FOSTHMA 20 MCG/2 ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON COZELTISI (30 FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, FOSTHMA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. FOSTHMA ile yapılan bazı klinik çalışmalarda, ciddi astım krizleri (nefes
darlığında, öksürükte, hırıltıda şiddetli artış ya da hastaneye yatış ile sonuçlanabilecek göğüs
sıkışması) gözlenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa FOSTHMA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan:
• Hırıltı ya da öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte bronkospazm (bronşların daralması)
yaşarsanız,
Eğer bu yan etkilerinden biri sizde mevcut ise, DERHAL doktorunuzu arayınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyonlar yaşarsanız, örneğin baygınlık hissederseniz (düşük kan basıncı), deri
döküntüsü, kaşıntı ya da yüzünüzde şişlik meydana gelirse,
• Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren
belirtiler yaşarsanız (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),
• Düzensiz kalp atışı yaşarsanız (hızlı kalp atışını da içeren),
Çok seyrek:
• Baskı tarzında göğüs ağrınız varsa (anjina pektoris adı verilen kalbi besleyen damarların
daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Titreme
• Çarpıntı
• Öksürük
Yaygın olmayan:
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Kaygı, endişe (anksiyete)
• Sinirlilik
• Uyuma güçlüğü
• Baş dönmesi
• Hızlı kalp atışı
• Boğaz tahrişi
• Kas krampları
• Kas ağrısı
• Astımın kötüleşmesi
• Bulantı
• Tat almada bozukluk
• Kanda düşük potasyum seviyesi
• Kan şekerinin yükselmesi
• Kanda insülin, serbest yağ asidi, gliserol ve keton seviyelerinin yükselmesi
• Aşırı terleme
Seyrek:
• Düzensiz kalp atışları (kalp karıncıklarının çok erken kasılmasıyla meydana gelir)
• Göğüste sıkışma hissi
• Kan basıncında artma veya azalma
• İnhaler kullandıktan hemen sonra hırıltı olması
• Kan basıncında aşırı düşme
• Böbrek iltihaplanması
•…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Adrenerjik ilaçlar
Herhangi bir yoldan ek adrenerjik ilaçlar uygulanacaksa, bunlar dikkatli kullanılmalıdır,
çünkü formoterolün sempatik etkileri güçlenebilir.
Anestezi ilaçları
Eğer hastaya halojenli anestezi yapılacaksa, FOSTHMA anestezi verilmeden en az 12 saat
önce alınması sağlanmalıdır.
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretikler
Ksantin türevleri, steroidler veya diüretiklerle eş zamanlı tedavi, adrenerjik agonistlerin
hipokalemik etkisini güçlendirebilir.
Potasyum tutucu olmayan diüretikler
Potasyum tutucu olmayan diüretiklerin (loop veya tiazid diüretikleri) uygulanmasından
kaynaklanabilen EKG değişiklikleri ve/veya hipokalemi, beta agonistlerle akut olarak
kötüleşebilir (özellikle beta agonistin önerilen dozu aşıldığında). Bu etkilerin klinik önemi
bilinmemekle birlikte, beta-agonistlerin potasyum tutucu olmayan diüretiklerle birlikte
uygulanmasında dikkatli olunması tavsiye edilir.
MAO inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar, QTc aralığını uzatan ilaçlar
Diğer beta -agonistler gibi formoterol, monoamin oksidaz inhibitörleri, trisiklik
2
antidepresanlar, fenotiyazin türevleri veya QTc aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla (terfenadin,
astemizol ve mizolastin gibi antihistaminikler; kinidin, disopiramid ve prokainamid gibi
antiaritmikler; eritromisin ve trisiklik antidepresanlar) tedavi edilen hastalarda çok dikkatli
uygulanmalıdır, çünkü adrenerjik agonistlerin kardiyovasküler sistem üzerindeki etkisi, bu
ajanlarla güçlenebilir. QTc aralığını uzattığı bilinen ilaçların ventriküler aritmiler açısından
riski yüksektir.
Beta-blokerler
Beta-adrenerjik reseptör antagonistleri (beta-blokerler) ve formoterol, eş zamanlı
uygulandıklarında birbirlerinin etkisini inhibe edebilir. Beta-blokerler, beta-agonistlerin
sadece terapötik etkilerini bloke etmez, aynı zamanda KOAH hastalarında ciddi bronkospazm
oluştururlar. Bu nedenle, KOAH hastaları normalde beta-blokerlerle tedavi edilmemelidir.
Ancak, belli koşullarda (ör. miyokard enfarktüsü sonrasında profilaksi olarak), KOAH
hastalarında beta-blokerlerin kullanımına karşı kabul edilebilir başka bir alternatif
olmayabilir. Bu durumda, kardiyoselektif beta-blokerler düşünülmelidir, ancak bunlar da
dikkatli uygula…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı