FOSTER 200 MCG/6 MCG AEROSOL INHALASYON COZELTISI (120 DOZ) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. FOSTER nedir ve ne için kullanılır?
FOSTER, ağızdan solunan ve doğrudan akciğerlere aktarılan, iki etkin madde içeren bir
basınçlı inhalasyon çözeltisidir.
FOSTER, 120 doz içerir ve her soluma dozunda 177,7 mikrogramı akciğerlere aktarılan 200
mikrogram anhidröz beklometazon dipropiyonat ve 5,1 mikrogramı akciğerlere aktarılan 6
mikrogram formoterol fumarat dihidrat bulunur.
FOSTER iki ayrı aktif (etkin) madde içerir; anhidröz beklometazon dipropiyonat ve
formoterol fumarat dihidrat
o Birinci etkin madde olan anhidröz beklometazon dipropiyonat, kortikosteroid adı
verilen ve akciğerlerdeki hava yollarının iltihabını/inflamasyonunu gideren bir ilaç
grubunun üyesidir ve akciğerlerdeki havayolları duvarında oluşan şişkinlik, hassasiyet
ve iltihabı giderir.
o İkinci etkin madde olan formoterol fumarat dihidrat ise uzun etkili bronkodilatörler
(bronş genişleticileri) olarak adlandırılan ilaç grubu üyesidir ve akciğerlerdeki hava
yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar.
Bu iki etkin madde nefes almayı kolaylaştırır. Nefes darlığı, hışıltılı solunum ve öksürük gibi
astım belirtilerinin önlenmesine de yardımcı olurlar.
FOSTER, astım tedavisinde 3. basamaktan itibaren astım belirtilerinin düzeltilmesi ve
kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
basınçlı inhalasyon çözeltisidir.
FOSTER, 120 doz içerir ve her soluma dozunda 177,7 mikrogramı akciğerlere aktarılan 200
mikrogram anhidröz beklometazon dipropiyonat ve 5,1 mikrogramı akciğerlere aktarılan 6
mikrogram formoterol fumarat dihidrat bulunur.
FOSTER iki ayrı aktif (etkin) madde içerir; anhidröz beklometazon dipropiyonat ve
formoterol fumarat dihidrat
o Birinci etkin madde olan anhidröz beklometazon dipropiyonat, kortikosteroid adı
verilen ve akciğerlerdeki hava yollarının iltihabını/inflamasyonunu gideren bir ilaç
grubunun üyesidir ve akciğerlerdeki havayolları duvarında oluşan şişkinlik, hassasiyet
ve iltihabı giderir.
o İkinci etkin madde olan formoterol fumarat dihidrat ise uzun etkili bronkodilatörler
(bronş genişleticileri) olarak adlandırılan ilaç grubu üyesidir ve akciğerlerdeki hava
yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerini sağlar.
Bu iki etkin madde nefes almayı kolaylaştırır. Nefes darlığı, hışıltılı solunum ve öksürük gibi
astım belirtilerinin önlenmesine de yardımcı olurlar.
FOSTER, astım tedavisinde 3. basamaktan itibaren astım belirtilerinin düzeltilmesi ve
kontrol altına alınması amacıyla kullanılır.
2. FOSTER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FOSTER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; FOSTER’ın içerdiği beklometazon dipropiyonat veya formoterol fumarat veya
içerdiği diğer maddelere alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
FOSTER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Anjina (kalpte ağrı, göğüste ağrı), özellikle son dönemde yaşanmış bir kalp krizi
(miyokart enfarktüsü), kalp yetmezliği, kalbinizin etrafındaki atardamarlarda daralma
(koroner kalp hastalığı), kalp kapakçığı hastalığı veya kalbinizdeki bilinen diğer
anormallikler veya hipertofik obstrüktif kardiyomiyopati (HOCM olarak bilinen, kalp
kasının anormal olduğu bir durum) gibi herhangi bir kalp probleminiz varsa,
Atardamarlarınızda daralma (arteriyoskleroz olarak bilinen), yüksek kan basıncınız
(hipertansiyon) varsa veya kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma)
varsa,
Kalp atış hızında bir artış veya düzensizlik gibi kalp ritmi ile ilgili rahatsızlıklar, kalp
kapağı bozukluğu, kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc
aralığının uzaması) veya belli elektrokardiyogram anormallikleri veya diğer kalp
hastalıklarınız varsa,
Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (tirotoksikoz),
Kan potasyum seviyeniz düşükse (hipokalemi),
Karaciğer veya böbreğinizde herhangi bir hastalığınız varsa,
Şeker hastalığınız varsa (yüksek dozlarda formoterol inhale edilmesi kan şekeri
seviyesinin yükselmesine neden olabilir ve bu nedenle tedaviye başladığınızda ve
tedavi süresince ara sıra kan şekerinizi kontrol etmek için ilave kan testleri
yaptırmanız gerekebilir).
Böbrek üstü bezinizde (adrenal kortekste) tümör varsa (feokromositoma olarak
bilinir)
Size anestezi uygulanacak ise, lütfen doktorunuza FOSTER kullandığınızı
söyleyiniz. Planlanan anestezi türüne bağlı olarak, anesteziden en az 12 saat
öncesinden FOSTER kullanmayı bırakmanız gerekebilir.
Tüberküloz (verem hastalığı) tedavisi görüyorsanız ya da gördüyseniz veya
göğsünüzde bilinen virüs veya mantar enfeksiyonunuz varsa,
Herhangi bir nedenle alkolden uzak durmanız gerekiyorsa.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, FOSTER kullanmadan önce
doktorunuzu bilgilendiriniz.
FOSTER’ı kullanabileceğinizden emin değilseniz, inhaleri kullanmadan önce doktorunuz
veya eczacınıza danışınız/destek alınız.
Doktorunuz tedavinizin sonlandırılmasına karar verdiğinde ilacınızın dozunu azaltarak
tedaviyi sonlandıracaktır. İlacı ani olarak bırakmayınız. Doktorunuz tarafından ilacı
bırakmanız gerektiği tespit edilinceye kadar hastalığınızın tüm belirtileri ortadan kalkmış olsa
bile FOSTER’ı kullanmaya devam ediniz.
Eğer şiddetli astımınız varsa, özel bakım almanız gerekir. Pek çok bronkodilatör gibi
FOSTER, serum potasyum seviyenizde keskin bir düşmeye yol açabilir (hipokalemi).
Kandaki oksijen yokluğu ve FOSTER ile birlikte kullanılan, kalp hastalığınızı ya da yüksek
kan basıncını tedavi etmek için alınan diüretikler veya “idrar söktürücü” olarak bilinen
ilaçlar veya astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar potasyum seviyelerini düşürerek
kötüleştirebilir. Bu nedenle doktorunuz zaman zaman kanınızdaki potasyum seviyelerini
ölçmek isteyebilir.
Eğer inhale kortikosteroidleri uzun sürelerle alıyorsanız, stresli durumlarda
kortikosteroidlere daha fazla ihtiyaç duyabilirsiniz. Bunlar arasında bir kaza sonrasında
hastaneye götürülme, ağır yaralanma veya bir ameliyat öncesi durum sayılabilir. Bu
durumda sizi tedavi eden doktorunuz, dozunuzun artırılmasına gerek olup olmadığına karar
verecektir. Bu nedenle sizi tedavi eden doktorunuz, kortikosteroid dozunuzun artırılıp
artırılmayacağına karar verecek ve size bazı steroid tabletleri veya steroid enjeksiyonu
reçeteleyecektir.
İnhale kortikosteroidlerle yüksek dozda uzun süreli tedavilerde sistemik etkiler ortaya
çıkabilir. Bu etkilerin ortaya çıkma olasılığı ağız yoluyla alınan (oral) kortikosteroidlere göre
daha azdır. Olası sistemik etkiler; kilo artışı, yüzde yuvarlaklaşma ve kan basıncında artışla
kendini gösteren bazı böbreküstü bezi hastalıkları (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi gibi
belirtilerle seyreden Cushing sendromu, Cushingoid belirtiler), andrenal (böbreküstü)
bezlerin yeterli miktarda steroid hormonu üretememesi durumu (adrenal baskılanma),
çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt,
göz tansiyonu (glokom) ve daha nadiren fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu
(psikomotor hiperaktivite), uyku bozuklukları, aşırı endişe (anksiyete), depresyon veya
saldırganlık hali (agresyon) dahil bir dizi psikolojik bozukluk veya davranış bozukluklarıdır.
Bu nedenle inhale kortikosteroid dozunun doktorunuz tarafından astımın etkili bir şekilde
kontrol edildiği en düşük doza ayarlanması önemlidir.
Hastaneye gitmeniz gerekirse, FOSTER dahil alamakta olduğunuz tüm ilaç ve
inhalerlerinizi ve reçetesiz satın aldığınız tüm ilaç veya tabletleri, mümkünse orijinal
ambalajında, yanınıza almayı unutmayınız.
Eğer tedavinin etkisiz olduğunu veya FOSTER ile tedaviye başladıktan sonra hastalığınızın
kötüleştiğini düşünüyorsanız, “kurtarıcı” bronş genişletici (bronkodilatör) kullanımınız
artmışsa veya doz alımı sonrasında hırıltılı solunum, öksürük ve nefes darlığında ani bir artış
meydana geliyorsa mutlaka doktorunuza başvurunuz.
FOSTER kullanımı esnasında bulanık görme veya diğer görme bozuklukları meydana
gelirse derhal bir göz doktoruna başvurunuz.
FOSTER kullanımına bağlı olarak ağız veya boğazda mantar enfeksiyonu veya ses kısıklığı
(disfoni) meydana gelme riskini azaltmak için ilacı kullandıktan sonra ağzınızı su ile
çalkalayın veya gargara yapın veya dişlerinizi fırçalayınız.
FOSTER çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FOSTER’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FOSTER’ın yiyecek ve içecekler ile bilinen herhangi etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte FOSTER kullanımına ilişkin klinik bilgiler bulunmamaktadır. Doktorunuz
aksini söylemedikçe hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile
olduğunuzdan şüpheleniyorsanız FOSTER kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe FOSTER’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
FOSTER’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
FOSTER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FOSTER eser miktarda susuz/anhidröz etanol ihtiva eder. İnhalerinizden çıkan her
aerosol puf’unda bu miktar 9 mg’dır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tedaviye başlamadan önce, reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere şu anda aldığınız
veya son dönemde almış olduğunuz diğer ilaçları lütfen doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz.
Bazı ilaçlar FOSTER’in etkisini artırabileceğinden, bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz
sizi daha yakından takip etmek isteyebilir (HIV için bazı ilaçlar: rotanavir, cobicistat).
FOSTER ile birlikte beta blokerleri kullanmayınız. Beta bloker (yüksek kan basıncı veya
glokom tedavisinde kullanılan ilaçlar, göz damlaları dahil) kullanmanız gerekiyorsa,
formoterolün etkileri zayıflayabilir veya hiç etki etmeyebilir.
FOSTER’i aşağıdakilerle birlikte kullanmayınız:
Anormal kalp ritmini tedavi eden ilaçlar (kinidin, disopiramid, prokainamid), alerji
etkisini ortadan kaldırmak için kullanılan ilaçlar (antihistaminikler), depresyon
semptomlarında veya mental bozuklukların tedavisinde kullanılan monoaminoksidaz
inhibitörleri (örn., fenelzin ve izokarboksazit), trisiklik antidepresanlar (örn.,
amitriplin ve imipramin) fenotiyazinler elektrokardiyogramda (EKG, kalbin
izlenmesi) bazı değişikliklere neden olabilir. Bunlar ayrıca kalp ritminde bozulma
(ventriküler aritmiler) riskini de artırabilir.
Beta-adrenerjik ilaçlar (formoterol ile aynı şekilde çalışan ilaçlar) formoterolün
etkisini artırabilir.
Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (L-dopa), yetersiz tiroid bezini tedavi eden
ilaçlar (L-tiroksin), oksitosin içeren ilaçlar (rahim kasılmasına neden olan) ve alkol,
kalbinizin formoterol gibi beta-2 agonistlerine olan tahammülünü azaltabilir.
Barsak infeksiyonları ve ishal tedavisinde kullanılan Furazolidon ve tümör
tedavisinde kullanılan prokarbazine benzer özellikleri olan psikolojik rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılan monoaminoksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) kan basıncında
artışa yol açabilir.
Kalp hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin) kanınızdaki potasyum
seviyesinde düşmeye yol açabilir. Bu da kalpte ritim problemlerinin artma ihtimaline
sebep olur.
Astımı tedavi eden diğer ilaçlar (teofilin, aminofilin veya steroidler) ve diüretikler
(idrar söktürücü) kanınızdaki potasyum seviyelerinde bir düşmeye neden olabilir.
Bazı anestetikler (anestezi yapan ajanlar) kalpte ritim problemleri yaşama riskini
artırabilir.
FOSTER’in içeriğinde bulunan düşük miktardaki alkol, etkin madde olarak
metronidazol içeren antibiyotikler ve alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bazı
ilaçlar (disülfiram) ile etkileşime neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer; FOSTER’ın içerdiği beklometazon dipropiyonat veya formoterol fumarat veya
içerdiği diğer maddelere alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
FOSTER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Anjina (kalpte ağrı, göğüste ağrı), özellikle son dönemde yaşanmış bir kalp krizi
(miyokart enfarktüsü), kalp yetmezliği, kalbinizin etrafındaki atardamarlarda daralma
(koroner kalp hastalığı), kalp kapakçığı hastalığı veya kalbinizdeki bilinen diğer
anormallikler veya hipertofik obstrüktif kardiyomiyopati (HOCM olarak bilinen, kalp
kasının anormal olduğu bir durum) gibi herhangi bir kalp probleminiz varsa,
Atardamarlarınızda daralma (arteriyoskleroz olarak bilinen), yüksek kan basıncınız
(hipertansiyon) varsa veya kan damarı duvarlarında anormal genişleme (anevrizma)
varsa,
Kalp atış hızında bir artış veya düzensizlik gibi kalp ritmi ile ilgili rahatsızlıklar, kalp
kapağı bozukluğu, kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc
aralığının uzaması) veya belli elektrokardiyogram anormallikleri veya diğer kalp
hastalıklarınız varsa,
Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa (tirotoksikoz),
Kan potasyum seviyeniz düşükse (hipokalemi),
Karaciğer veya böbreğinizde herhangi bir hastalığınız varsa,
Şeker hastalığınız varsa (yüksek dozlarda formoterol inhale edilmesi kan şekeri
seviyesinin yükselmesine neden olabilir ve bu nedenle tedaviye başladığınızda ve
tedavi süresince ara sıra kan şekerinizi kontrol etmek için ilave kan testleri
yaptırmanız gerekebilir).
Böbrek üstü bezinizde (adrenal kortekste) tümör varsa (feokromositoma olarak
bilinir)
Size anestezi uygulanacak ise, lütfen doktorunuza FOSTER kullandığınızı
söyleyiniz. Planlanan anestezi türüne bağlı olarak, anesteziden en az 12 saat
öncesinden FOSTER kullanmayı bırakmanız gerekebilir.
Tüberküloz (verem hastalığı) tedavisi görüyorsanız ya da gördüyseniz veya
göğsünüzde bilinen virüs veya mantar enfeksiyonunuz varsa,
Herhangi bir nedenle alkolden uzak durmanız gerekiyorsa.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, FOSTER kullanmadan önce
doktorunuzu bilgilendiriniz.
FOSTER’ı kullanabileceğinizden emin değilseniz, inhaleri kullanmadan önce doktorunuz
veya eczacınıza danışınız/destek alınız.
Doktorunuz tedavinizin sonlandırılmasına karar verdiğinde ilacınızın dozunu azaltarak
tedaviyi sonlandıracaktır. İlacı ani olarak bırakmayınız. Doktorunuz tarafından ilacı
bırakmanız gerektiği tespit edilinceye kadar hastalığınızın tüm belirtileri ortadan kalkmış olsa
bile FOSTER’ı kullanmaya devam ediniz.
Eğer şiddetli astımınız varsa, özel bakım almanız gerekir. Pek çok bronkodilatör gibi
FOSTER, serum potasyum seviyenizde keskin bir düşmeye yol açabilir (hipokalemi).
Kandaki oksijen yokluğu ve FOSTER ile birlikte kullanılan, kalp hastalığınızı ya da yüksek
kan basıncını tedavi etmek için alınan diüretikler veya “idrar söktürücü” olarak bilinen
ilaçlar veya astım tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar potasyum seviyelerini düşürerek
kötüleştirebilir. Bu nedenle doktorunuz zaman zaman kanınızdaki potasyum seviyelerini
ölçmek isteyebilir.
Eğer inhale kortikosteroidleri uzun sürelerle alıyorsanız, stresli durumlarda
kortikosteroidlere daha fazla ihtiyaç duyabilirsiniz. Bunlar arasında bir kaza sonrasında
hastaneye götürülme, ağır yaralanma veya bir ameliyat öncesi durum sayılabilir. Bu
durumda sizi tedavi eden doktorunuz, dozunuzun artırılmasına gerek olup olmadığına karar
verecektir. Bu nedenle sizi tedavi eden doktorunuz, kortikosteroid dozunuzun artırılıp
artırılmayacağına karar verecek ve size bazı steroid tabletleri veya steroid enjeksiyonu
reçeteleyecektir.
İnhale kortikosteroidlerle yüksek dozda uzun süreli tedavilerde sistemik etkiler ortaya
çıkabilir. Bu etkilerin ortaya çıkma olasılığı ağız yoluyla alınan (oral) kortikosteroidlere göre
daha azdır. Olası sistemik etkiler; kilo artışı, yüzde yuvarlaklaşma ve kan basıncında artışla
kendini gösteren bazı böbreküstü bezi hastalıkları (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi gibi
belirtilerle seyreden Cushing sendromu, Cushingoid belirtiler), andrenal (böbreküstü)
bezlerin yeterli miktarda steroid hormonu üretememesi durumu (adrenal baskılanma),
çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt,
göz tansiyonu (glokom) ve daha nadiren fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu
(psikomotor hiperaktivite), uyku bozuklukları, aşırı endişe (anksiyete), depresyon veya
saldırganlık hali (agresyon) dahil bir dizi psikolojik bozukluk veya davranış bozukluklarıdır.
Bu nedenle inhale kortikosteroid dozunun doktorunuz tarafından astımın etkili bir şekilde
kontrol edildiği en düşük doza ayarlanması önemlidir.
Hastaneye gitmeniz gerekirse, FOSTER dahil alamakta olduğunuz tüm ilaç ve
inhalerlerinizi ve reçetesiz satın aldığınız tüm ilaç veya tabletleri, mümkünse orijinal
ambalajında, yanınıza almayı unutmayınız.
Eğer tedavinin etkisiz olduğunu veya FOSTER ile tedaviye başladıktan sonra hastalığınızın
kötüleştiğini düşünüyorsanız, “kurtarıcı” bronş genişletici (bronkodilatör) kullanımınız
artmışsa veya doz alımı sonrasında hırıltılı solunum, öksürük ve nefes darlığında ani bir artış
meydana geliyorsa mutlaka doktorunuza başvurunuz.
FOSTER kullanımı esnasında bulanık görme veya diğer görme bozuklukları meydana
gelirse derhal bir göz doktoruna başvurunuz.
FOSTER kullanımına bağlı olarak ağız veya boğazda mantar enfeksiyonu veya ses kısıklığı
(disfoni) meydana gelme riskini azaltmak için ilacı kullandıktan sonra ağzınızı su ile
çalkalayın veya gargara yapın veya dişlerinizi fırçalayınız.
FOSTER çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FOSTER’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FOSTER’ın yiyecek ve içecekler ile bilinen herhangi etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte FOSTER kullanımına ilişkin klinik bilgiler bulunmamaktadır. Doktorunuz
aksini söylemedikçe hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da hamile
olduğunuzdan şüpheleniyorsanız FOSTER kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz aksini söylemedikçe FOSTER’ı emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
FOSTER’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
FOSTER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FOSTER eser miktarda susuz/anhidröz etanol ihtiva eder. İnhalerinizden çıkan her
aerosol puf’unda bu miktar 9 mg’dır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tedaviye başlamadan önce, reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere şu anda aldığınız
veya son dönemde almış olduğunuz diğer ilaçları lütfen doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz.
Bazı ilaçlar FOSTER’in etkisini artırabileceğinden, bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuz
sizi daha yakından takip etmek isteyebilir (HIV için bazı ilaçlar: rotanavir, cobicistat).
FOSTER ile birlikte beta blokerleri kullanmayınız. Beta bloker (yüksek kan basıncı veya
glokom tedavisinde kullanılan ilaçlar, göz damlaları dahil) kullanmanız gerekiyorsa,
formoterolün etkileri zayıflayabilir veya hiç etki etmeyebilir.
FOSTER’i aşağıdakilerle birlikte kullanmayınız:
Anormal kalp ritmini tedavi eden ilaçlar (kinidin, disopiramid, prokainamid), alerji
etkisini ortadan kaldırmak için kullanılan ilaçlar (antihistaminikler), depresyon
semptomlarında veya mental bozuklukların tedavisinde kullanılan monoaminoksidaz
inhibitörleri (örn., fenelzin ve izokarboksazit), trisiklik antidepresanlar (örn.,
amitriplin ve imipramin) fenotiyazinler elektrokardiyogramda (EKG, kalbin
izlenmesi) bazı değişikliklere neden olabilir. Bunlar ayrıca kalp ritminde bozulma
(ventriküler aritmiler) riskini de artırabilir.
Beta-adrenerjik ilaçlar (formoterol ile aynı şekilde çalışan ilaçlar) formoterolün
etkisini artırabilir.
Parkinson hastalığını tedavi eden ilaçlar (L-dopa), yetersiz tiroid bezini tedavi eden
ilaçlar (L-tiroksin), oksitosin içeren ilaçlar (rahim kasılmasına neden olan) ve alkol,
kalbinizin formoterol gibi beta-2 agonistlerine olan tahammülünü azaltabilir.
Barsak infeksiyonları ve ishal tedavisinde kullanılan Furazolidon ve tümör
tedavisinde kullanılan prokarbazine benzer özellikleri olan psikolojik rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılan monoaminoksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) kan basıncında
artışa yol açabilir.
Kalp hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin) kanınızdaki potasyum
seviyesinde düşmeye yol açabilir. Bu da kalpte ritim problemlerinin artma ihtimaline
sebep olur.
Astımı tedavi eden diğer ilaçlar (teofilin, aminofilin veya steroidler) ve diüretikler
(idrar söktürücü) kanınızdaki potasyum seviyelerinde bir düşmeye neden olabilir.
Bazı anestetikler (anestezi yapan ajanlar) kalpte ritim problemleri yaşama riskini
artırabilir.
FOSTER’in içeriğinde bulunan düşük miktardaki alkol, etkin madde olarak
metronidazol içeren antibiyotikler ve alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bazı
ilaçlar (disülfiram) ile etkileşime neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FOSTER nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FOSTER’i her zaman için doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan
emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Astım
Doktorunuz FOSTER’i ideal dozda alıp almadığınızdan emin olmak için sizi düzenli olarak
kontrolden geçirecektir. Doktorunuz tedaviyi hastalığınızın belirtilerini en iyi biçimde
kontrol eden en düşük doza ayarlayacaktır.
18 yaştan itibaren erişkin ve yaşlılarda;
Önerilen doz günde iki kez 2 puftur.
En yüksek günlük doz 4 puftur.
Astımın kötüleşen belirtilerini veya ani bir astım atağını tedavi etmek için hızlı etkili
“kurtarıcı” inhalerinizi her zaman yanınızda bulundurmalısınız.
FOSTER, beklometazon dipropiyonat içeren diğer bazı inhalerlerden daha düşük
dozda beklometazon dipropiyonat içeren bir ilaçtır. Öncesinde beklometazon
dipropiyonat içeren farklı bir inhaler kullanıyorsanız, doktorunuz size astımınız için
almanız gereken FOSTER dozunu söyleyecektir.
Hiçbir koşulda, doktorunuzla konuşmadan tedavi dozunuzu değiştirmemelisiniz. Tedavi
dozunuzu kendiniz artırmayınız. İlacın etkili olmadığını hissederseniz daima doktorunuza
danışınız.
Eğer semptomlarınız/hastalık belirtileriniz kötüleşirse veya kontrol altına alınması
zorlaşırsa (örn.“rahatlatıcı” inhalerinizi olduğundan daha sık kullanıyorsanız), “rahatlatıcı”
inhalerinizin semptomlarınızı geçirip geçirmediğini anlamak için hemen doktorunuza
muayene olmalısınız. Hastalığınız ağırlaşmış olabilir ve doktorunuz FOSTER dozunuzu
değiştirmek veya size bir başka ilaç yazmak zorunda kalabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
FOSTER inhalasyon yoluyla kullanım içindir.
FOSTER’ın kullanımı ve temizliğine ilişkin daha fazla bilgi için, lütfen bu talimatın sonunda
bulunan talimatları okuyunuz.
İlacı ağzınızdan solurken mümkünse ayakta durunuz veya sırtınız dik bir şekilde oturunuz.
Doz alımı sonrasında su ile ağzınızı çalkalamanız veya dişlerinizi fırçalamanız ağız içi
iltihap oluşmaması için önemlidir.
Eğer nefes alırken inhaleri çalıştırmakta güçlük yaşıyorsanız, AeroChamber Plus spacer
cihazını kullanabilirsiniz. Bu cihaz için doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız.
AeroChamber Plus spacer cihazınızla birlikte gelen kullanma talimatını okumanız ve cihazın
kullanımı ve temizliği hakkında burada bulunan talimatları takip etmeniz önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki ergen ve çocuklar bu ilacı kullanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
FOSTER’in karaciğer veya böbrek problemleri görülen kişilerlerdeki kullanımına ilişkin
bilgi bulunmamaktadır.
Eğer FOSTER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSTER kullandıysanız:
Derhal doktorunuza ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Kullandığınız ilaçları yanınıza alınız.
Yan etkiler gelişebilir. Doktorunuz, ilave testlerin yapılmasını isteyebileceğinden ya
da gerekli olabilecek tüm önlemlere dair karar verebileceği için olağan dışı
belirtileriniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
Almanız gereken formoterolden fazlasını alırsanız şu etkilerle karşılaşabilirsiniz:
kendini hasta hissetme, hasta olma, kalp atışında hızlanma, çarpıntı, kalp ritminde
bozukluk, elektrokardiyogramda belirgin değişimler, baş ağrısı, titreme, uykulu
hissetme, kanda çok fazla asit varlığı, kanda düşük potasyum seviyeleri, kanda
yüksek şeker seviyeleri. Doktorunuz kan potasyum ve glukoz seviyelerinizi ölçmek
isteyebilir.
Çok fazla beklometazon dipropiyonat alırsanız adrenal bezlerin baskılanmasına bağlı
olarak vücutta şişkinlik, kilo artışı gibi geçici sorunlarla karşılaşabilirsiniz. Ancak bu
durum, birkaç gün içerisinde düzelir ancak doktorunuz serum kortizol seviyenizi
ölçmek isteyebilir.
FOSTER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FOSTER’i kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda alınız. Eğer bir sonraki doz zamanı yaklaştıysa, atladığınız dozu
almayınız, sadece zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FOSTER ile tedaviyi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendi başınıza dozu azaltma veya ilacı kesme yoluna gitmeyiniz, mutlaka doktorunuza
danışınız.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, FOSTER’i almaya son vermeyiniz veya dozu
azaltmayınız. Eğer bunu yapmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. Herhangi bir
belirti olmasa dahi FOSTER’i düzenli olarak kullanmanız çok önemlidir.
Eğer bu ürünün kullanımı konusunda sormak istediğiniz başka sorular olursa,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOSTER’i her zaman için doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan
emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Astım
Doktorunuz FOSTER’i ideal dozda alıp almadığınızdan emin olmak için sizi düzenli olarak
kontrolden geçirecektir. Doktorunuz tedaviyi hastalığınızın belirtilerini en iyi biçimde
kontrol eden en düşük doza ayarlayacaktır.
18 yaştan itibaren erişkin ve yaşlılarda;
Önerilen doz günde iki kez 2 puftur.
En yüksek günlük doz 4 puftur.
Astımın kötüleşen belirtilerini veya ani bir astım atağını tedavi etmek için hızlı etkili
“kurtarıcı” inhalerinizi her zaman yanınızda bulundurmalısınız.
FOSTER, beklometazon dipropiyonat içeren diğer bazı inhalerlerden daha düşük
dozda beklometazon dipropiyonat içeren bir ilaçtır. Öncesinde beklometazon
dipropiyonat içeren farklı bir inhaler kullanıyorsanız, doktorunuz size astımınız için
almanız gereken FOSTER dozunu söyleyecektir.
Hiçbir koşulda, doktorunuzla konuşmadan tedavi dozunuzu değiştirmemelisiniz. Tedavi
dozunuzu kendiniz artırmayınız. İlacın etkili olmadığını hissederseniz daima doktorunuza
danışınız.
Eğer semptomlarınız/hastalık belirtileriniz kötüleşirse veya kontrol altına alınması
zorlaşırsa (örn.“rahatlatıcı” inhalerinizi olduğundan daha sık kullanıyorsanız), “rahatlatıcı”
inhalerinizin semptomlarınızı geçirip geçirmediğini anlamak için hemen doktorunuza
muayene olmalısınız. Hastalığınız ağırlaşmış olabilir ve doktorunuz FOSTER dozunuzu
değiştirmek veya size bir başka ilaç yazmak zorunda kalabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
FOSTER inhalasyon yoluyla kullanım içindir.
FOSTER’ın kullanımı ve temizliğine ilişkin daha fazla bilgi için, lütfen bu talimatın sonunda
bulunan talimatları okuyunuz.
İlacı ağzınızdan solurken mümkünse ayakta durunuz veya sırtınız dik bir şekilde oturunuz.
Doz alımı sonrasında su ile ağzınızı çalkalamanız veya dişlerinizi fırçalamanız ağız içi
iltihap oluşmaması için önemlidir.
Eğer nefes alırken inhaleri çalıştırmakta güçlük yaşıyorsanız, AeroChamber Plus spacer
cihazını kullanabilirsiniz. Bu cihaz için doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız.
AeroChamber Plus spacer cihazınızla birlikte gelen kullanma talimatını okumanız ve cihazın
kullanımı ve temizliği hakkında burada bulunan talimatları takip etmeniz önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altındaki ergen ve çocuklar bu ilacı kullanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
FOSTER’in karaciğer veya böbrek problemleri görülen kişilerlerdeki kullanımına ilişkin
bilgi bulunmamaktadır.
Eğer FOSTER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSTER kullandıysanız:
Derhal doktorunuza ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Kullandığınız ilaçları yanınıza alınız.
Yan etkiler gelişebilir. Doktorunuz, ilave testlerin yapılmasını isteyebileceğinden ya
da gerekli olabilecek tüm önlemlere dair karar verebileceği için olağan dışı
belirtileriniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
Almanız gereken formoterolden fazlasını alırsanız şu etkilerle karşılaşabilirsiniz:
kendini hasta hissetme, hasta olma, kalp atışında hızlanma, çarpıntı, kalp ritminde
bozukluk, elektrokardiyogramda belirgin değişimler, baş ağrısı, titreme, uykulu
hissetme, kanda çok fazla asit varlığı, kanda düşük potasyum seviyeleri, kanda
yüksek şeker seviyeleri. Doktorunuz kan potasyum ve glukoz seviyelerinizi ölçmek
isteyebilir.
Çok fazla beklometazon dipropiyonat alırsanız adrenal bezlerin baskılanmasına bağlı
olarak vücutta şişkinlik, kilo artışı gibi geçici sorunlarla karşılaşabilirsiniz. Ancak bu
durum, birkaç gün içerisinde düzelir ancak doktorunuz serum kortizol seviyenizi
ölçmek isteyebilir.
FOSTER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FOSTER’i kullanmayı unutursanız:
Hatırladığınız anda alınız. Eğer bir sonraki doz zamanı yaklaştıysa, atladığınız dozu
almayınız, sadece zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FOSTER ile tedaviyi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendi başınıza dozu azaltma veya ilacı kesme yoluna gitmeyiniz, mutlaka doktorunuza
danışınız.
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, FOSTER’i almaya son vermeyiniz veya dozu
azaltmayınız. Eğer bunu yapmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. Herhangi bir
belirti olmasa dahi FOSTER’i düzenli olarak kullanmanız çok önemlidir.
Eğer bu ürünün kullanımı konusunda sormak istediğiniz başka sorular olursa,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FOSTER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Diğer inhaler tedavilerinde olduğu gibi, FOSTER’i kullandıktan hemen sonra nefes darlığı,
öksürük ve hırıltılı solunumun kötüleşme riski bulunmaktadır ve bu durum paradoksal
(umulanın tersine) bronkospazm olarak bilinir. Böyle bir durumda FOSTER’ı kullanmayı
derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi
kullanmalısınız. Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız.
Aşağıdakilerden biri olursa FOSTER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Cilt alerjileri, deri kaşıntısı, deri döküntüsü, derinin kızarması, deride ya da mukus
membranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak veya boğazda şişlik gibi alerjik
reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan astım nöbeti gelişir ise, sizin
FOSTER 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
FOSTER tedavisi esnasında karşılaşabileceğiniz diğer olası yan etkiler, sıklıklarına göre
aşağıdaki gibidir.
Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin
acil bölümüne başvurunuz:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara gore sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Mantar enfeksiyonu (ağızda ve boğazda),
Baş ağrısı,
Ses kısıklığı
Boğazda ağrı
FOSTER kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus renginde
değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan:
KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon, zatürre)
Kalp çarpıntısı (düzensiz ve hızlı kalp atışı)
Elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler
Kan basıncında artma
Kan şekerinde yükselme
Grip belirtileri
Sinüs iltihaplanması
Rinit
Kulakta iltihaplanma
Boğaz tahrişi
Öksürük, balgamlı öksürük
Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)
Astım atağı
Vajinal mantar
Bulantı
Tat almada bozukluk
Dudak yanması
Ağız kuruluğu
Yutma güçlüğü
Hazımsızlık
Midede rahatsızlık
İshal
Kas ağrısı ve kramp
Yüzde ve boğazda kızarıklık
Bazı dokulara kan akışında artma
Aşırı terleme
Titreme
Huzursuzluk
Sersemlik, baş dönmesi
Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması
Kan değerlerinde değişimler
o Beyaz kan hücrelerinde azalma
o Trombosit sayısında artma
o Kanda potasyum seviyesinin azalması
o Kan şekerinde artma
o Kanda insülin, keton cisimleri ve serbest yağ asitlerinde artma
Aşağıdaki yan etkiler kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda “yaygın olmayan”
olarak sınıflandırılmıştır:
kanda kortizol miktarında azalma; kortikosteroidlerin böbrek üstü bezlerinize olan
etkisi nedeniyle meydana gelir,
düzensiz kalp ritmi
Seyrek:
Göğüste daralma hissi
Kalp atımında sekme (kalpte ventriküllerin çok erken kasılması)
Kan basıncında azalma
Böbrekte iltihaplanma
Ciltte ve muköz zarlarda birkaç gün süren su toplanması
Çok seyrek:
Nefes darlığı
Astımın kötüleşmesi
Anormal davranışlar
Trombosit sayısında azalma
El ve ayakta şişmeler
Uzun süre yüksek dozda inhale kortikosteroid kullanımı, çok seyrek durumlarda
sistemik etkilere neden olabilir. Bunlar:
Böbrek üstü bezlerinin çalışmasında aksaklık (adenosupresyon)
Kemik yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi)
Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği
Göz tansiyonu (glokom)
Katarakt
Bilinmiyor:
Görmede bulanıklık
Uyku sorunları
Depresyon veya anksiyete
Sinirlilik
Huzursuzluk veya tedirginlik hissi
Bu etkiler daha çok çocuklarda görülmekle birlikte, sıklıkları bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya
hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç
Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’e bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Diğer inhaler tedavilerinde olduğu gibi, FOSTER’i kullandıktan hemen sonra nefes darlığı,
öksürük ve hırıltılı solunumun kötüleşme riski bulunmaktadır ve bu durum paradoksal
(umulanın tersine) bronkospazm olarak bilinir. Böyle bir durumda FOSTER’ı kullanmayı
derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi
kullanmalısınız. Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız.
Aşağıdakilerden biri olursa FOSTER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Cilt alerjileri, deri kaşıntısı, deri döküntüsü, derinin kızarması, deride ya da mukus
membranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak veya boğazda şişlik gibi alerjik
reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan astım nöbeti gelişir ise, sizin
FOSTER 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
FOSTER tedavisi esnasında karşılaşabileceğiniz diğer olası yan etkiler, sıklıklarına göre
aşağıdaki gibidir.
Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin
acil bölümüne başvurunuz:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara gore sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Mantar enfeksiyonu (ağızda ve boğazda),
Baş ağrısı,
Ses kısıklığı
Boğazda ağrı
FOSTER kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus renginde
değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan:
KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon, zatürre)
Kalp çarpıntısı (düzensiz ve hızlı kalp atışı)
Elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler
Kan basıncında artma
Kan şekerinde yükselme
Grip belirtileri
Sinüs iltihaplanması
Rinit
Kulakta iltihaplanma
Boğaz tahrişi
Öksürük, balgamlı öksürük
Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)
Astım atağı
Vajinal mantar
Bulantı
Tat almada bozukluk
Dudak yanması
Ağız kuruluğu
Yutma güçlüğü
Hazımsızlık
Midede rahatsızlık
İshal
Kas ağrısı ve kramp
Yüzde ve boğazda kızarıklık
Bazı dokulara kan akışında artma
Aşırı terleme
Titreme
Huzursuzluk
Sersemlik, baş dönmesi
Kaşıntı, döküntü, deride su toplanması
Kan değerlerinde değişimler
o Beyaz kan hücrelerinde azalma
o Trombosit sayısında artma
o Kanda potasyum seviyesinin azalması
o Kan şekerinde artma
o Kanda insülin, keton cisimleri ve serbest yağ asitlerinde artma
Aşağıdaki yan etkiler kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan hastalarda “yaygın olmayan”
olarak sınıflandırılmıştır:
kanda kortizol miktarında azalma; kortikosteroidlerin böbrek üstü bezlerinize olan
etkisi nedeniyle meydana gelir,
düzensiz kalp ritmi
Seyrek:
Göğüste daralma hissi
Kalp atımında sekme (kalpte ventriküllerin çok erken kasılması)
Kan basıncında azalma
Böbrekte iltihaplanma
Ciltte ve muköz zarlarda birkaç gün süren su toplanması
Çok seyrek:
Nefes darlığı
Astımın kötüleşmesi
Anormal davranışlar
Trombosit sayısında azalma
El ve ayakta şişmeler
Uzun süre yüksek dozda inhale kortikosteroid kullanımı, çok seyrek durumlarda
sistemik etkilere neden olabilir. Bunlar:
Böbrek üstü bezlerinin çalışmasında aksaklık (adenosupresyon)
Kemik yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi)
Çocuk ve ergenlerde büyüme geriliği
Göz tansiyonu (glokom)
Katarakt
Bilinmiyor:
Görmede bulanıklık
Uyku sorunları
Depresyon veya anksiyete
Sinirlilik
Huzursuzluk veya tedirginlik hissi
Bu etkiler daha çok çocuklarda görülmekle birlikte, sıklıkları bilinmemektedir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya
hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç
Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’e bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da
kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FOSTER’in saklanması
FOSTER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Eczacınızın kutu üzerinde belirttiği tarihten sonraki 3 ay içerisinde FOSTER
tüketilmelidir.
İnhaleri 25 °C’nin altındaki sıcaklıkta saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOSTER’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
İnhaler aşırı soğuğa maruz kaldıysa, kullanmadan once ellerinizle bir kaç dakika ısıtınız.
Hiçbir zaman başka araçlarla ısıtmayınız.
Uyarı: Kap yüksek basınç altında sıvı ihtiva eder. Kabı 50 °C üzerinde sıcaklıklara maruz
bırakmayınız, delmeyiniz ve açmaya çalışmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk olduğunu fark ederseniz FOSTER’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İnhalerin saklanmasına ilişkin daha fazla bilgi için, lütfen bu Kullanma Talimatının
sonunda bulunan talimatları okuyunuz.
Ruhsat sahibi:
Chiesi İlaç Tic. A.Ş.
Saray Mahallesi Dr. Adnan Büyükdeniz Caddesi Kelif Plaza No:2 İç Kapı No:7
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Chiesi Farmaceutici S.p.A
Via San Leonardo 96, 43122 Parma / İtalya
Bu kullanma talimatı ….. tarihinde onaylanmıştır.
FOSTER AEROSOL ÇÖZELTİ KULLANMA TALİMATLARI
İnhalerin test edilmesi
İnhalerinizi ilk kez kullanacaksanız veya 14 gün veya daha uzun süre kullanmadıysanız,
inhalerin düzgün bir biçimde çalıştığından emin olmak için bir puf aerosolü havaya sıkınız.
Mümkün olduğu ölçüde, ilacı inhale ederken (solurken) ayakta durunuz veya sırtınız dik
pozisyonda oturunuz.
Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız.
İnhaleri, ağızlık alt tarafa gelecek şekilde dik bir pozisyonda tutunuz.
Ağızlığı kendinizden uzağa doğru çeviriniz ve bir pufu serbest bırakmak için kutuya
sıkıca bastırınız.
İnhalerin kullanılması
İnhaler aşırı soğuğa maruz kaldıysa, kullanmadan önce ellerinizle bir kaç dakika ısıtınız.
Hiçbir zaman başka araçlarla ısıtmayınız.
Mümkün olduğu ölçüde, ilacı inhale ederken (solurken) ayakta durunuz veya sırtınız dik
pozisyonda oturunuz
1. Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız ve ağızlığın temiz olduğunu, üzerinde toz, kir veya
başka herhangi bir yabancı madde olup olmadığını kontrol ediniz.
2. Ağzınızdan mümkün olduğunca yavaş ve derin nefes veriniz.
3. Tüpü alt kısmı yukarı bakacak biçimde dikey halde tutunuz ve ağızlığı ısırmadan
dudaklarınızın arasına koyunuz.
4. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alırken, aynı anda bir puf boşaltmak için inhalerin üst
kısmına basınız.
5. Nefesinizi mümkün olduğunca tutunuz ve en sonunda inhaleri ağzınızdan çıkarıp yavaşça
nefes veriniz. İnhalerin içine doğru nefes vermeyiniz.
Bir puf daha gerekiyorsa, inhaleri yarım dakika kadar dikey halde tutunuz ve sonra 2 – 5
arasındaki işlemleri tekrarlayınız.
Önemli: 2 – 5 arası işlemleri çok çabuk yapmayınız.
Eğer inhalerin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buğu” geldiğini görürseniz,
işlemlere yeniden 2.adımdan başlamalısınız.
Eğer elleriniz güçsüz ise, inhaleri her iki elle tutmak daha kolay olabilir; bu durumda
inhalerin üst kısmını her iki işaret parmağıyla tutunuz ve alt kısmını da her iki
başparmağınızla tutunuz.
Ağızda ve boğazda mantar enfeksiyonu riskini azaltmak için, inhalasyon sonrasında ağzınızı
su ile çalkalayınız veya dişlerinizi fırçalayınız.
Eğer nefes alırken inhaleri çalıştırmakta güçlük yaşıyorsanız, AeroChamber Plus spacer
cihazını kullanabilirsiniz. Bu cihaz için doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız.
AeroChamber Plus spacer cihazınızla birlikte gelen kullanma talimatını okumanız ve cihazın
kullanımı ve temizliği hakkında burada bulunan talimatları takip etmeniz önemlidir.
Temizlik
İnhalerinizi haftada bir temizlemelisiniz.
Temizlerken, kutuyu aktüatörden ayırmayınız ve inhaleri temizlemek için su veya diğer
sıvıları kullanmayınız.
1. Ağızlığın koruyucu kapağını çekerek çıkarınız.
2. Ağızlığın içini ve dışını ve aktüatörü temiz, kuru bir bez ile siliniz.
3. Ağızlık kapağını geri takınız.
Eczacınızın kutu üzerinde belirttiği tarihten sonraki 3 ay içerisinde FOSTER
tüketilmelidir.
İnhaleri 25 °C’nin altındaki sıcaklıkta saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOSTER’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
İnhaler aşırı soğuğa maruz kaldıysa, kullanmadan once ellerinizle bir kaç dakika ısıtınız.
Hiçbir zaman başka araçlarla ısıtmayınız.
Uyarı: Kap yüksek basınç altında sıvı ihtiva eder. Kabı 50 °C üzerinde sıcaklıklara maruz
bırakmayınız, delmeyiniz ve açmaya çalışmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk olduğunu fark ederseniz FOSTER’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
İnhalerin saklanmasına ilişkin daha fazla bilgi için, lütfen bu Kullanma Talimatının
sonunda bulunan talimatları okuyunuz.
Ruhsat sahibi:
Chiesi İlaç Tic. A.Ş.
Saray Mahallesi Dr. Adnan Büyükdeniz Caddesi Kelif Plaza No:2 İç Kapı No:7
Ümraniye/İstanbul
Üretim yeri:
Chiesi Farmaceutici S.p.A
Via San Leonardo 96, 43122 Parma / İtalya
Bu kullanma talimatı ….. tarihinde onaylanmıştır.
FOSTER AEROSOL ÇÖZELTİ KULLANMA TALİMATLARI
İnhalerin test edilmesi
İnhalerinizi ilk kez kullanacaksanız veya 14 gün veya daha uzun süre kullanmadıysanız,
inhalerin düzgün bir biçimde çalıştığından emin olmak için bir puf aerosolü havaya sıkınız.
Mümkün olduğu ölçüde, ilacı inhale ederken (solurken) ayakta durunuz veya sırtınız dik
pozisyonda oturunuz.
Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız.
İnhaleri, ağızlık alt tarafa gelecek şekilde dik bir pozisyonda tutunuz.
Ağızlığı kendinizden uzağa doğru çeviriniz ve bir pufu serbest bırakmak için kutuya
sıkıca bastırınız.
İnhalerin kullanılması
İnhaler aşırı soğuğa maruz kaldıysa, kullanmadan önce ellerinizle bir kaç dakika ısıtınız.
Hiçbir zaman başka araçlarla ısıtmayınız.
Mümkün olduğu ölçüde, ilacı inhale ederken (solurken) ayakta durunuz veya sırtınız dik
pozisyonda oturunuz
1. Koruyucu kapağı ağızlıktan çıkarınız ve ağızlığın temiz olduğunu, üzerinde toz, kir veya
başka herhangi bir yabancı madde olup olmadığını kontrol ediniz.
2. Ağzınızdan mümkün olduğunca yavaş ve derin nefes veriniz.
3. Tüpü alt kısmı yukarı bakacak biçimde dikey halde tutunuz ve ağızlığı ısırmadan
dudaklarınızın arasına koyunuz.
4. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alırken, aynı anda bir puf boşaltmak için inhalerin üst
kısmına basınız.
5. Nefesinizi mümkün olduğunca tutunuz ve en sonunda inhaleri ağzınızdan çıkarıp yavaşça
nefes veriniz. İnhalerin içine doğru nefes vermeyiniz.
Bir puf daha gerekiyorsa, inhaleri yarım dakika kadar dikey halde tutunuz ve sonra 2 – 5
arasındaki işlemleri tekrarlayınız.
Önemli: 2 – 5 arası işlemleri çok çabuk yapmayınız.
Eğer inhalerin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından “buğu” geldiğini görürseniz,
işlemlere yeniden 2.adımdan başlamalısınız.
Eğer elleriniz güçsüz ise, inhaleri her iki elle tutmak daha kolay olabilir; bu durumda
inhalerin üst kısmını her iki işaret parmağıyla tutunuz ve alt kısmını da her iki
başparmağınızla tutunuz.
Ağızda ve boğazda mantar enfeksiyonu riskini azaltmak için, inhalasyon sonrasında ağzınızı
su ile çalkalayınız veya dişlerinizi fırçalayınız.
Eğer nefes alırken inhaleri çalıştırmakta güçlük yaşıyorsanız, AeroChamber Plus spacer
cihazını kullanabilirsiniz. Bu cihaz için doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız.
AeroChamber Plus spacer cihazınızla birlikte gelen kullanma talimatını okumanız ve cihazın
kullanımı ve temizliği hakkında burada bulunan talimatları takip etmeniz önemlidir.
Temizlik
İnhalerinizi haftada bir temizlemelisiniz.
Temizlerken, kutuyu aktüatörden ayırmayınız ve inhaleri temizlemek için su veya diğer
sıvıları kullanmayınız.
1. Ağızlığın koruyucu kapağını çekerek çıkarınız.
2. Ağızlığın içini ve dışını ve aktüatörü temiz, kuru bir bez ile siliniz.
3. Ağızlık kapağını geri takınız.
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.03.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.