GENBUTROL 30 MMOL/30 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
GENBUTROL 30 MMOL/30 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI; gadobutrol içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC kodu V08CA09 olan ürün, çeşitli grubunda sınıflandırılır. Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
GENBUTROL, erişkinler ve zamanında doğan bebekler dâhil her yaştan çocuklarda; tüm vücutta manyetik rezonans görüntülenmesi (MRG) için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | gadobutrol |
|---|---|
| İlaç firması | GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - V - ÇEŞİTLİ
V08 CONTRAST MEDIA
V08C MAGNETIC RESONANCE IMAGING CONTRAST MEDIA
V08CA Paramagnetic contrast media
V08CA09
gadobutrol
|
| ATC kodu | V08CA09 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699783770310 |
| Ruhsat sahibi | GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2022/30 |
| Ruhsat tarihi | 11.02.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 5.849,29 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
gadobutrol hakkında
Farmakoterapötik grup: Paramanyetik kontrast madde
Etki mekanizması: GENBUTROL, manyetik rezonans görüntülemesinde kullanılan paramanyetik bir kontrast maddedir. Kontrast artırıcı etkiden sorumlu olan gadobutrol, gadolinyum (III) ile makrosiklik ligand dihidroksi-hidroksimetilpropil-tetraazasiklododesan-triasetik asit’ten (butrol) oluşan nötral (noniyonik) bir komplekstir. 12 Proton manyetik rezonans görüntülemede T1-ağırlıklı tarama sekansları kullanıldığında, eksite atomik çekirdeklere ilişkin spin-lattice relaksasyon zamanında gadolinyum iyonu tarafından indüklenen kısalma sinyal yoğunluğunda artışa, dolayısıyla da bazı dokuların görüntü kontrastında artışa yol açar.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
uygulamadan önce GENBUTROL’un vücudunuzdan tamamen atıldığına emin olacaktır.
GENBUTROL vücuttan diyaliz yoluyla uzaklaştırılabilir. Böbreklerinizde işlev yetersizliği
varsa, doktorunuz size GENBUTROL uygulandıktan sonra diyalize girmeniz gerekip
gerekmediğine karar verecektir. Gadobutrolun böbreklerden atılımı yaşlı hastalarda
bozulabildiğinden 65 yaş ve üzerindeki hastaların böbrek yetmezliği açısından taranması
özellikle önemlidir.
GENBUTROL uygulaması öncesinde, tüm hastaların böbrek fonksiyon bozukluğu yönünden
laboratuvar testleri ile taramadan geçirilmesi önerilmektedir.
Akut veya kronik ağır böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR < 30 mL/dakika/1,73 m² ) olan
hastalarda bazı gadolinyum içeren kontrast ajanların kullanımı ile ilişkili nefrojenik sistemik
fibrozis (NSF) bildirimleri bulunmaktadır. Karaciğer transplantasyonu geçiren hastalar, bu
popülasyonda akut renal yetmezlik sıklığı yüksek olduğundan özellikle bir risk altındadır.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ve perioperatif karaciğer transplantasyon döneminde
olan hastalarda GENBUTROL ile NSF oluşabileceği ihtimali nedeniyle, tanısal bilgi
gerekmedikçe ve kontrastsız MRG ile elde edilebiliyorsa kullanımından kaçınılmalıdır.
Başlıca cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan bir hastalık olan nefrojenik sistemik
fibroz (NSF) olmak üzere ciddi bir reaksiyona dair raporlar mevcuttur. NSF ciddi eklem
hareketsizliğine ve kas zayıflığına yol açabilir veya iç organların normal işleyişinde yaşamı
tehdit edebilecek etkiler yapabilir. NSF ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda gadolinyum
içeren (Gadobutrolün de aralarında bulunduğu) bazı kontrast ajanların kullanımı ile
ilişkilendirilmiştir. Ayrıca hepatorenal sendroma (ileri evre kronik karaciğer yetmezliği olan
hastalarda böbrek yetmezliği) bağlı olarak akut böbrek yetmezliği olan hastalarda veya yakın
zamanda bir karaciğer nakli yapılmış ya da yapılması beklenen akut böbrek yetmezliği olan
3
hastalarda gadolinyum içeren (Gadobutrolün de aralarında bulunduğu) bazı kontrast ajanların
kullanımı ile de ilişkilendirilmiştir. Bu durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuz
GENBUTROL’u ciddi değerlendirmelerden sonra uygulayacaktır (bkz. bölüm “4. Olası yan
etkiler nelerdir?”)
Neonatlar ve infantlar
İmmature bebeklerde 4 haftaya kadar ve 1 yaşından küçük bebeklerde böbrek fonksiyonu
olgunlaşmamış olduğu için, GENBUTROL bu hastalarda ancak dikkatli bir değerlendirme
yapıldıktan sonra kullanılabilir.
Yaşlı hastalar
65 yaş ve üzerindeyseniz doktorunuz GE…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlarda diğer tıbbi ürünler ile
kullanıldığında bir etkileşim olup olmadığı bilinmemektedir.
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda diğer tıbbi ürünler ile kullanıldığında bir
etkileşim olup olmadığı bilinmemektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 24
gadobutrol etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
