LUTİCASS kullanırken aşağıdaki semptomlardan herhangi biri ortaya çıkarsa
doktorunuza söyleyiniz, bunlar akciğer enfeksiyonunun belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
Öksürüğün artması veya nefes alma güçlüğünün artması
Diğer inhalerlerde olduğu gibi, inhalerinizi kullandıktan hemen sonra nefesiniz kötüleşebilir.
Hırıltılı nefes alıp vermede artış ve nefes darlığı hissedebilirsiniz. Bu durumda, LUTİCASS’ı
kullanmayı kesiniz ve hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi kullanınız. Doktorunuz veya astım
hemşirenizle hemen iletişime geçiniz. Doktorunuz veya astım hemşireniz sizi değerlendirecek
ve size farklı bir tedavi kürü başlayabilecektir. “Kurtarıcı” inhalerinizi her zaman yanınızda
taşımalısınız.
Aşağıdaki başlıklar yan etkileri görülme sıklığına göre sınıflandırmak için kullanılmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın:
KOAH’lı (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) hastalarda pnömoni (akciğerde
enfeksiyon)
Yaygın olmayan:
Astımın kötüleşmesi
Baş ağrısı
Titreme
Düzensiz kalp atışı veya çarpıntılar
Baş dönmesi
Uyumakta zorluk
Seste değişiklikler…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

LUTİCASS ile ilgili olarak resmi ilaç etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
LUTİCASS’ın ayrı bir bileşeni olan flutikazon propiyonat, CYP 3A4’ün bir substratıdır.
CYP 3A4 inhibitörleri ile (ör. ritonavir, atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol,
nelfinavir, saquinavir, ketokonazol, telitromisin) birlikte tedavigörmenin sistemik yan etki
riskini arttırması beklenir. Yarar, sistemik kortikosteroid yan etki riskini arttırmadığı sürece
kombine kullanımdankaçınılmalıdır; bu durumda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri
açısından izlenmelidir.
Potasyum tutucu olmayan diüretiklerin (loop veya tiyazid diüretikleri gibi) uygulanmasından
kaynaklanan EKG değişiklikleri ve/veya hipokalemi, β agonistlerle akut şekilde kötüleşebilir
(özellikle önerilen β agonist dozu aşılırsa). Bu etkilerin klinik önemi bilinmemesine rağmen,
bir β agonist, potasyum tutucu olmayan diüretiklerle birlikte uygulanırken dikkatli olunması
tavsiye edilir. Ksantin türevleri ve glukokortikosteroidler, β agonistlerin olası hipokalemik
etkilerini artırabilir.
Ayrıca, L-dopa, L-tiroksin, oksitosin ve alkol, β sempatomimetiklere karşı kardiyak toleransı
2
bozabilir.
Furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özelliklere sahip olan ajanlar dahil olmak üzere
monoaminooksidaz inhibitörleri ile birlikte eş zamanlı tedavi, hipertansif reaksiyonlara neden
olabilir.
Eş zamanlı olarak halojenli hidrokarbonlarla anestezi alan hastalarda, aritmi riski yüksektir.
Diğer β adrenerjik ilaçların eş zamanlı kullanımının potansiyel olarak aditif etkisi olabilir.
Dijital glikozitlerle tedavi edilen hastalarda, hipokalemi aritmi riskini artırabilir.
Diğer β agonistlerde olduğu gibi formoterol fumarat, trisiklik antidepresanlar veya
2
monoamino oksidaz inhibitörleri ile tedavi edilmekte olan hastalarda ve bu ilaçların kullanımı
kesildikten sonraki iki haftalık süre boyunca veya antipsikotikler (fenotiyazinler gibi), kinidin,
disopiramid, prokainamid ve antihistaminikler gibi QTc aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla
tedavi edilen hastalarda dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır. QTc aralığını uzattığı bilinen
ilaçlar ventriküler aritmi riskini artırabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Herhangi bir yoldan ek adrenerjik ilaç uy…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı