FRECIT 24 MG/ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi FRECİT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FRECİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan basıncında düşme, şok ve derinin şişmesi (anjiyoödem) de dahil olmak üzere ciddi
alerjik reaksiyonlar. Bunlar aşırı duyarlılık, anafilaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar
olarak bilinirler.
• Ciddi cilt döküntüleri. Bu tür kızarıklıklar, vücutta cilt, ağız, boğaz, gözler ve diğer
yerlerdeki kızarıklık, şişme ve kabarcıklarla ilişkili olabilir ve bazen ölümle
6
sonuçlanabilir. Bunlara eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik
epidermal nekroliz denir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FRECİT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Klinik araştırmalar ve pazarlama sonrası deneyim sırasında foskarnet ile bildirilen istenmeyen
etkiler aşağıda verilmektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• İştahsızlık
• İshal
• Bulantı, kusma
• Güçsüz veya yorgun hissetmek
• Yüksek sıcaklık veya üşüme
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Karıncalanma
• Cilt kızarıklığı
• Böbreklerinizin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde görülür)
• Beyaz kan hücrelerinde düşüklük. Enfeksiyon ve yüksek sıcaklık (ateş) belirtileridir.
• Kırmızı kan hücrelerinde değişiklik (kan testlerinde görülür). Bu durum yorgun
hissetmenize veya solgun görünmenize neden olabilir.
• Kanınızdaki tuzların ve minerallerin dengesizliği; Güçsüzlük, kramplar, susuzluk,
karıncalanma veya cildin kaşınması ve kasların seğirmesi gibi belirtileri vardır.
7
Yaygın
• Karında ağrı, kabızlık, hazımsızlık veya gastrointestinal (mide ve bağırsak) kanama
• Pankreas iltihabı (pankreatit) ya da pankreasın çalışmasında değişiklikler. Ciddi mide
ağrısı gibi belirtiler ve kan testlerinde görülebilen değişiklikler
• Endişeli, sinirli, depresif, ajite, agresif veya kafası karışmış hissetmek.
• Koordinasyonunuzla ilgili problemler
• Krizler (konvülsiyonlar)
• Ciltte duyarlılık azalması
• Ciltte kaşıntı
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

FRECİT böbrek fonksiyonunu zayıflatabileceğinden, aminoglikozidler, amfoterisin B,
siklosporin A, asiklovir, metotreksat ve takrolimus gibi diğer nefrotoksik ilaçlarla birlikte
kullanıldığında ilave toksisiteye neden olabilir. Ayrıca, FRECİT iyonize kalsiyumun serum
seviyelerini düşürebildiğinden, serum kalsiyum seviyelerini etkilediği bilinen diğer ilaçlarla
(ör., i.v. pentamidin) birlikte kullanıldığında çok dikkatli olunmalıdır. Foskarnet ve i.v
pentamidin ile eş zamanlı tedavi sırasında böbrek yetmezliği ve semptomatik hipokalsemi
6
(Trousseau ve Chvostek belirtileri) gözlenmiştir. Foskarnetin ritonavir ve/veya sakinavir ile
kombinasyon halinde kullanımı ile bağlantılı olarak anormal böbrek fonksiyonu bildirilmiştir.
Potansiyel artmış QT uzaması ve torsade de pointes riski nedeniyle FRECİT, özellikle sınıf
IA (örneğin kinidin) ve sınıf III (örneğin amiodaron, sotalol) antiaritmik ajanlar veya
nöroleptik ilaçlar gibi QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır. Bu
ilaçların birlikte uygulandığı vakalarda yakın kardiyak monitörizasyon yapılmalıdır.
Zidovudin, gansiklovir, didanozin, zalsitabin veya probenesid ile farmakokinetik etkileşimi
yoktur.
Farmasötik etkileşimler (infüzyon için uyumsuzluklar) Bölüm 6.2'de açıklanmaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı