GAYABEN 150 ML SURUP Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 10.05.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. GAYABEN nedir ve ne için kullanılır?

GAYABEN, amber renkli cam şişede, 5 mL’sinde 8,3 mg karbetapentan sitrat, 10 mg
difenhidramin hidroklorür, 133,3 mg potasyum sülfogayakolat ve 100 mg guaifenesin içeren
kullanıma hazır 150 mL şuruptur.
1/8
GAYABEN, soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyonlar gibi nedenlerle boğaz ve bronşların
tahrişine bağlı öksürüklerin hafifletilmesi ve belirtilerin tedavisinde kullanılır.

2. GAYABEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

GAYABEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
İçeriğindeki karbetapentan sitrat nedeniyle,
Eğer;
 Karbetapentan sitrata veya şurubun içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz
varsa,
 12 yaşından küçük çocuklarda,
 Solunum yetersizliğiniz varsa,
 Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Merkezi sinir sistemi depresyonu (beyin fonksiyonunda yavaşlamanın varlığını gösteren
uyuklama, dalgınlık, reflekslerde yavaşlama, göz bebeklerinde daralma gibi bulgulardan
oluşan tablo) söz konusu ise bu ilacı kullanmayınız.
İçeriğindeki difenhidramin hidroklorür nedeni ile;
Eğer;
 Difenhidramin hidroklorüre veya diğer antihistaminik (alerjik hastalıklara karşı etkili)
ilaçlara karşı alerjiniz varsa,
 Astım hastalığında olduğu gibi uzun süreli ve inatçı öksürük veya aşırı mukus (solunum
yollarındaki hücreler tarafından salgılanan madde, salgı) varsa,
 MAO inhibitörü adı verilen etkin maddeleri içeren depresyona karşı bir ilaç kullanılıyorsa
veya iki hafta içinde kullanılmışsa,
 Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
GAYABEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Mystenia gravis adı verilen kas hastalığınız varsa,
 Havale veya nöbet geçirme şikayetiniz varsa,
 Kapalı açılı glokomunuz (göz içi basıncının artması) varsa,
 Üriner retansiyon (mesaneyi boşaltma kabiliyetinin olmaması, işemeden sonra mesanede
önemli miktarda idrar kalması) mevcut ise,
 Böbrek yetmezliğiniz varsa,
 Prostat büyümesi varsa,
 Bronşit veya tıkayıcı havayolu hastalığınız (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı- KOAH)
varsa,
 Karaciğer hastalığınız varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.
İçerdiği guaifenesin nedeniyle aşırı kullanımında idrar yollarınızda taş oluşumuna neden
olabilir.
2/8
Nöbetlerle seyreden (sara hastalığı gibi) hastalığı olan çocuklar GAYABEN ile tedavi
süresince yakından izlenmelidir.
GAYABEN kullanırken, sakinleştirici, uyku verici, antihistaminik (alerjik hastalıklara karşı
etkili) ilaçlar ve alkol kullanmayınız.
İdrarda bakılan bazı test (vanil mandelik asit testi ve 5-Hidroksiindolasetik asit (5-HIAA)
sonuçlarını etkileyebilir.
Antihistaminikler, yaşlı hastalarda (ortalama 60 yaş ve üzeri), baş dönmesine, uyku haline ve
kan basıncının düşmesine neden olmaktadır. İstenmeyen etkilerin daha sık izlenebildiği
yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Zihin bulanıklığı olan yaşlılarda kullanımından
kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Öksürüğün bir hafta içerisinde geçmemesi, ateş, döküntü veya inatçı baş ağrısının eşlik ettiği
durumlarda tekrar doktora başvurulması gerekmektedir.
GAYABEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GAYABEN’i günün herhangi bir saatinde yemekle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde kullanımı ile ilgili yeterli veri olmadığından gebelik süresince kullanımı
önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GAYABEN’in içeriğindeki etkin maddelerin emziren annelerde kullanımının güvenliliğine
dair yeterli kanıt yoktur. Bu nedenle emziren annelerde kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı
GAYABEN ile tedavi sırasında, içeriğindeki maddelerden dolayı uyuşukluk, uyuklama hali
ve refleks kaybı ortaya çıkabilir. Ayrıca baş dönmesi, bulanık görme, bilişsel ve istemli
hareketlerde bozukluklara da neden olabilir. Bu risk araç ve makine kullanmak gibi dikkat
gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır.
3/8
GAYABEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerdiği sukroz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse GAYABEN’i kullanmadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz. Ayrıca her dozunda (1 ölçek= 10 mL) 7,5 gram sukroz
içerdiğinden eğer diyabet (şeker hastalığı) hastası iseniz bu durumu göz önünde
bulundurmanız gerekmektedir.
Her bir ölçeğinde (1 ölçek = 10 mL) 466,6 mg’a kadar 9,33 mL biraya eşdeğer, 3,88 mL
şaraba eşdeğer etanol (alkol) vardır. Alkol bağımlılığı gibi bir sorununuz var ise ya da bunun
için önceden tedavi gördüyseniz, hamileyseniz veya emzirme dönemindeyseniz, karaciğer
hastalığınız ya da sara (epilepsi) gibi bir hastalığınız var ise bu ilacı kullanmadan önce
mutlaka doktorunuza danışınız. Çocuk hastalarda da uygulamadan önce mutlaka doktorunuza
danışınız.
GAYABEN’in içeriğinde ayrıca, metil paraben ve propil paraben bulunmaktadır. Bu
maddeler alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün, içeriğindeki tartrazin, gün batımı sarısı ve ponceau 4R maddelerinden dolayı
alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Daha önceden doktorunuz tarafından bu maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz olduğu
söylendiyse GAYABEN kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Birlikte alındıklarında, GAYABEN’in veya aşağıdaki ilaçların etkilerinde değişiklik olabilir.
Bu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, doz ayarlaması yapılması gerekebilir.
 Sakinleştirici ilaçlar (sedatifler)
 Uyku verici ilaçlar (hipnotikler)
 Antihistaminik ilaçlar (alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar)
 Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
 MAO inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlardan bir grup)
 Metronidazol (bazı bakterilere karşı etkili bir antibiyotik)
 Prokarbazin (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlardan biri)
 Metoprolol ve diğer bazı beta blokörler (yüksek tansiyon ve kalp rahatsızlıklarında
kullanılan bir grup ilaç)
 Bir antidepresan (depresyona karşı etkili ilaç) olan venlafaksin
 İçeriğindeki bir ekspektoran (balgamı sulandırıp yapışkanlığı azaltmak sureti ile etkisini
gösteren) olan guaifenesinin öksürüğü baskılayan diğer ilaçlar ile birlikte kullanılmaması
gerekir.
 İçeriğindeki difenhidramin antikolinerjik adı verilen bazı ilaçların (atropin, trisiklik
antidepresan gibi) etkilerini arttırabilir.
 İçeriğindeki difenhidramin, eş zamanlı alındığında meme kanseri tedavisinde kullanılan
tamoksifenin kan konsantrasyonlarında azalmaya neden olabilir.
4/8
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. GAYABEN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve erişkinler:
4-6 saat ara ile uygulanmalıdır. Günlük doz 40 mL’yi (maksimum 4 kez 1 ölçek) aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: 12 yaş altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalar dikkatli kullanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa GAYABEN’i kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği: İçerdiği karbetapentan sitrat ve etanol nedeniyle, karaciğer
hastalığınız varsa GAYABEN’i kullanmayınız.
Eğer GAYABEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GAYABEN kullandıysanız
GAYABEN’i kullanılması gerekenden fazla kullanırsanız, gözlenebilecek belirtiler, olası yan
etkiler başlığı altında listelenen belirtilerin benzerleridir. Bunlara ek olarak içeriğindeki
difenhidramin nedeni ile, göz bebeğinin büyümesi, ateş, ateş basması, aşırı hareketlilik,
titreme, yavaş veya sürekli istemsiz kas kasılması, halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek,
işitmek veya hissetmek) ve kalp elektrokardiyografisinde değişiklikler olabilir. Yüksek dozlar
rabdomiyoliz (bir tür kas hastalığı), havale, deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı,
gerçeklerden kopma), toksik psikoz (duygudurum bozukluğu), kalp ritmi bozukluğu, koma ve
kardiyovasküler kollapsa (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir
çöküntü tablosu) neden olabilir. Bu belirtiler 1 gramın üzerinde difenhidramin kullanıldığında
ortaya çıkar. GAYABEN’in en yüksek tek dozunda (20 mL = 2 ölçek) 40 mg difenhidramin
bulunduğundan GAYABEN’in tedavi dozlarında böyle belirtiler görülmez.
İçeriğindeki guaifenesin nedeni ile mide bağırsak sistemine ait şikayetler, bulantı ve sersemlik
hali olabilir. Yüksek dozlarda guaifenesin böbrek taşına neden olabilir.
GAYABEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5/8
GAYABEN’i kullanmayı unutursanız
Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GAYABEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GAYABEN’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GAYABEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın
yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyoödem reaksiyonları)
 Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), döküntü
 Geçici solunum durması (apne), nefes darlığı, solunumun bozulması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
GAYABEN’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
 Uyku hali,
 Sersemlik hali,
 Uyuşukluk,
 Dikkat azalması,
 Kararsızlık,
 Ağız kuruluğu,
 Yorgunluk
6/8
Bilinmiyor
 Zihin bulanıklığı
 Enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik
 Baş ağrısı, baş dönmesi
 Kasların gerginliğini yitirmesi
 İstemli hareketlerde bozulma
 Uyku hali
 Havale
 Uyuşma
 Kalp atım hızında artış, çarpıntı
 Solunum yolları salgılarında yoğunluk artışı
 Ağız kuruluğu
 Bulantı, kusma
 Karnın üst kısmında ağrı
 İshal
 Dermatit (bir tür deri hastalığı)
 Bulanık görme
 Balgam miktarında artış
 Kas seğirmesi
 İdrar yapma zorluğu
 İdrar kesesinin tam olarak boşaltılamaması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GAYABEN’in saklanması

GAYABEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GAYABEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GAYABEN’i kullanmayınız.
7/8
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
8/8

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.05.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.