FLIXOTIDE 125 MCG INHALER, 60 DOZ

lerden
herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. FLIXOTIDE 125 mcg Inhaler
KOAH tedavisi için endike değildir.
• Kısa etkili kurtarıcı bronkodilatör tedavisinin (hava yollarını genişletici tedavi) etkisinin
azaldığını hissettiğinizde veya normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyduğunuzda
doktorunuza danışınız.
• Günlük 1000 mikrogramın üzerinde yüksek dozlarda uygulanırken ağız ve boğazda
oluşabilecek yan etkilerin azaltılması için doktorunuza danışınız.
• Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir, bu nedenle
ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine geçirildiğinizde
doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
• Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale flutikazon propiyonat tedavisine geçirildikten
sonra sistemik tedavinizin bırakılması kademeli olmalıdır ve yanınızda astım ataklarının
kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi ve travma gibi stres dönemlerinde ek
tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız.
• Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi (alerjik
rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu alerjileri tedavi etmek için
bazı ilaçlar kullanmanızı isteyebilir.
• İlaçtan en yüksek faydayı sağlayabilmeniz için cihazın nefes almanızla birlikte harekete
geçtiğinden emin olunuz, eğer şüpheleriniz varsa doktorunuza danışınız.
• Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
Eğer reçetesiz satılabilen ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son
zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya
eczacınıza danışınız. Bu ilaçlara bitkisel ilaçlar da dahildir. Eğer hastaneye gitmek zorunda
kalırsanız bu ilacı da yanınıza almayı unutmayınız.
Bazı durumlarda, inhale flutikazon propiyonatın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı uygun
olmayabilir [örneğin, bazı İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV) ilaçları veya oral anti-fungal
(mantar önleyici) ilaçları]. Eğer “ritonavir” olarak adlandırılan bir ilacı kullanıyorsanız,
doktorunuza danışmadan inhale flutikazon propiyonat kullanmamalısınız. Kendi satın
aldıklarınız da dahil olmak üzere, doktorunuzu hangi ilaçları kullandığınız konusunda
bilgilendirmeniz gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FLIXOTIDE Inhaler’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Karaciğer ve bağırsakta gerçekleşen sitokrom P450 3A4 aracılı geniş ölçüdeki ilk geçiş
metabolizması ve yüksek sistemik klerens nedeniyle normal şartlarda flutikazon propiyonatın,
plazma konsantrasyonları inhale dozu takiben düşük olur. Bu nedenle flutikazon propiyonatın
aracılık ettiği klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri beklenmemektedir.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan bir ilaç etkileşim çalışmasında 100 mg b.i.d. ritonavirin
(yüksek derecede güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörü) intranazal uygulanan flutikazon
propiyonatın plazma konsantrasyonlarını büyük ölçüde arttırdığı, bunun da serum kortizol
konsantrasyonlarında belirgin derecede azalmaya neden olduğu gösterilmiştir. Pazarlama
sonrası kullanım sırasında intranazal veya inhalasyon yolu ile flutikazon propiyonat ve
ritonavir alan hastalarda Cushing sendromu ve adrenal supresyon dahil sistemik
kortikosteroid etkilere yol açan klinik olarak önemli ilaç etkileşimleri bildirilmiştir. Bu
nedenle, hastaya sağlayacağı potansiyel fayda sistemik kortikosteroid yan etki riskinden fazla
olmadıkça flutikazon propiyonat ve ritonavirin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Sağlıklı gönüllülerle yapılan küçük bir çalışmada, hafifçe daha az potent bir CYP3A
inhibitörü olan ketokonazol, tek inhalasyonun ardından flutikazon propiyonatın maruziyetini
% 150 artırmıştır. Tek başına flutikazon propiyonat uygulamasına kıyasla plazma kortizol
düzeyi daha fazla düşmüştür. Itrakonazol gibi diğer güçlü CYP3A inhibitörleri ile eş zamanlı
tedavinin, sistemik flutikazon propiyonat maruziyetini ve sistemik yan etki riskini artırması
beklenir. Bu duruma karşı dikkatli olunmalı ve bu tür ilaçlarla uzun süreli tedaviden mümkün
olduğunca kaçınılmalıdır.
5
Kobisistat içeren ürünler dahil diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanımının yan
etki riskini artırması beklenmektedir.
Diğer CYP3A4 inhibitörleri, serum kortizol konsantrasyonlarında dikkate değer bir azalma
olmadan sistemik flutikazon propiyonat maruziyetinde önemsiz (eritromisin) ve minör
(ketokonazol) artışlara neden olur. Tedaviden beklenen fayda, sistemik kortikosteroid yan etki
riskinden fazla olmadıkça birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır; birlikte kullanım durumund…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı