Genadib 100 mg Yumuşak Kapsül (60 adet) Kullanma Talimatı

GENADİB 100 mg, kırmızı mürekkep ile “NT100” baskılı sarı viskoz süspansiyon içeren,
şeftali rengi, opak, oblong yumuşak kapsüldür.
60 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulur.
GENADİB kapsüller, aktif madde olarak nintedanib içerir ve ve tirozin kinaz inhibitörleri adı
verilen ilaç sınıfına dahildir. GENADİB yetişkinlerde idiyopatik pulmoner fibrozisin (İPF),
ilerleyici (progresif) fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıklarının (İAHler)
ve sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalığının (SSk-İAH) tedavisi için kullanılır.
İdiyopatik pulmoner fibrozis (İPF)
İPF, akciğerlerinizdeki dokunun zamanla kalınlaşıp sertleştiği ve nedbeleştiği bir durumdur.
Akciğer dokusunun kalınlaşması, sonuçta, oksijenin akciğerlerden kan dolaşımına taşınma
yeteneğini azaltır ve derin nefes almak zorlaşır. GENADİB, akciğer dokusunun daha fazla
nedbeleşmesini ve sertleşmesini azaltmaya yardımcı olur.
1
Progresif fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıkları (İAH’ler)
İPF dışında, akciğerlerinizdeki dokunun zamanla kalınlaşıp sertleştiği ve nedbeleştiği (akciğer
fibrozu) ve kötüleşmeye devam ettiği (progresif fenotip) başka hastalıklar vardır. Bu hastalıklara
örnekler arasında, aşırı duyarlılık pnömonisi, otoimmun İAH’ler (örn. romatoid artritle ilişkili
İAH), idiyopatik spesifik olmayan interstisyel pnömoni, sınıflandırılamayan idiyopatik
interstisyel pnömoni ve diğer İAH’ler bulunmaktadır. GENADİB, akciğer dokusunun
nedbeleşmesinin ve sertleşmesinin ilerlemesini azaltmaya yardımcı olur.
Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalığı (SSk-İAH))
Skleroderma olarak da bilinen sistemik skleroz (SSk) vücudun pek çok bölgesindeki bağ
dokusunu etkileyen nadir, kronik bir otoimmün hastalıktır. SSk ciltte ve akciğer gibi diğer iç
organlarda fibrozise (hastalıklı alanların yara izini andıran bir görünüm kazanması ve sertleşme)
yol açar. Fibrozisin akciğerleri etkilediği duruma interstisyel akciğer hastalığı (İAH) adı verilir
ve bu nedenle hastalık SSk-İAH olarak adlandırılır. Akciğerdeki fibrozis, oksijenin
akciğerlerden kan dolaşımına taşınma yeteneğini azaltır ve nefes alma kapasitesi de düşer.
GENADİB, akciğer dokusunun nedbeleşmesini ve sertleşmesini azaltmaya yardımcı olur.

GENADİB’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Hamileyseniz,
• Eğer nintedanib ve bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bkz. Yukarıda,
“Yardımcı maddeler “) karşı alerjiniz varsa.
GENADİB’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
• Eğer karaciğer problemleriniz varsa veya daha önce olduysa,
• Böbrekleriniz ile ilgili probleminiz varsa veya daha önce olduysa ya da idrarınızda
yüksek miktarda protein tespit edildiyse,
• Eğer kanama problemleriniz varsa veya daha önce olduysa,
• Eğer kan pıhtılaşmasını önlemek için kan sulandırıcı ilaçlar (varfarin, fenprokumon veya
heparin gibi) alıyorsanız,
• Eğer, pirfenidon alıyorsanız. Bu durumda ishal, bulantı, kusma ve karaciğer problemleri
riski artabilir.
• Kalp problemleriniz varsa veya daha önce olduysa (örneğin, kalp krizi),
• Eğer yakın zamanda ameliyat geçirdiyseniz. Nintedanib, yaralarınızın iyileşmesini
etkileyebilir. Bu nedenle, ameliyat olacaksanız, GENADİB tedavisi büyük olasılıkla bir
süre için durdurulacaktır. Bu ilaçla tedavinize yeniden ne zaman başlanacağına
doktorunuz karar verecektir.
• Yüksek tansiyonunuz varsa
• Eğer akciğer kan damarlarınızda anormal yüksek kan basıncı varsa (pulmoner
hipertansiyon)
• Eğer anevrizmanız (bir kan damarı duvarının genişlemesi ve zayıflaması) varsa ya da
geçmişte olduysa veya kan damarı duvarında bir yırtılma olduysa.
Bu bilgilere dayanarak doktorunuz, örneğin karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek için, bazı
kan testleri isteyebilir. Doktorunuz bu testlerin sonuçlarını sizinle tartışarak GENADİB kullanıp
kullanamayacağınıza karar verecektir.
2
Bu ilacı kullanırken aşağıdakilerden biri olursa, derhal doktorunuza bildiriniz:
• Eğer ishaliniz olursa. İshalin erken aşamada tedavi edilmesi önemlidir (bkz. Bölüm 4).
• Eğer bulantı veya kusmanız olursa
• Eğer cildinizde veya gözlerinizin beyaz kısmında sararma (sarılık), koyu renkli veya
kahverengi renkli (çay rengi) idrar, mide bölgenizin üst sağ tarafında (abdomen) ağrı,
normalden daha kolaylıkla ortaya çıkan kanama veya morarma veya yorgunluk hissi
gibi açıklanamayan belirtiler yaşarsanız. Bu belirtiler ciddi karaciğer probleminin
belirtileri olabilir.
• Eğer midenizde şiddetli ağrı, ateş, üşüme, mide bulantısı, kusma veya karında sertlik
veya şişkinliğiniz olursa. Çünkü bu belirtiler bağırsak duvarınızda bir delik olduğunu
(gastrointestinal perforasyon) gösterebilir. Gastrointestinal perforasyon riskini
arttırabileceği için eğer; daha önce peptik ülseriniz veya divertikül (bağırsak
duvarınızdan çıkıntı oluşturan kese) hastalığınız olduysa veya eş zamanlı olarak
nonsteroid anti inflamatuvar ilaç (ağrı ve şişliklerin tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya
steroid ilaç (iltihap ve alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanıyorsanız.
• Eğer midenizde şiddetli ağrı veya kramp, dışkıda kırmızı kan veya ishal varsa, bunlar
yetersiz kan akışından kaynaklanan bağırsak iltihabının belirtileri olabilir;
• Eğer bir uzvunuzda ağrı, şişlik, kızarıklık, sıcaklık olursa. Çünkü bu belirtiler
toplardamarlarınızdan birinde bir kan pıhtısı olduğunu gösteriyor olabilir.
• Eğer göğsünüzde, tipik olarak vücudunuzun sol tarafında, baskı hissi veya ağrı varsa,
boyun, çene omuz veya kolda ağrı, hızlı kalp atışı, nefes darlığı, bulantı, kusmanız
olursa. Çünkü bunlar, kalp krizi belirtileri olabilir.
• Eğer büyük bir kanamanız olursa.
• Eğer berelenme, kanama, ateş, yorgunluk ve kafa karışıklığı yaşıyorsanız. Bu, trombotik
mikroanjiyopati (TMA) olarak bilinen kan damarlarındaki hasarın bir belirtisi olabilir.
• Eğer baş ağrısı, görme değişiklikleri, kafa karışıklığı, nöbet veya kol ya da bacakta
güçsüzlük gibi diğer nörolojik rahatsızlıklar, yüksek tansiyon olsun ya da olmasın,
yaşarsanız. Bu durum posterior reversible ensefalopati sendromu (PRES) adı verilen bir
beyin rahatsızlığının belirtileri olabilir.
Çocuklar ve adolesanlar
GENADİB, çocuklar ve 18 yaşından küçük adolesanlar tarafından kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GENADİB’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GENADİB kapsül, tercihen yiyeceklerle birlikte, suyla bütün halinde yutulmalıdır. Kapsül,
çiğnenmemeli ve ezilmemelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğiniz süresince bu ilacı almayınız, çünkü henüz doğmamış bebeğinize zarar verebilir ve
bebekte doğum kusurlarına neden olabilir.
GENADİB tedavisine başlamadan önce hamile olmadığınızı kesinleştirmek için hamilelik testi
yaptırmalısınız. Lütfen doktorunuzla konuşunuz.
3
Hamilelikten korunma
• Hamile kalabilecek kadınlar, GENADİB kullanmaya başlarken, GENADİB kullanırken
ve tedavi kesildikten sonra en az 3 ay süresince, hamileliği önlemek amacıyla yüksek
etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Sizin için en uygun yöntemlere karar vermek için konuyu doktorunuzla konuşunuz.
• Kusma ve/veya ishal veya diğer gastrointestinal rahatsızlıklar, doğum kontrol ilaçları
gibi oral hormonal kontraseptiflerin emilimini etkileyebilir ve bunların etkinliği
azaltabilir.
• Eğer GENADİB ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız, derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
GENADİB ile tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GENADİB kullanırken emzirmeyiniz, çünkü emen bebeğe zarar verme riski söz konusu olabilir.
Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
GENADİB, ilaç ve makine kullanma yeteneğinizi az miktarda etkileyebilir. Kendinizi kötü
hissederseniz araç ve makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bitkisel ürünler ve reçetesiz satılan ilaçlar da dahil, son zamanlarda herhangi bir başka ilaç
kullandıysanız, halen kullanmaktaysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz.
GENADİB, bazı diğer ilaçlarla etkileşebilir. Aşağıdaki ilaçlar, birlikte kullanıldığında,
GENADİB’in etkin maddesi olan nintedanibin kan düzeylerini arttırabilen ve böylece yan etki
riskini yükseltebilen ilaçlara örnektir (bkz. Bölüm 4):
• mantar enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılan bir ilaç (ketokonazol)
• bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için kullanılan bir ilaç (eritromisin)
• bağışıklık sisteminizi etkileyen bir ilaç (siklosporin)
Aşağıdaki ilaçlar, birlikte kullanıldığında, nintedanibin kan düzeyini düşürebilir ve bu nedenle
GENADİB’in etkililiğinin azalmasına yol açabilir:
• tüberküloz tedavisi için kullanılan bir antibiyotik (rifampisin)
• nöbetler için kullanılan ilaçlar (karbamazepin, fenitoin)
• depresyon tedavisi için kullanılan bitkisel bir ilaç (Sarı kantaron otu)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı her zaman tam olarak doktor veya eczacınızın size söylediği gibi alınız. Eğer emin
değilseniz doktor veya eczacınızla kontrol ediniz.
GENADİB tedavisi, GENADİB kullanımının onaylı olduğu hastalıkların yönetiminde deneyimli
doktorlar tarafından başlatılmalıdır.
4
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen doz, günde iki kez 100 mg'lık birer kapsüldür (günlük toplam 200 mg). GENADİB 100
mg, günde 2 kapsül olarak önerilir, önerilen dozdan daha fazlasını kullanmayınız.
Eğer günde iki GENADİB 100 mg kapsüllük önerilen dozu tolere edemezseniz (olası yan etkiler
için Bölüm 4’e bakınız), doktorunuz bu ilacı kullanmayı kesmenizi isteyebilir. Doktorunuza
danışmadan kendi kendinize dozu azaltmayınız veya tedaviyi sonlandırmayınız.
Karaciğerle ilgili yapılacak kan testlerinde belirli bir düzeyin üzerinde yükselme olması halinde
tedavinize ara verilebilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
Günlük dozunuzu, yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez ve günün yaklaşık aynı saatlerinde alınız
(örneğin bir kapsül sabah ve bir kapsül akşam). İlacın bu şekilde alınması, nintedanibin belirli
bir miktarının kan dolaşımınızda sürekli bulunmasını sağlar. Kapsülü bütün olarak suyla
yutunuz ve çiğnemeyiniz. Kapsülleri yemekle beraber, yani yemek sırasında veya yemekten
hemen önce veya hemen sonra alınız. Kapsülü açmayınız ya da ezmeyiniz (bkz. Bölüm 5).
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
GENADİB, 0-18 yaş aralığındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda nintedanibin etkililiği ve güvenliliğinde genel olarak bir farklılık
gözlenmemiştir. Başlangıç dozunda yaşa göre bir ayarlama yapılması gerekli değildir. 75
yaşında veya daha yaşlı hastalarda, istenmeyen etkiler açısından doz azaltılması ihtiyacı daha
fazla olabilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozunun ayarlanması gerekli
değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (<30 ml/dk kreatinin klerensi)
çalışılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen GENADİB dozu yaklaşık 12 saatlik aralarla
günde iki kez 100 mg’dır. Yan etkilerin ortaya çıkması halinde tedaviye ara verilmesi veya
tamamen kesilmesi düşünülmelidir. Orta ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda bu
ilacın etkililik ve güvenliliği araştırılmadığından, bu hastaların GENADİB ile tedavisi
önerilmez.
Eğer GENADİB’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GENADİB kullandıysanız:
GENADİB’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
GENADİB’i kullanmayı unutursanız
Önceki dozunuzu almayı unuttuysanız, iki kapsülü birlikte yutmayınız, unuttuğunuz dozu
atlayınız. GENADİB’in bir sonraki 100 mg dozunu, planlandığı gibi, doktorunuz veya eczacınız
tarafından belirtilen bir sonraki zamanında alınız.
5
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GENADİB ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan GENADİB almayı kesmeyiniz. Doktorunuz sizin için reçete ettiği
sürece bu ilacı her gün almanız önemlidir.
İlacın kullanımı ile ilgili bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere yol açabilir. Bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
GENADİB tedavisi süresince aşağıdaki yan etkileri yaşarsanız özel dikkat göstermeniz
gerekmektedir:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerji ve aşırı duyarlılık yan etkileri gözlenmemiştir. Bununla birlikte, deri döküntüsü, yüzde,
dilde şişme, nefes almakta güçlük gibi belirtileriniz olursa derhal doktorunuza veya bir hastaneye
başvurunuz.
İshal (çok yaygın, 10 hastada 1'den fazlasını etkileyebilir):
İshal, dehidratasyona, yani, vücudunuzda sıvı ve önemli tuzların (sodyum veya potasyum gibi
elektrolitler) kaybına yol açabilir. İshalin ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz bolca sıvı içiniz ve
derhal doktorunuzla iletişime geçiniz. Mümkün olan en çabuk şekilde, uygun ishal tedavisine
(örneğin loperamid) başlayınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bu ilaçla tedavi sırasında aşağıdaki diğer yan etkiler gözlenmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
İdiyopatik pulmoner fibrozis (İPF)
Çok yaygın
- Mide bulantısı
- Vücut alt bölgesinde (karın) ağrı
- Karaciğer enzim testlerinde anormal sonuçlar
Yaygın
- Kusma
- İştah kaybı
- Kilo kaybı
- Kanama
- Döküntü
- Baş ağrısı
6
Yaygın olmayan
- Pankreatit (pankreas bezinin iltihaplanması)
- Kalın bağırsakta iltihaplanma
- Ciddi karaciğer problemleri
- Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında düşme (trombositopeni)
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Sarılık (yüksek bilirubin düzeylerine bağlı olarak derinin ve gözlerin sararması)
- Kaşıntı
- Kalp krizi
- Saç dökülmesi (alopesi)
- İdrarınızda yüksek protein miktarı (proteinüri)
Bilinmiyor:
- Böbrek yetmezliği
- Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarı
duvarının zayıflaması ve genişlemesi
- Baş ağrısı, görme değişiklikleri, kafa karışıklığı, nöbet veya bir kol veya bacakta güçsüzlük
gibi diğer nörolojik rahatsızlıklar gibi, yüksek tansiyon olsun ya da olmasın, semptomlarla
seyreden bir beyin rahatsızlığı (posterior reversibl ensefalopati sendromu)
İlerleyici fenotipli diğer kronik fibrozan interstisyel akciğer hastalıkları (İAHler)
Çok yaygın
- Mide bulantısı
- Kusma
- İştah kaybı
- Vücut alt bölgesinde (karın) ağrı
- Karaciğer enzim testlerinde anormal sonuçlar
Yaygın
- Kilo kaybı
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Kanama
- Ciddi karaciğer problemleri
- Döküntü
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan
- Pankreatit (pankreas bezinin iltihaplanması)
- Kalın bağırsakta iltihaplanma
- Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında düşme (trombositopeni)
- Sarılık (yüksek bilirubin düzeylerine bağlı olarak derinin ve gözlerin sararması)
- Kaşıntı
- Kalp krizi
- Saç dökülmesi (alopesi)
- İdrarınızda yüksek protein miktarı (proteinüri)
Bilinmiyor
- Böbrek yetmezliği
- Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarı
duvarının zayıflaması ve genişlemesi
7
- Baş ağrısı, görme değişiklikleri, kafa karışıklığı, nöbet veya bir kol veya bacakta güçsüzlük
gibi diğer nörolojik rahatsızlıklar gibi, yüksek tansiyon olsun ya da olmasın, semptomlarla
seyreden bir beyin rahatsızlığı (posterior reversibl ensefalopati sendromu)
Sistemik skleroza bağlı interstisyel akciğer hastalığı (SSk-İAH)
Çok yaygın
- Mide bulantısı
- Kusma
- Vücut alt bölgesinde (karın) ağrı
- Karaciğer enzim testlerinde anormal sonuçlar
Yaygın
- Kanama
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- İştah kaybı
- Kilo kaybı
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan
- Kalın bağırsak iltihabı
- Ciddi karaciğer problemleri
- Böbrek yetmezliği
- Kan pulcuklarının (trombosit) sayısında düşme (trombositopeni)
- Döküntü
- Kaşıntı
Bilinmiyor
- Kalp krizi
- Pankreatit
- Sarılık (yüksek bilirubin düzeylerine bağlı olarak derinin ve gözlerin sararması)
- Kan damarı duvarında bir yırtık (anevrizmalar ve arter diseksiyonları) veya kan damarı
duvarının zayıflaması ve genişlemesi
- Saç dökülmesi (alopesi)
- İdrarınızda yüksek protein miktarı (proteinüri)
- Baş ağrısı, görme değişiklikleri, kafa karışıklığı, nöbet veya bir kol veya bacakta güçsüzlük
gibi diğer nörolojik rahatsızlıklar gibi, yüksek tansiyon olsun ya da olmasın, semptomlarla
seyreden bir beyin rahatsızlığı (posterior reversibl ensefalopati sendromu)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
8

GENADİB’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Karton ve blisterdeki son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade etmektedir.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Eğer kapsülleri içeren blisterin açıldığını veya bir kapsülün kırık olduğunu fark ederseniz bu
ilacı kullanmayınız.
Kapsül içeriği ile temas ettiyseniz, ellerinizi hemen bol su ile yıkayınız (bkz. Bölüm 3).
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GENVEON İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Maslak-Sarıyer/İSTANBUL
Telefon : 0 212 376 65 00
Faks : 0 212 213 53 24
Üretim yeri:
LOTUS Pharmaceutical Co., Ltd.
Nantou City/TAYVAN
Bu kullanma talimatı 21/04/2025 tarihinde onaylanmıştır.
9