FOSTER 200 MCG/6 MCG AEROSOL INHALASYON COZELTISI (120 DOZ)

Tüm ilaçlar gibi FOSTER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Diğer inhaler tedavilerinde olduğu gibi, FOSTER’i kullandıktan hemen sonra nefes darlığı,
öksürük ve hırıltılı solunumun kötüleşme riski bulunmaktadır ve bu durum paradoksal
(umulanın tersine) bronkospazm olarak bilinir. Böyle bir durumda FOSTER’ı kullanmayı
derhal bırakmalı ve belirtileri tedavi etmek için hemen hızlı etkili “kurtarıcı” inhalerinizi
kullanmalısınız. Doktorunuzla derhal irtibat kurmalısınız.
Aşağıdakilerden biri olursa FOSTER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Cilt alerjileri, deri kaşıntısı, deri döküntüsü, derinin kızarması, deride ya da mukus
membranlarda (zarlarda) özellikle göz, yüz, dudak veya boğazda şişlik gibi alerjik
reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan astım nöbeti gelişir ise, sizin
FOSTER 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
FOSTER tedavisi esnasında karşılaşabileceğiniz diğer olası yan etkiler, sıklıklarına göre
aşağıdaki gibidir.
Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin
acil bölümüne başvurunuz:
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara gore sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Mantar enfeksiyonu (ağızda ve boğazda),
Baş ağrısı,
Ses kısıklığı
Boğazda ağrı
FOSTER kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus (balgam benzeri solunum yolu salgısı) üretiminde artış, mukus renginde
değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan:
KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon, zatürre)
Kalp çarpıntısı (düzensiz ve hızlı kalp atışı)
Elektrokardiyogramda (EKG) değişmeler
Kan basıncında artma
Kan şekerinde yükselme
Grip belirtileri
Sinüs iltihaplanması
Rinit
Kulakta iltihaplanma
Boğaz tahrişi
Öksürük, balgamlı öksürük
Dokuda aşırı kanlanma (hiperemi)
Astım atağı
Vajinal mantar
Bulantı
Tat almada boz…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Farmakokinetik etkileşimler
Beklometazon dipropiyonat esteraz enzimleri yoluyla hızla metabolize olur.
Beklometazon diğer bazı kortikosteroidlere göre CYP3A metabolizmasına daha az bağımlıdır ve
genel olarak etkileşimler olası değildir; ancak güçlü CYP3A inhibitörlerinin (örneğin ritonavir,
kobisistat) birlikte kullanımı ile sistemik etkilerin olma ihtimali göz ardı edilemez ve bu nedenle
bu tür ajanlar kullanılması durumunda dikkatli olunması ve hastanın uygun bir şekilde
gözlemlenmesi önerilir.
Farmakodinamik etkileşimler
Beta-adrenerjik blokerler formoterolün etkisini azaltabilir ya da ortadan kaldırabilir. Bu nedenle
FOSTER zorunlu olmadıkça, beta-adrenerjik blokerler (göz damlası dahil) ile birlikte
verilmemelidir.
Diğer yandan beta-adrenerjik ilaçların eş zamanlı kullanımının olası ilave etkileri olabilir, bu
nedenle formoterol ile eş zamanlı olarak teofilin ya da diğer beta-adrenerjik ilaçların
reçetelenmesi dikkat gerektirir.
Kinidin, disopramid, prokainamid, fenotiyazinler, antihistaminikler, mono amino oksidaz
inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar ile yapılan eş zamanlı tedavi, QTc-aralığını uzatarak
ventriküler aritmi riskini arttırabilir.
Ayrıca, L-Dopa, L-tiroksin, oksitosin ve alkol, beta sempatomimetiklere karşı kardiyak tolerans
2
azalabilir.
Furazolidon ve prokarbazin gibi benzer özellikler gösteren mono amino oksidaz inhibitörleri ile
eş zamanlı tedavi hipertansif reaksiyonları başlatabilir.
Halojenli hidrokarbonlar ile eş zamanlı anestezi alan hastalarda aritmi riski artabilir.
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretikler ile eş zamanlı tedavi beta agonistlerinin olası
2
hipokalemik etkilerini güçlendirebilir (bakınız bölüm 4.4). Hipokalemi, dijital glikozitlerle tedavi
altında olan hastalarda aritmiye olan yatkınlığı arttırabilir.
Disülfiram veya metronidazol kullanan duyarlı hastalarda FOSTER içeriğindeki düşük düzeydeki
alkol etkileşime neden olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği halinde FOSTER ile yapılmış etkileşim çalışması
bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
18 yaşın altındaki astım ve KOAH hastalarında FOSTER ile yapılmış etkileşim çalışması
bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı