SIMELEV 12,5 MG/5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE
SIMELEV 12,5 MG/5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE, levosimendan etkin maddesini içerir ve enjeksiyonluk formunda sunulur. ATC kodu C01CX08 olan ürün, kalp damar sistemi grubunda sınıflandırılır. Tebem İlaç San. Tur. ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
SİMELEV, vücutlarındaki fazla suyun atılması için diğer ilaçları almalarına rağmen nefes almakta zorlanan insanlardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | levosimendan |
|---|---|
| İlaç firması | TEBEM İLAÇ SANAYİ TURİZM VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - C - KALP DAMAR SİSTEMİ
C01 KALP İLAÇLARI
C01C KARDİYAK STİMÜLANLAR
C01CX Diğer kardiyak stimülanlar
C01CX08
levosimendan
|
| ATC kodu | C01CX08 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8681986160159 |
| Ruhsat sahibi | TEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2021/557 |
| Ruhsat tarihi | 25.12.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
levosimendan hakkında
Farmakoterapötik grubu: Kardiyak stimulan (kalp glikozitleri hariç) Levosimendan, kardiyak troponin C'ye kalsiyum-bağımlı bir şekilde bağlanmak suretiyle, kontraktil proteinlerin kalsiyuma olan hassasiyetini artırır. Levosimendan kontraksiyon gücünü artırırken ventriküler gevşemeyi bozmaz. İlaveten, levosimendan vasküler düz kaslardaki ATP-duyarlı potasyum kanallarını açar ve bu da sistemik ve koroner arteriyel rezistans damarlar ile sistemik venöz kapasitans damarlarda vazodilatasyon oluşturur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
SİMELEV’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, SİMELEV’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Anormal hızlı kalp atışı,
- Baş ağrısı,
- Kan basıncında düşüş
Bunların hepsi SİMELEV’in çok yaygın görülen çok ciddi yan etkileridir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, doktorunuz infüzyon miktarınızı azaltabilir ya da SİMELEV
infüzyonunuzu durdurabilir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kanda düşük potasyum miktarı,
- Uykusuzluk
- Baş dönmesi
- Atriyal fibrilasyon olarak adlandırılan anormal bir kalp atışı (kalbin bir bölümünde düzenli
kalp atışı yerine kalp çarpıntısı olması)
- Fazla kalp atışları
- Kalp yetmezliği
- Kalbinizin yeterli oksijen alamaması
- Düşük kan sayımı
Bunların hepsi SİMELEV’in yaygın görülen yan etkileridir.
Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Bulantı
- Kabızlık
- İshal
- Kusma
Bunlar SİMELEV’in yaygın görülen yan etkileridir.
SİMELEV alan hastaların çok azında ayrıca ventiküler fibrilasyon denilen anormal kalp atışları
(kalbin bir bölümünde düzenli kalp atışı yerine kalp çarpıntısı olması) görüldü.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
potansiyel artma riskine bağlı olarak diğer IV vazoaktif tıbbi ürünlerle kullanılırken özel
dikkat gösterilmelidir.
Aktif metabolitin eliminasyonu sağlıklı gönüllülerde değerlendirilmiştir. Bu gönüllülerde,
levosimendanın aktif metaboliti, konjugasyona veya renal filtrasyona uğramıştır ve öncelikle
idrar ile atılmaktadır. Bu metabolitin eliminasyonunu yavaşlatan herhangi bir ekstrinsik veya
intrinsik faktör, hemodinamik parametreler üzerinde daha belirgin ve daha uzamış bir etki ile
sonuçlanabilir.
Digoksin: Digoksin ve SİMELEV infüzyonu uygulanan hastaların popülasyon analizinde
farmakokinetik bir etkileşim gözlenmemiştir.
Beta blokerler: SİMELEV infüzyonu, beta-bloker alan hastalarda herhangi bir etki kaybı
olmadan kullanılabilir.
İsosorbid mononitrat: İsosorbid mononitrat ve levosimendanın sağlıklı gönüllülerde birlikte
kullanımı ortostatik hipotansif cevabın belirgin şekilde potansiyalize olması sonucunu
doğurmuştur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
levosimendan etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
