FORPACK 6 MCG / 400 MCG AEROSOL INHALASYONU , SUSPANSIYON (120 DOZ) Kullanma Talimatı

FORPACK, etkin madde olarak 6 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 400 mcg budesonid
içerir.
FORPACK 6/400 mcg, inhalasyon için ölçülü 120 dozluk aerosol tüplerde bulunur ve 1 adet
inhaler içermektedir.
 Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta adrenoseptör agonistler” veya
2
“bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki
kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı
sağlar.
 Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.
Doktorunuz size bu ilacı astım veya kronik tıkayıcı akciğer hastalığınızın (KOAH) tedavisi
için reçete etmiştir.
1
Astım:
FORPACK, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır.
Doktorunuz astım için size iki astım inhalatörü reçete edecektir: FORPACK ve ayrıca bir
‘rahatlatıcı inhalatör’.
 FORPACK’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
 ‘Rahatlatıcı inhalatörü’ ise astım belirtileri ortaya çıktığında, tekrar nefes almayı
kolaylaştırmak için kullanınız.
Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH)
Orta ve ağır KOAH olgularında belirtileri ve atak sıklığını azaltır. KOAH genellikle sigara
içmenin yol açtığı, solunum yollarının akciğerlerdeki uzun süreli bir hastalığıdır.

FORPACK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Formoterol fumarat, budesonid ve/veya ürünün içeriğindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.
FORPACK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden biri sizin için geçerliyse FORPACK’i kullanmaya başlamadan önce doktor
veya eczacınıza danışınız:
 Uzun etkili beta agonist adı verilen bir ilaç grubundaki preparatlara bağlı olarak nadiren,
ciddi ve bazen ölümcül olabilen astım ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
 FORPACK, astım hastalığının başlangıç tedavisi için önerilmez.
 Uzun etkili beta agonist grubundaki ilaçlar (formoterol, salmeterol vb.) astım belirtilerinin
kontrolünü sağlayan en kısa süre boyunca kullanılmalı ve astım kontrolüne ulaşıldığında
doktorunuz eğer mümkünse ilacınızın kullanımını durduracaktır. Sonrasında doktorunuz
kontrol edici bir tedavi ile devam etmenizi sağlayacaktır.
 İnhale kortikosteroide (siklesonid, flutikazon, budesonid vb.) ek olarak uzun etkili beta
agonist (formoterol, salmeterol vb.) kullanan çocuk ve ergen hastaysanız, her iki ilaca
uyumu garanti altına almak için, doktorunuz size hem inhale kortikosteroid (siklesonid,
flutikazon, budesonid vb.) hem de uzun etkili beta agonist (formoterol, salmeterol vb.)
içeren bir kombinasyon preparatı kullanmanızı önerecektir.
 Hastalığınız alevlenme döneminde ise ya da önemli ölçüde veya ani olarak kötüye giden
astım şikayetleriniz varsa, FORPACK’in etken maddelerinden biri olan formoterol gibi
uzun etkili beta agonistlerle tedaviye başlamamalısınız.
 Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa
 Akciğerinizde iltihaplanma (enfeksiyon) varsa
2
 Yüksek tansiyonunuz varsa veya bugüne kadar kalp sağlığınızla ilgili bir problem
yaşadıysanız (düzensiz kalp atışı dahil, çok hızlı bir nabız, atar damarlarda daralma veya
kalp yetmezliği)
 Tiroid veya böbreküstü bezlerinizle ilgili problemleriniz varsa
 Kan potasyum düzeyiniz düşükse
 Ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız FORPACK’i kullanmadan önce
doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz aksini söylemedikçe FORPACK’i kullanmayınız.
