ONKOVIST 7,5 MMOL / 7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
ONKOVIST 7,5 MMOL / 7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI; gadobutrol içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Bu ürün çeşitli grubuna girer; ATC kodu V08CA09'dir. Ruhsatı Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
ONKOVİST, erişkinler ve zamanında doğan bebekler dâhil her yaştan çocuklarda; tüm vücutta manyetik rezonans görüntülenmesi (MRG) için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | gadobutrol |
|---|---|
| İlaç firması | KOÇSEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - V - ÇEŞİTLİ
V08 CONTRAST MEDIA
V08C MAGNETIC RESONANCE IMAGING CONTRAST MEDIA
V08CA Paramagnetic contrast media
V08CA09
gadobutrol
|
| ATC kodu | V08CA09 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699715772146 |
| Ruhsat sahibi | KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2026/163 |
| Ruhsat tarihi | 08.05.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 1.463,33 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
gadobutrol hakkında
Farmakoterapötik grup: Paramanyetik kontrast madde
Etki mekanizması ONKOVİST, manyetik rezonans görüntülemesinde kullanılan paramanyetik bir kontrast maddedir. Kontrast artırıcı etkiden sorumlu olan gadobutrol, gadolinyum (III) ile makrosiklik ligand dihidroksi-hidroksimetilpropil-tetraazasiklododesan-triasetik asitten (butrol) oluşan nötral (noniyonik) bir komplekstir. Proton manyetik rezonans görüntülemede T ağırlıklı tarama sekansları kullanıldığında, eksite 1 atomik çekirdeklere ilişkin spin-lattice relaksasyon zamanında gadolinyum iyonu tarafından indüklenen kısalma sinyal yoğunluğunda artışa, dolayısıyla da bazı dokuların görüntü kontrastında artışa yol açar.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
uygulamadan önce ONKOVİST’in vücudunuzdan tamamen atıldığına emin olacaktır.
ONKOVİST vücuttan diyaliz yoluyla uzaklaştırılabilir. Böbreklerinizde işlev yetersizliği varsa,
doktorunuz size ONKOVİST uygulandıktan sonra diyalize girmeniz gerekip gerekmediğine karar
verecektir. Gadobutrolün böbreklerden atılımı yaşlı hastalarda bozulabildiğinden 65 yaş ve
üzerindeki hastaların böbrek yetmezliği açısından taranması özellikle önemlidir.
ONKOVİST uygulaması öncesinde, tüm hastaların böbrek fonksiyon bozukluğu yönünden
laboratuvar testleri ile taramadan geçirilmesi önerilmektedir.
Akut veya kronik ağır böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR < 30 mL/dk/1,73 m²) olan hastalarda
bazı gadolinyum içeren kontrast ajanların kullanımı ile ilişkili nefrojenik sistemik fibrozis (NSF)
bildirimleri bulunmaktadır. Karaciğer transplantasyonu geçiren hastalar, bu popülasyonda akut
renal yetmezlik sıklığı yüksek olduğundan özellikle bir risk altındadır. Ağır böbrek yetmezliği
olan hastalarda ve perioperatif karaciğer transplantasyon döneminde olan hastalarda ONKOVİST
ile NSF oluşabileceği ihtimali nedeniyle, tanısal bilgi gerekmedikçe ve kontrastsız MRG ile elde
edilebiliyorsa kullanımından kaçınılmalıdır.
Başlıca cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan bir hastalık olan nefrojenik sistemik fibroz
(NSF) olmak üzere ciddi bir reaksiyona dair raporlar mevcuttur. NSF ciddi eklem hareketsizliğine
ve kas zayıflığına yol açabilir veya iç organların normal işleyişinde yaşamı tehdit edebilecek
etkiler yapabilir. NSF ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda gadolinyum içeren (ONKOVİST’in
de aralarında bulunduğu) bazı kontrast ajanların kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Ayrıca
hepatorenal sendroma (ileri evre kronik karaciğer yetmezliği olan hastalarda böbrek yetmezliği)
bağlı olarak akut böbrek yetmezliği olan hastalarda veya yakın zamanda bir karaciğer nakli
yapılmış ya da yapılması beklenen akut böbrek yetmezliği olan hastalarda gadolinyum içeren
(ONKOVİST’in de aralarında bulunduğu) bazı kontrast ajanların kullanımı ile de
ilişkilendirilmiştir. Bu durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuz ONKOVİST’i
ciddi değerlendirmelerden sonra uygulayacaktır (bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir?”)
Neonatlar ve infantlar
İmmature bebeklerde 4 haftaya kadar ve 1 yaşından küçük bebeklerde böbrek fonksiyonu
olgunlaşmamış olduğu için, ONKOVİST bu hastalarda ancak dikkatli bir değerlendirme
yapıldıktan sonra kullanılabilir.
Yaşlı hastalar
65 yaş ve üzerindeyseniz doktorunuz ONKOVİST’i kullanma…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlarda diğer tıbbi ürünler ile kullanıldığında bir etkileşim olup olmadığı
bilinmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda diğer tıbbi ürünler ile kullanıldığında bir etkileşim olup olmadığı
bilinmemektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 24
gadobutrol etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
