FLIXOTIDE 125 MCG INHALER, 60 DOZ Kullanma Talimatı

FLIXOTIDE Inhaler, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat kortikosteroidler
(steroidler olarak da adlandırılır) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap,
enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan
şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
FLIXOTIDE Inhaler düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine
yardımcı olur. Bu nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması
gerekir.
FLIXOTIDE Inhaler nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz.
FLIXOTIDE Inhaler her uygulamada 125 mikrogram flutikazon propiyonat püskürten 60 veya
120 dozluk, ölçülü bir cihazdır. FLIXOTIDE Inhaler, kloroflorokarbon (CFC) içermeyen bir
itici gaz olan HFA 134A içerir. Ozona zarar vermez.
FLIXOTIDE Inhaler, bazı sporcular tarafından suistimal edilen ve tablet veya enjeksiyon yoluyla
alınan anabolik steroidler gibi diğer steroidlerle karıştırılmamalıdır.
1

FLIXOTIDE Inhaler’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Flutikazon propiyonata veya FLIXOTIDE Inhaler’in bileşimindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
FLIXOTIDE Inhaler’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımını
artırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.
• Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
• FLIXOTIDE Inhaler’i ani astım ataklarını rahatlatmak için kullanmayınız. Ani astım
belirtilerini gidermek için hızlı ve kısa etkili bronkodilatöre ihtiyacınız vardır. Bu ilaçları
yanınızda bulundurunuz.
• FLIXOTIDE doz uygulaması ardından aniden hırıltılı solunumda artış ile kendini gösteren
bronş spazmı ortaya çıkabilir. FLIXOTIDE’ı hemen kesip doktorunuzu arayınız.
• Yanıt eksikliği veya şiddetli astım alevlenmeleri durumunda doktorunuz inhale FLIXOTIDE
dozunu artırabilir ve gerekli olduğunda sistemik steroid ve/veya enfeksiyon varsa antibiyotik
kullanarak sizi tedavi edebilir.
• FLIXOTIDE Inhaler özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği
kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),
Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenal
supresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması) çocuk ve ergenlerde
büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz içi
basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve yoğun
etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, anksiyete (endişe), depresyon
(ruhsal çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık, özellikle çocuklarda) içeren ruhsal ya da
davranışsal etkiler gibi sistemik etkilere yol açabilir.
• Uzun süredir yüksek dozda inhale steroid kullanıyorsanız trafik kazası ya da ameliyat öncesi
gibi stresli durumlarda ilave steroidler kullanmanız gerekebilir. Doktorunuz bu dönemde size
ilave steroid vermeye karar verebilir.
• Uzun süredir FLIXOTIDE Inhaler da dahil olmak üzere yüksek doz steroid kullanıyorsanız,
doktorunuza danışmadan ilacınızı aniden kesmeyiniz. Tedaviyi aniden durdurmanız kendinizi
iyi hissetmemenize neden olabilir ve kusma, uyuşukluk, mide bulantısı, baş ağrısı, yorgunluk,
iştahsızlık, düşük kan şekeri seviyesi, bilinç bulanıklığı ve nöbetler gibi semptomlara neden
olabilir.
• FLIXOTIDE Inhaler çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir. Bu nedenle uzun süre
kullanan çocukların boyu düzenli olarak izlenmelidir. Büyüme yavaşlar ise, dozun azaltılması
amacıyla doktorunuz tedaviyi gözden geçirecek ve astım kontrolünü etkili biçimde sağlayan en
düşük doza düşürecektir.
• FLIXOTIDE Inhaler tedavisini doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz.
• FLIXOTIDE Inhaler kan şekeri seviyesini artırabilir, bu nedenle şeker hastalığınız varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
• Verem (akciğer tüberkülozu) hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuzu
bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
• KOAH hastasıysanız ve KOAH tedavisi için onaylı bir formülasyonda flutikazon propiyonat
2
kullanıyorsanız, pnömoni olarak bilinen akciğer enfeksiyonu geliştirme riskiniz artabilir. Bu
rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız. Bu belirtilerden
herhangi biri sizde geliştiyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. FLIXOTIDE 125 mcg Inhaler
KOAH tedavisi için endike değildir.
• Kısa etkili kurtarıcı bronkodilatör tedavisinin (hava yollarını genişletici tedavi) etkisinin
azaldığını hissettiğinizde veya normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyduğunuzda
doktorunuza danışınız.
• Günlük 1000 mikrogramın üzerinde yüksek dozlarda uygulanırken ağız ve boğazda
oluşabilecek yan etkilerin azaltılması için doktorunuza danışınız.
• Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir, bu nedenle
ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid tedavisine geçirildiğinizde
doktorunuz sizi yakından izleyecektir.
• Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale flutikazon propiyonat tedavisine geçirildikten
sonra sistemik tedavinizin bırakılması kademeli olmalıdır ve yanınızda astım ataklarının
kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi ve travma gibi stres dönemlerinde ek
tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı kartı taşıyınız.
• Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi (alerjik
rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu alerjileri tedavi etmek için
bazı ilaçlar kullanmanızı isteyebilir.
• İlaçtan en yüksek faydayı sağlayabilmeniz için cihazın nefes almanızla birlikte harekete
geçtiğinden emin olunuz, eğer şüpheleriniz varsa doktorunuza danışınız.
• Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
Eğer reçetesiz satılabilen ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son
zamanlarda kullandıysanız veya kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya
eczacınıza danışınız. Bu ilaçlara bitkisel ilaçlar da dahildir. Eğer hastaneye gitmek zorunda
kalırsanız bu ilacı da yanınıza almayı unutmayınız.
Bazı durumlarda, inhale flutikazon propiyonatın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı uygun
olmayabilir [örneğin, bazı İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV) ilaçları veya oral anti-fungal
(mantar önleyici) ilaçları]. Eğer “ritonavir” olarak adlandırılan bir ilacı kullanıyorsanız,
doktorunuza danışmadan inhale flutikazon propiyonat kullanmamalısınız. Kendi satın
aldıklarınız da dahil olmak üzere, doktorunuzu hangi ilaçları kullandığınız konusunda
bilgilendirmeniz gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FLIXOTIDE Inhaler’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz
olduğundan hamilelik sırasında sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
FLIXOTIDE Inhaler’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluşturması
beklenmez.
FLIXOTIDE Inhaler’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
FLIXOTIDE Inhaler’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer;
• FLIXOTIDE’ın etkisini artırabilecek “proteaz inhibitörü” olarak bilinen ve virüs
enfeksiyonlarına karşı kullanılan bir ilaç (örn. ritonavir) veya kobisistat içeren ilaçlar (insan
immün yetmezlik virüsü (HIV) tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız (bu ilaçları
kullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir)
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisine yönelik bir ilaç (ketokonazol gibi) kullanıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
Bu ifadeler belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünler için
de geçerlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 16 yaş üzeri ergenler: Günde 2 kez 100 - 1000 mikrogram.
Doktorunuz hastalığınızın şiddetine göre FLIXOTIDE Inhaler’in başlangıç dozunu ayarlayacaktır:
Hafif astım: Günde 2 kez 100 - 250 mikrogram
Orta şiddetli astım: Günde 2 kez 250 - 500 mikrogram
Şiddetli astım: Günde 2 kez 500 - 1000 mikrogram
Daha sonra doktorunuz, bireysel yanıtınıza göre ilacınızın dozunu etkili en düşük doza
ayarlayacaktır.
İlacınızın etkisi 4-7 günde ortaya çıkmaya başlar, ancak daha önceden nefesle birlikte
akciğerlere çekilen bir kortikosteroid kullanmadıysanız 24 saat içinde belirli bir düzelme
görülebilir.
Düzenli kullandığınızda ilacınızın faydasını genellikle 3 - 6 ay içinde görebilirsiniz. 3 - 6 ay
4
sonra herhangi bir iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız
• Uygulama yolu ve metodu:
FLIXOTIDE Inhaler sadece ağızdan nefesle birlikte akciğerlere çekilir.
İlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız.
Tam fayda sağlamak için FLIXOTIDE Inhaler’in düzenli kullanılması gereklidir. Kendinizi
daha iyi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.
Basınçlı, ölçülü dozlu inhaler kullanımının zor olduğunu düşünüyorsanız inhaler ile birlikte
ara parça kullanabilirsiniz.
İlacın içinde bulunduğu aerosol tüp soğuk olduğunda ilacın tedavi edici etkisi azalır, bu
nedenle kullanmadan önce tübün soğuk olmadığından emin olunuz.
FLIXOTIDE Inhaler’in kullanım talimatları
İnhalerin test edilmesi:
İnhalerinizi ilk kez kullanıyorsanız veya 1 hafta ya da daha uzun bir süredir kullanmıyorsanız
ağızlığın kapağını iki yanından sıkıştırarak çıkarınız, inhaleri iyice çalkalayınız ve
çalıştığından emin olmak için iki kez havaya püskürtünüz.
İnhalerin kullanımı:
1. Ağızlığın kapağını hafifçe yanlarından sıkıştırarak çıkarınız.
2. Ağızlık dahil inhalerin iç ve dış kısmını inceleyerek yabancı bir cisim olup olmadığına bakınız.
3. Yabancı cisimleri uzaklaştırmak ve inhaler içeriğinin iyice karışmasını sağlamak için
inhaleri iyice çalkalayınız.
5
4. İnhaleri baş ve diğer parmaklarınızla, başparmağınız ağızlığın tabanından tutacak şekilde
dik pozisyonda tutunuz.
5. Nefesinizi rahaçta yapabildiğiniz kadar dışarı veriniz, ağızlığı ağzınıza dişlerinizin arasına
yerleştiriniz. Ve dudaklarınızı etrafında kapatınız fakat ağızlığı ısırmayınız.
6. Ağzınızdan nefes almaya başlar başlamaz inhalerin tepesini aşağı bastırarak düzenli ve
derin nefes alırken FLIXOTIDE’ı püskürtünüz.
6
7. Nefesinizi tutarken inhaleri ağzınızdan çıkarınız, parmağınızı inhaler tüpünün tepesinden
çekiniz. Nefesinizi rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz.
8. Eğer daha fazla doz alacaksanız inhaleri dik tutmaya devam ediniz ve 3’ten 7’ye kadar olan
basamakları tekrarlamadan önce yarım dakika kadar bekleyiniz.
9. Ardından, ağzınızı su ile çalkalayıp tükürünüz.
10. Ağızlığın kapağını sıkıca itip yerine oturtarak kapatınız
ÖNEMLİ:
5, 6 ve 7. aşamalarda acele etmeyiniz. İnhalerinizi kullanmadan önce mümkün olduğu kadar yavaş
nefes almaya başlamanız önemlidir. İlk kullanmaya başladığınız zamanlarda birkaç kez ayna
önünde pratik yapınız. İnhalerin tepesinden veya ağzınızın kenarından sis çıktığını görürseniz 2.
basamaktan itibaren işlemleri tekrarlayınız.
Eğer doktorunuz inhalerinizi farklı şekilde kullanmanızı tavsiye ettiyse dikkatle bu talimatlara
uyunuz. Bir sorununuz varsa doktorunuza danışınız.
Çocuklar:
7
Küçük çocukların yardıma ihtiyacı olabilir ve yetişkinlerin inhaleri kullanmalarına yardım etmesi
gerekebilir. Çocukları nefesini dışarı vermeye ve nefes alırken inhaleri püskürtmeye teşvik ediniz.
Tekniği beraberce deneyiniz. Daha büyük çocuklar veya elleri kuvvetli olmayan kişiler inhaleri iki
elleri ile tutabilirler. İki işaret parmağınızı inhalerin tepesine iki başparmağınızı ağızlığın altına
koyunuz.
Temizleme:
İnhalerinizin haftada en az bir kez temizlenmesi gereklidir.
1. Ağızlığın kapağını çıkarınız.
2. Aerosol tüpü plastik kısımdan çıkarmayınız.
3. Kuru bir bez veya mendil ile ağızlığın içini ve dışını siliniz.
4. Ağızlık kapağını yerleştiriniz.
METAL AEROSOL TÜPÜ SUYA BIRAKMAYINIZ.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Astım tedavisinde:
4 yaş ve üzeri çocuklar: Günde 2 kez 50 - 200 mikrogram.
4 yaş ve üzeri çocuklarda FLIXOTIDE 25 mcg Inhaler ve FLIXOTIDE 50 mcg Inhaler
kullanılır.
1-4 yaş arası çocuklar: Günde 2 kez 100 mikrogram.
Bazı küçük çocuklarda ara parça cihazı kullanmaya ihtiyaç duyulabilir. Doktorunuz veya
hemşireniz bu konuda yardımcı olacaktır.
8
İnhalerinizi ara parça cihazının inhaler yerine yerleştiriniz.
Maske ara parça cihazının ağız kısmına takılır.
9
Ara parça cihazının maskeli kısmı çocuğun ağız ve burnunu iyice içine alacak şekilde yerleştirilir.
İlaç ara parça cihazının içine püskürtülür ve çocuk ağızdan derin derin nefes alıp verir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekli
değildir.
Eğer FLIXOTIDE Inhaler’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLIXOTIDE Inhaler kullandıysanız:
FLIXOTIDE Inhaler’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
FLIXOTIDE Inhaler’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLIXOTIDE Inhaler ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
FLIXOTIDE Inhaler tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden
kesilmemelidir. Tedavinin aniden kesilmesi kendinizi kötü hissetmenize ve kusma, bulantı, baş
ağrısı, yorgunluk, iştah kaybı, kan şekerinde düşme ve nöbet gibi belirtilere neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, FLIXOTIDE Inhaler’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
10
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, FLIXOTIDE Inhaler’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar – Ciltte alerji (aşırı duyarlılık reaksiyonları), yüz ve boğazda şişme
(anjiyoödem), solunum belirtileri (nefes darlığı (dispne) ve/veya bronşların daralması
(bronkospazm), ani alerjik tepkiler (anafilaktik reaksiyonlar) ve yutmada zorluk
• Ani hırıltılı nefes alma ve göğüs ağrısı veya gerginliği
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLIXOTIDE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Nefes almanız veya hırıltılı solunumunuz kötüleşirse mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Nefes darlığınız ve hırıltılı solunumunuz, yeni ilacınızı kullanmanıza karşın, birkaç günde
kötüleşirse veya diğer inhale ilacınızın kullanımını artırdığını fark ederseniz derhal doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Bu ilacı alan çoğu insan bu ilacın hiçbir soruna yol açmadığını fark eder. Tüm ilaçlarda olduğu
gibi, bazı insanlar bu ilacın yan etkilere neden olduğunu görebilir.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis)*
Yaygın
• Ses kısıklığı*
• Ciltte çürük (kontüzyon)
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
FLIXOTIDE kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
• Ateş veya titreme
• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
11
Yaygın olmayan:
• Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
Seyrek
• Yemek borusunda bir tür mantar hastalığı (özefajiyal kandidiyazis)
Çok seyrek
• Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve
leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing sendromu),
Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler)
• Böbreküstü bezi baskılanması (adrenal supresyon)
• Büyümede gecikme
• Uyku bozuklukları
• Kemik mineral yoğunluğunda azalma
• Göze perde inmesi (katarakt)
• Göz içi basıncının artması (glokom)
• Kan şeker düzeylerinde artış (hiperglisemi)**
• Genelde çocuklarda,
− Endişe (anksiyete)
− Uyku bozuklukları
− Aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (hiperaktivite)
− Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite)
dahil davranış değişiklikleri
• Tek bir akciğerde hava yollarının geçici olarak daralması (paradoksal bronkospazm)
• Hazımsızlık (dispepsi)
• Eklem ağrısı (artralji)
• Anjiyoödem (başlıca yüzde ve orofarinkste ödem), solunum belirtileri (dispne ve/veya
bronkospazm) ve anafilaktik reaksiyonlar
Bilinmiyor
• Ruhsal çöküntü (depresyon), saldırganlık (agresyon) (çoğunlukla çocuklarda)
• Burun kanaması
• Bulanık görme
* Bazı kişilerde ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya ağızda veya boğazda ve nadiren yemek
borusunda pamukçuk (kandidiyazis) gelişebilir. FLIXOTIDE Inhaler’in kullanımını takiben
ağzın su ile çalkalanması ve her dozdan sonra tükürmek yardımcı olabilir. Bu durumu
doktorunuza söyleyiniz, ancak aksi söylenmedikçe tedaviyi bırakmayınız.
** Çok nadir durumlarda kan şekerinizin miktarında artış (hiperglisemi) olabilir. Eğer şeker
hastalığınız varsa kan şekeri seviyenizin daha sık izlenmesi ve genel şeker hastalığı
tedavisinde olası bir ayarlama yapılması gerekebilir.
Bazı hastalarda, özellikle bu tür ilaçları daha yüksek dozlarda alanlarda şu yan etkilere
rastlanabilir: yuvarlak yüz, kemik yoğunluğu kaybı, göz sorunları ve çocuklarda büyümenin
12
yavaşlaması. Bazı hastalarda artan morarma görülebilir.
Çok nadiren ilacı alan kişi endişeli hissedebilir, uyku bozukluğu yaşayabilir veya artan sinirlilik
(özellikle çocuklarda) fark edebilir.
Aşağıdaki durumlarda mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz:
• 7 gün FLIXOTIDE kullandıktan sonra nefes darlığınız veya hırıltılı solunumunuz
düzelmiyor veya kötüleşiyorsa,
• Siz veya çocuğunuz yüksek dozda inhale steroid kullanıyor ve karın ağrısı, bulantı, ishal,
baş ağrısı veya sersemlik gibi belirsiz semptomlarla iyi hissetmiyorsanız. Bu durum, mide
rahatsızlığı veya viral enfeksiyon gibi bir enfeksiyon sırasında oluşabilir. Steroidinizin
aniden kesilmemesi önemlidir, çünkü bu durum astımınızı daha da kötüleştirebilir ve
ayrıca vücut hormonlarında sorunlara neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

FLIXOTIDE Inhaler’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Donmaktan ve direkt güneş ışığından koruyunuz.
Basınçlı aerosol tüp içinde bulunan inhale ürünlerin çoğunda olduğu gibi, bu ilacın etkisi
aerosol tüp soğuk olduğunda azalabilir. Eğer tüp çok soğuksa kullanmadan önce tüpü plastik
parçadan çıkarıp bir kaç dakika ellerinizin içinde tutarak ısıtınız. Isıtmak için asla farklı bir
yöntem kullanmayınız.
Metal tüp basınçlıdır. 50°C’den yüksek sıcaklıklara maruz bırakmayınız. Aerosol tüp tamamen
boş olsa bile delinmemeli, kırılmamalı veya yakılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra FLIXOTIDE Inhaler’i kullanmayınız. Bu tarihte
ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
13
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Levent – İstanbul
Üretim yeri: Glaxo Wellcome Production, Evreux/Fransa
Bu kullanma talimatı .../.../...... tarihinde onaylanmıştır.
14