 FORPACK kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, FORPACK’i kullanmayı
bırakmayınız, ancak derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde FORPACK kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
FORPACK’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
FORPACK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FORPACK, her bir inhalasyonda 2,22 mg alkol (etanol) içerir. Bu miktarda alkolün fark edilir
bir etkisi olmayacaktır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktor veya
eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz doktor veya eczacınıza söyleyiniz:
 Göz içi basıncındaki artışın tedavisinde kullanılan göz damlaları dahil (timolol gibi)
yüksek tansiyonun tedavisi için kullanılan beta blokör ilaçlar (atenolol veya propanolol
gibi)
 Hızlı ve düzensiz kalp atışları için kullanılan ilaçlar (kinidin gibi)
 Çoğunlukla kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin gibi)
 Yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (furosemid gibi)
 Ağızdan alınan steroid ilaçlar (prednizolon gibi)
 Astım tedavisinde kullanılan ksantin ilaçları (teofilin veya aminofilin gibi).
3
 Diğer solunum yolu genişleticiler (salbutamol gibi)
 Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar
(amitriptilin ve nefazodon gibi)
 Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiyazin türevi ilaçlar (klorpromazin ve
proklorperazin gibi)
 HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (proteaz inhibitörü ritonavir gibi )
 Mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar (itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol)
 Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar (levo-dopa gibi)
 Tiroid bezinin hastalıklarında ve işlev bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (levo-
tiroksin gibi)
 Antibiyotikler (klaritromisin ve telitromisin gibi)
 Furazolidon, prokarbazin, monoamino oksidaz inhibitörleri, alkol, oksitosin
 Terfenadin, disopiramid
 Beta -agonisti (Beta reseptörlerini uyaran ilaçlar; örn. formoterol, salmeterol)
2 2
 Halojenli hidrokarbon yapısındaki (izofluran, desfluran, kloroform, trikloroetilen, halotan,
enfluran ve sevofluran etkin maddelerini içeren) anestezik ilaçlar
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, FORPACK
kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Ayrıca ameliyat veya diş tedavisi için genel anestezi alacaksanız doktor veya eczacınıza
söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 FORPACK’i her zaman doktor, hemşire veya eczacınızın tam olarak tarif ettiği şekilde
kullanınız. Emin değilseniz bu kişilerden birine danışınız.
 FORPACK’i düzenli olarak, o anda astım veya KOAH belirtileriniz yoksa bile, her gün
kullanmaya devam etmeniz önemlidir.
 FORPACK’i astım için kullanıyorsanız doktorunuz astım belirtilerinizi düzenli olarak
kontrol etmek isteyecektir.
Eğer astım veya KOAH’ınız için aldığınız bir steroid tablet varsa, FORPACK kullanmaya
başladığınızda, doktorunuz aldığınız tablet miktarını azaltabilir. Eğer uzun zamandır aldığınız
bir oral steroid tablet varsa, doktorunuz zaman zaman sizden bazı kan testleri isteyebilir. Oral
steroid tabletler azaltılırken genel olarak kendinizi kötü hissedebilirsiniz, hatta göğüs
semptomlarınızda ilerleme olabilir. Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı, eklemlerde
halsizlik, kas ağrısı, kızarıklık veya egzama gibi belirtiler yaşayabilirsiniz. Eğer bu
belirtilerden herhangi biri sizi rahatsız ederse veya baş ağrısı, yorgunluk, mide bulantısı,
4
kusma meydana gelirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Eğer alerjik veya eklem
iltihabına ilişkin belirtiler gelişirse, başka bir ilaç almanız gerekebilir. FORPACK’i
kullanmaya devam etmeniz konusunda doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Doktorunuz stres dönemleri sırasında (örneğin bir göğüs enfeksiyonunu olduğunda ya da bir
operasyon öncesinde) alışıldık tedavinize steroid tabletler eklemeyi düşünebilir.
Astım veya KOAH belirtileriniz hakkında önemli bilgi
Eğer FORPACK kullanırken nefessiz kalırsanız veya hırıltı olursa, FORPACK’i kullanmaya
devam etmeli, ancak ek tedaviye ihtiyacınız olabileceğinden mümkün olduğunca çabuk
doktorunuza görünmelisiniz.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHAL doktorunuza başvurunuz:
 Nefes almanız kötüleşirse veya gece sık sık astım belirtileriyle uyanırsanız
 Sabahları göğsünüzde baskı hissetmeye başlarsanız veya göğsünüzdeki baskı her
zamankinden daha uzun sürüyorsa
Bu belirtiler astım veya KOAH’ınızın tam olarak kontrol edilmediği anlamına gelebilir ve
derhal başka veya ek tedaviye ihtiyacınız olabilir.
Astım
FORPACK’i her gün kullanınız. Bu sayede astım belirtilerinin ortaya çıkması engellenir.
Erişkinler (18 yaş ve üzeri):
 Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur.
 Doktorunuz dozu günde iki kez, 2 inhalasyona çıkarabilir.
 Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
Ergenler (12-17 yaş arası):
 Genel kullanım dozu günde iki kez, bir inhalasyondur.
 Semptomlarınız kontrol altına alındıysa, doktorunuz ilacınızı günde bir kez kullanmanızı
isteyebilir.
6 ila 11 yaşları arasındaki çocuklar için daha düşük dozda FORPACK mevcuttur.
FORPACK 6 yaşının altındaki çocukların kullanımı için uygun değildir.
Doktorunuz (veya astım hemşireniz) astımınızla baş etmeniz için size yardımcı olacaktır. Bu
ilacın dozunu astımınızı kontrol altında tutmak için gerekli en düşük doza ayarlayacaklardır.
Ancak, öncelikle doktorunuz (veya astım hemşireniz) ile konuşmadan doz ayarlamasına
gitmeyiniz.
5
‘Rahatlatıcı inhalatör’ü astım belirtileri ortaya çıktığında kullanınız. İhtiyaç halinde
kullanabilmeniz için ‘rahatlatıcı inhalatör’ünüzü daima yanınızda bulundurunuz. Astım
belirtilerini ortadan kaldırmak için FORPACK’i değil ‘rahatlatıcı inhalatör’ünüzü kullanınız.
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)
 Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).
 Önerilen doz günde iki kez 1 inhalasyondur.
Doktorunuz, KOAH hastalığınız için başka bir bronkodilatör ilaç (örneğin tiotropiyum veya
ipratropiyum bromür gibi antikolinerjikler) önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından size gösterilecektir.
Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullanıldığınızı zaman zaman kontrol etmelidir.
Hastalığınızın kontrolünün sağlanması için FORPACK’i düzenli bir şekilde veya size
reçetelendiği gibi kullanmalısınız.
İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem
ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi, kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon spreyinin doğru
kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.
İnhalasyon spreyinin kullanım talimatı
Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon için aerosol, güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj
içerisinde yer almaktadır.
İnhalasyon için aerosolü kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız.
6
İnhalasyon spreyinin test edilmesi:
İnhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlık
kapağını başparmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekip
ayırınız.
Çalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz
ve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. İnhalasyon spreyinizi bir hafta veya
daha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve boşluğa iki kez sıkım
yapmalısınız.
İnhalasyon spreyinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.
1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan emin
olmak için içini ve dışını kontrol ediniz.
2. İnhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
3. İnhalasyon spreyinizi başparmağınız ağızlığın altında, inhalasyon spreyinizin tabanında
olacak şekilde dik tutunuz.
7
4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.
5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için
inhalasyon spreyinizin üst kısmına basınız.
6. Nefesinizi yaklaşık 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı
ağzınızdan çıkarıp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst kısmından çekiniz. Sonra
yavaşça ağızdan nefes veriniz. İnhalerin içine nefes vermekten kaçınınız.
7. Her bir puf ilaç alımı arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6.
basamakları tekrarlayınız.
8. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz. Bunu yapmanız ağzınızda
pamukçuk oluşumunun ve ses kısıklığının önlenmesine yardımcı olmak için önemlidir.
9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlık
kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine
oturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.
8
Eğer spreyin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buhar” geldiğini görürseniz, 2.
basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız.
İnhalasyon spreyinin temizlenmesi
İnhalasyon spreyinizi haftada en az bir kez temizleyiniz.
1. Ağızlık kapağını çıkarınız.
2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.
3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.
4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güç
uygulamayınız.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Astım:
Ergenler (12-17 yaş):
 Doz genellikle günde iki kez, 1 inhalasyondur.
 Eğer hastalık belirtileriniz iyi kontrol edilirse, doktorunuz ilacınızı günde bir kereye
indirebilir.
6-11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım için daha düşük bir FORPACK dozu mevcuttur.
KOAH: Sadece yetişkinlerde kullanılmalıdır (18 yaş ve üzeri).
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde olduğu gibidir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği ile ilgili özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olanlarda sistemik yararlanımı artabilir.
Tedavi kesileceği zaman dozun giderek azaltılması önerilmektedir. Tedavi, birden
kesilmemelidir.
Astım ve KOAH’ın ani ve giderek kötüleşmesi hayatı tehdit eden bir durumdur, acil olarak
doktor kontrolüne alınmanız gerekir.
Rahatlatıcı inhalerinizi her zaman yanınızda bulundurmalısınız.
Hastalık belirtileri olmasa bile FORPACK’i doktorunuzun önerdiği şekilde her gün
almalısınız.
9
Astım belirtileri kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuz FORPACK dozunu yavaş yavaş
azaltabilir.
İlaç başlandıktan sonra ilk üç ay doktorunuz sizi yakından takip edecektir. FORPACK ile
tedavi sırasında, astımla ilişkili yan etkiler ve alevlenmeler görülebilir. Böyle bir durumda
FORPACK ile tedaviye devam etmeniz, fakat FORPACK’e başlandıktan sonra astım
belirtileri kontrol altına alınamazsa veya kötüleşirse tıbbi destek almanız gerekir.
İnhaler steroidin kombine edildiği ileri yaş hastalarda, pnömoni riski artabilmektedir.
KOAH’ta yüksek doz kullanımının avantaj sağladığına ilişkin klinik kanıtlar
yetersizdir.
Eğer FORPACK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FORPACK kullandıysanız:
FORPACK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FORPACK’i kullanmanız gerekenden fazla kullandığınızda en sık oluşabilecek belirtiler
titreme, baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpmasıdır.
FORPACK’i kullanmayı unutursanız:
Eğer almanız gereken bir FORPACK dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz
dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tüm ilaçlar gibi FORPACK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Tüm ilaçlar gibi FORPACK yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa FORPACK almayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) ve/veya ani bayılma hissi.
Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir.
 İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
10
Diğer olası yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın
 Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma
Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve FORPACK’i kullanmaya
devam ettikçe ortadan kalkar.
 Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). FORPACK’i kullandıktan sonra ağzınızı su ile
durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır.
 Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması
 Baş ağrısı
 Titreme (tremor)
 Çarpıntı (palpitasyonlar)
 KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
FORPACK kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
 Ateş veya titreme
 Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
 Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan
 Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek
 Uyku bozuklukları
 Sersemlik hissi
 Bulantı (hasta veya kusma hissi)
 Hızlı kalp atışı
 Ciltte morarmalar
 Kas krampları
 Bulanık görme
Seyrek
 Deri döküntüsü, kaşıntı
 Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması)
Hırıltı FORPACK kullandıktan hemen sonra gelişirse FORPACK kullanımını kesip derhal
doktorunuzla konuşunuz.
 Kan potasyum seviyesinde düşme
 Düzensiz kalp atışı
11
Çok seyrek
 Depresyon
 Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları
 Göğüste ağrı veya daralma (angina pektoris)
 Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış
 Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu
 Kan basıncında değişmeler
 Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması)
 Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya,
yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan
Cushing sendromu
 Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
 Glokom (gözdeki basıncın artması)
İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki
normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:
 Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi)
 Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
 Glokom (gözdeki basıncın artması)
 Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma
 Böbreküstü bezlerine etki
Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha
düşüktür.
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir
yan etki ile karşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
12

FORPACK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından ve donmaktan
koruyunuz. Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FORPACK’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FORPACK’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye / Sakarya
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
13