MITOLON %0.1 GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON

Tüm ilaçlar gibi, MİTOLON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan MİTOLON
kullanımını kesmeyiniz.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MİTOLON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutkunmada zorluk, kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MİTOLON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın olmayan:
• Gözde tahriş
• Gözde kızarıklık
• Göz içi basıncında artma
Seyrek:
• Gözde ödem
• Gözde kaşıntı
• Göz bebeğinde büyüme
• Göz kapağında sarkma
• Subkapsüler katarakt (göz merceğinde bulutlanma)
• Glokom (yüksek göz basıncının sebep olduğu göz hastalığı)
• Göz enfeksiyonlarında artış veya mevcut göz enfeksiyonlarının alevlenmesi
• Anormal veya azalmış görme
Çok seyrek:
• Gözde perforasyon
• İyileşmede azalma
Bilinmiyor:
• Göz ağrısı
• Gözlerde yabancı cisim hissi
• Göz yaşında artış
• Bulanık görme
• Gözde rahatsızlık
• Kötü tat
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen
doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Topikal NSAII ve topikal steroid ilaçlar ile birlikte kullanımı potansiyel iyileşme
problemlerini artırabilir.
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kobisistat ve ritonavir dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleri ile eşzamanlı tedavinin
sistemik yan etki riskini artırması beklenir. Bu ilaçlarla birlikte kullanımın faydası sistemik
kortikosteroid yan etkiler açısından artmış riske ağır basmadığı sürece kombinasyondan
kaçınılmalıdır; faydanın ağır basması durumunda hastalar sistemik kortikosteroid yan etkileri
açısından izlenmelidir.
Gözbebeklerini büyütmek için uygulanan, intraoküler basınçta artışa neden olabilecek göz
damlalarının (atropin ve diğer antikolinerjik maddeler) kullanılması sırasında eşzamanlı
olarak MİTOLON kullanılırsa intraoküler basınçta ilave bir artış meydana gelebilir.
Oftalmik kortikosteroidler, glokom ilaçlarının etkinliğini azaltarak, göz içi basıncında bir
artışa neden olabilir.
Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5
dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon
2 yaşın altındaki çocuklarda MİTOLON kullanımı önerilmemektedir. 2 yaşın altındaki
çocuklarda bu ilacın güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı