GAUDİT 6 mg/6ml IV İNFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTİ
GAUDİT 6 mg/6ml IV İNFÜZYONLUK KONSANTRE ÇÖZELTİ; ibandronat sodyum monohidrat içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında kas iskelet sistemi grubunda, M05BA06 kodu ile yer alır. Ruhsatı Ardi Farma İlaç Pazarlama Tic. Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | ibandronat sodyum monohidrat |
|---|---|
| İlaç firması | ARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | M05BA06 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680698760237 |
| Ruhsat sahibi | ARDİ FARMA İLAÇ PAZARLAMA TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2019/232 |
| Ruhsat tarihi | 22.04.2019 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
ibandronat sodyum monohidrat hakkında
Farmakoterapötik grubu: Bisfosfonatlar İbandronik asidin farmakodinamik etkisi, kemik rezorpsiyonunun inhibisyonudur. Deneysel in- vivo çalışmalarda ibandronik asit, gonadal fonksiyonun durması, retinoidler ve tümor ya da tümör kaynaklı ürünlerin sebep olduğu deneysel uyarımlı kemik hasarını engellemiştir. Genç (hızlı büyüyen) sıçanlarda da endojen kemik rezorpsiyonu inhibe edilmiştir, bu da tedavi edilmeyen hayvanlara kıyasla artan normal kemik kütlesiyle sonuçlanmıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler GAUDİT damar içine (intravenöz) olarak verildiğinde gözlenmiştir.
Yan etkiler sıklık başlığı altında en sıktan başlayarak takip eden şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
Seyrek (1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az görülebilir)
Aşağıdakilerden biri olursa, GAUDİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek olarak, hastalarda hırıltılı solumaya ve nefessiz kalmaya veya deri döküntülerine neden
olabilecek alerjik reaksiyonlar olmuştur.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizinGAUDİT’ekarşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Seyrek görülen yan etkiler:
• Sürekli göz ağrısı ve iltihabı
• Uyluk, kalça veya kasık bölgesinde yeni ağrı, hassasiyet ya da rahatsızlık hissi. Uyluk
kemiği kırıklarına ait erken belirtiler olabilir.
Çok seyrek görülen yan etkiler:
• Çene ya da ağızda ağrı veya sızı. Ağır çene problemlerinin (nekroz, ölü kemik dokusu) erken
belirtileri olabilir.
• Kaşıntı, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişkinlikle birlikte nefes almada güçlük. Ciddi,
hayatı tehdit eden alerjik reaksiyonunuz olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın görülen yan etkiler:
• Vücut sıcaklığında artış
• Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, bulantı, kusma veya ishal
• Kanda kalsiyum veya fosfat seviyelerinde düşüş
• Gamma GT veya kreatinin gibi kan test sonuçlarında değişiklikler
• “Kalp (dal) bloku” olarak adlandırılan kalp ritim bozukluğu
• Kemik veya kas ağrısı
4
• Baş ağrısı, baş dönmesi veya zayıflık
• Susama, boğaz kuruluğu, tat bozuklukları
• Ayak veya bacaklarda şişkinlik
• Eklem ağrısı, eklemlerde iltihaplanma veya diğer eklem sorunları
• Paratiroid bezi ile ilgili bozukluklar
• Zedelenme
• Enfeksiyonlar
• Katarakt olarak adlandırılan göz bozuklukları
• Cilt bozuklukları
• Diş bozuklukları
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Titreme
• Vücut sıcaklığının aşırı düşmesi (hipotermi)
• “Serebrovasküler bozukluk” olarak adlandırılan, beyin kan damarlarını etkileyen durum
(inme veya beyin kanaması)
• Kalp ve dolaşım bozuklukları (çarpıntı, kalp krizi, hipertansiyon (yüksek kan basıncı) ve
varis dahil)
• Kan …
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
etkileşim gözlenmemiştir.
Aminoglikozidlerle birlikte uygulandığında dikkat edilmesi tavsiye edilir çünkü her iki ilaç da
kanın sıvı kısmında (serum) kalsiyum seviyelerini uzun süreli olarak düşürür. Magnezyum
seviyelerinde olası eş zamanlı düşüş olması (hipomagnezemi) ihtimaline karşı da ayrıca dikkat
edilmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 7
ibandronat sodyum monohidrat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.