FLAREX % 0,1 STERIL OFTALMIK SUSPANSIYON (5 ML)

Tüm ilaçlar gibi, FLAREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan FLAREX
kullanımını kesmeyiniz.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın
birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın
birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, FLAREX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutkunmada zorluk,
kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLAREX' e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Sayfa 6/8
Yaygın olmayan:
• Gözde tahriş
• Gözde kızarıklık
• Göz içi basıncında artma
Seyrek:
• Gözde ödem
• Gözde kaşıntı
• Göz bebeğinde büyüme
• Göz kapağında sarkma
• Subkapsüler katarakt (göz merceğinde bulutlanma)
• Glokom (yüksek göz basıncının sebep olduğu göz hastalığı)
• Göz enfeksiyonlarında artış veya mevcut göz enfeksiyonlarının alevlenmesi
• Anormal veya azalmış görme
Çok seyrek:
• Gözde perforasyon
• İyileşmede azalma
Bilinmiyor:
• Göz ağrısı
• Gözlerde yabancı cisim hissi
• Göz yaşında artış
• Bulanık görme
• Gözde rahatsızlık
• Kötü tat
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen
doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz
ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki
Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Topikal NSAII ve topikal steroid ilaçlar ile birlikte kullanımı potansiyel iyileşme problemlerini
artırabilir.
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kobisistat ve ritonavir dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleri ile eşzamanlı tedavinin sistemik yan
etki riskini artırması beklenir. Bu ilaçlarla birlikte kullanımın faydası sistemik kortikosteroid yan
etkiler açısından artmış riske ağır basmadığı sürece kombinasyondan kaçınılmalıdır; faydanın ağır
basması durumunda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir.
Gözbebeklerini büyütmek için uygulanan, intraoküler basınçta artışa neden olabilecek göz
damlalarının (atropin ve diğer antikolinerjik maddeler) kullanılması sırasında eşzamanlı olarak
FLAREX kullanılırsa intraoküler basınçta ilave bir artış meydana gelebilir.
Oftalmik kortikosteroidler, glokom ilaçlarının etkinliğini azaltarak, göz içi basıncında bir artışa
neden olabilir.
Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5 dakika
beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Sayfa 4/8
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon
2 yaşın altındaki çocuklarda FLAREX kullanımı önerilmemektedir. 2 yaşın altındaki çocuklarda
bu ilacın güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı