GEMILOKS 320 MG FILM KAPLI TABLET (5 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, GEMİLOKS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa GEMİLOKS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüz, dil ve dudaklarda şişme
Nefes almada güçlük
Deride yaygın kızarıklıkla birlikte kaşıntılı döküntüler
Boğazda boğuk ses, darlık
Kalp atışının hızlanması
Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GEMİLOKS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın:
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Bulantı
Kusma
Mide ağrısı
İshal
Ciltte döküntü
Yaygın olmayan:
Mantar enfeksiyonu
Vajinal mantar enfeksiyonu
Vajinada iltihap
Kanda lökosit (beyaz küre) azalması
Kanda trombosit (kan pulcukları) artması
İştahsızlık
Kanda şeker artışı
Uykusuzluk
Sersemlik Hali
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Hazımsızlık
Şişkinlik
Gastrit (midenin iç yüzeyinin iltihaplanması)
Dermatit (cildin iltihaplanması)
Ciltte kaşıntı
Egzama
Ciltte kızarma
Ürtiker (kurdeşen)
Genital bölgede kaşıntı
Yorgunluk
Seyrek:
Moniliyaz (mantar hastalığı)
Farenjit (boğaz iltihabı)
Anemi (kansızlık)
Eozinofili (kanda eozinofillerin artması)
Granülositopeni (kanda granülositlerin azalması)
Trombositopeni (kanda kan pulcuklarının azalması)
Sinirlilik
Titreme
Anormal görüş
Vertigo (baş dönmesi)
Dispne (nefes alıp vermede zorluk)
Pnömoni (akciğer iltihabı)
Tat kaybı
Gastroenterit (mide ve bağırsak iç yüzeylerinin iltihabı)
Mide bağırsak rahatsızlığı
Güneş ışınına hassasiyet ve güneş ışınına toksik reaksiyonlar
Anormal idrar
Yorgunluk
Sırt ağrısı
Yüz ödemi
Sıcak basması
Ağrı
Çok seyrek:
Kas zafiyetinin (myastenia gravis) şiddetlenmesi
Nöbet
Sesler duymak, bir şeyler görmek veya orada olmayan bir şeyler hissetmek (halüsinasyon)
Huzursuzluk
Gergin veya sinirli hissetmek
Bilinç bulanıklığı
Depresyon
Uyku bozukluğu
Şüphecilik
İntihar düşüncesi veya teşebbüsü
Kabus görme
Derinin veya gözlerin sararması ve koyu renkli idrar…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Tekrarlanan GEMİLOKS dozlarının uygulanması sağlıklı gönüllülerde teofilin, digoksin ya
da etinilestradiol/levonorgestrel içeren kontraseptiflerin tekrarlanan doz farmakokinetiğini
etkilememiştir.
GEMİLOKS ile kalsiyum karbonat, simetidin, omeprazol veya estrojen/progesteron içeren
kontraseptiflerin birlikte alınması Gemifloksasinin farmakokinetiği üzerinde klinik açıdan
önemli görülmeyen minör değişikliklere neden olmuştur.
GEMİLOKS’un probenesid ile birlikte uygulanması, Gemifloksasinin sistemik etkisini %45
oranında artırmıştır.
GEMİLOKS’un stabil varfarin tedavisi gören sağlıklı deneklerde varfarinin antikoagülan
etkisi üzerinde önemli bir etkisi olmamıştır. Ancak, pazarlama sonrası raporlarda,
gemifloksasin dahil kinolon kullanımıyla birlikte varfarinin veya türevlerinin kullanımı
sırasında INR veya protrombin zamanında artış, ve/veya kanama klinik epizodları
bildirilmiştir. Buna ilave olarak, enfeksiyon hastalığı ve bunun eşlik eden inflamatuvar süreci,
yaş ve hastanın genel durumu antikoagülan aktivite artışı için risk faktörleridir. Bu nedenle,
eğer gemifloksasin dahil bir kinolon antibiyotiği varfarin veya türevleri ile eş zamanlı
uygulanırsa INR protrombin zamanı ve diğer uygun koagülasyon testleri yakın takip
edilmelidir.
Kinolonlar alkali toprak ve geçiş metalleri ile şelat oluştururlar. Oral Gemifloksasinin
absorpsiyonu aynı zamanda alüminyum ve magnezyum içeren antasidin alınmasıyla önemli
ölçüde azalır. GEMİLOKS tablet almadan önceki 3 saat ve aldıktan sonraki 2 saat içinde
magnezyum ve/veya alüminyum içeren antasidler, demir sülfat içeren ürünler, çinko veya
başka metal katyonları içeren multivitamin preparatları, didanozin çiğneme/tamponlu tableti
ya da oral çözelti için pediyatrik toz alınmamalıdır. GEMİLOKS sükralfattan en az 2 saat
önce alınmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde güvenlilik ve etkililik belirlenmediğinden
kullanılmamalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı