Genlevor 12,5 mg/5 mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre (1 Adet)
Genlevor 12,5 mg/5 mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre (1 Adet), etkin madde olarak levosimendan içeren enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak kalp damar sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: C01CX08). Ruhsat sahibi Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.'dir. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
GENLEVOR, vücutlarındaki fazla suyun atılması için diğer ilaçlan almalarına rağmen nefes almakta zorlanan insanlardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | levosimendan |
|---|---|
| İlaç firması | GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C01CX08 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699783770457 |
| Ruhsat sahibi | GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2026/42 |
| Ruhsat tarihi | 24.02.2026 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
levosimendan hakkında
Farmakoterapötik gubu: Diğer kardiyak stimulanlar (kalp glikozitleri hariç) Etki mekanizması: Levosimendan, kardiyak troponin C'ye kalsiyum-bağımlı bir şekilde bağlanmak suretiyle, kontraktil proteinlerin kalsiyuma olan hassasiyetini artırır. Levosimendan kontraksiyon gücünü arttırırken ventriküler gevşemeyi bozmaz. İlaveten, levosimendan vasküler düz kaslardaki ATP-duyarlı potasyum kanallarını açar ve bu da sistemik ve koroner arteriyel rezistans damarlar ile sistemik venöz kapasitans damarlarda vazodilatasyon oluşturur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
GENLEVOR’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok yaygın
− Anormal hızlı kalp atışı
− Baş ağrısı
− Kan basıncında düşüş
Yaygın
− Kanda düşük potasyum miktarı
− Uykusuzluk
− Baş dönmesi
− Atriyal fibrilasyon olarak adlandırılan anormal bir kalp atışı (kalbin bir bölümünde düzenli
kalp atışı yerine kalp çarpıntısı olması)
− Fazla kalp atışları
− Kalp yetersizliği
− Kalbinizin yeterli oksijen almaması
− Bulantı
− Kabızlık
− İshal
− Kusma
− Düşük kan sayımı
GENLEVOR alan hastalarda ayrıca ventiküler fıbrilasyon denilen anormal kalp atışları (kalbin
bir bölümünde düzenli kalp atışı yerine kalp çarpıntısı olması) gözlenmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans, Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
artma riskine bağlı olarak diğer IV vazoaktif tıbbi ürünlerle kullanılırken özel dikkat
gösterilmelidir (bkz. Bölüm 4.4).
Digoksin: Digoksin ve GENLEVOR infüzyonu uygulanan hastaların popülasyon analizinde
farmakokinetik bir etkileşim gözlenmemiştir.
Beta blokerler: GENLEVOR infüzyonu, beta-bloker alan hastalarda herhangi bir etki kaybı
olmadan kullanılabilir.
İsosorbid mononitrat: İsosorbid mononitrat ve levosimendanın sağlıklı gönüllülerde birlikte
kullanımı ortostatik hipotansiyonu önemli ölçüde arttırmıştır.
Levosimendanın in vitro çalışmalarda CYP2C8 inhibitörü olduğu gösterilmiştir. Bu nedenle,
levosimendanın başlıca CYP2C8 yoluyla metabolize olan eşzamanlı ilaçların plazma
konsantrasyonlarını artırabileceği dışlanamaz. Bu yüzden, mümkünse levosimendan ile
CYP2C8'in hassas substratları olan loperamid, pioglitazon, repaglinid ve ensalutamid gibi
ilaçların birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
5/15
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
levosimendan etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
