GAYABEN 150 ML SURUP

Tüm ilaçlar gibi, GAYABEN’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GAYABEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın
yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyoödem reaksiyonları)
Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), döküntü
Geçici solunum durması (apne), nefes darlığı, solunumun bozulması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
GAYABEN’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Uyku hali,
Sersemlik hali,
Uyuşukluk,
Dikkat azalması,
Kararsızlık,
Ağız kuruluğu,
Yorgunluk
Bilinmiyor
Zihin bulanıklığı
Enerji artışı, huzursuzluk, sinirlilik
Baş ağrısı, baş dönmesi
Kasların gerginliğini yitirmesi
İstemli hareketlerde bozulma
Uyku hali
Havale
Uyuşma
Kalp atım hızında artış, çarpıntı
Solunum yolları salgılarında yoğunluk artışı
Ağız kuruluğu
Bulantı, kusma
Karnın üst kısmında ağrı
İshal
Dermatit (bir tür deri hastalığı)
Bulanık görme
Balgam miktarında artış
Kas seğirmesi
İdrar yapma zorluğu
İdrar kesesinin tam olarak boşaltılamaması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Guaifenesin:
Bir doz ilaç kullanımından sonraki 24 saat içerisinde idrar örneği alınırsa, guaifenesinin
metabolitlerinden biri renk değişimine sebep olarak 5-Hidroksiindolasetik asit (5-HIAA) ve
vanil mandelik asit (VMA) testlerinde hatalı pozitif sonuçlara neden olabilir.
Kombinasyonun uygun olmayacağı ve hastalarda istenemeyen advers etkiler ortaya
çıkabileceğinden, Guaifenesin gibi ekspektoranlar öksürük baskılayıcı ilaçlar ile birlikte
kullanılmamalıdır.
Difenhidramin hidroklorür:
Difenhidramin hidroklorür, alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanları (hipnotikler,
sakinleştirici ilaçlar, antihistaminikler vb) ile additif etkileri vardır. Bu etki sonucu solunum
sisteminin veya merkezi sinir sisteminin baskılanma riskinde ve paralitik ileus riskinde artış
olabilir. MAO inhibitörleri antihistaminiklerin antikolinerjik etkilerini artırıp etki sürelerini
uzatırlar.
Difenhidraminin antimuskarinik etkileri de olduğundan, bazı antikolinerjik ilaçların (atropin,
trisiklik antideprasan gibi) etkileri potansiyalize olabilir, bu nedenle difenhidraminin bu
ilaçlar ile birlikte alınmasından önce tıbbi tavsiye verilmelidir.
Metoprolol ve diğer bazı beta blokörler ile eş zamanlı kullanımı beta blokör maruziyetini
arttırabilir.
Difenhidramin ve tamoksifenin eş zamanlı kullanımı, tamoksifenin aktif metabolitlerinin
plazma konsantrasyonlarında azalmaya neden olabilir.
Prokarbazin ile birlikte kullanımı santral sinir sistemi depresyonuna neden olma riski
taşımaktadır. Dolayısı ile eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Difenhidramin sitokrom P450 izoenzim CYP2D6’yı inhibe ederek, kısmen bu enzimler
tarafından metabolize edilen venlafaksin ve metoprolol gibi ilaçların biyotransformasyonunu
etkileyebilir.
Alkol:
GAYABEN etanol içermektedir. Bu nedenle, disülfiram ile eş zamanlı kullanımı alkol
intoleransına sebep olacağından birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Metronidazol ile formülasyonunda alkol bulunan preparatların eş zamanlı kullanımı sonucu
disülfiram benzeri reaksiyon görülme riski vardır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bildirilmemiştir.
4/11

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı