GENTHAVER 80 MG/2 ML IM/IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 50 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi, GENTHAVER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, GENTHAVER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon-ani kaşıntı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar,
ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi
hissetmek
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GENTHAVER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor:
• İdrarda protein varlığı (proteinüri)
• Böbrek fonksiyonlarında bozulma, akut böbrek yetmezliği, asit artışı, idrarda yüksek fosfat
ve amino asit seviyeleri (uzun süre yüksek dozlarda uygulanmasıyla ilişkili Fanconi
benzeri sendrom), kan azotunda geri dönüşümlü artış (azotemi)
• Solunum sorunları (solunum depresyonu)
• İşitme hasarı, işitme kaybı, Meniere hastalığı (iç kulağın denge sistemini etkileyen bir
durum), kulak çınlaması algısı (tinnitus), işitme azalması (geri döndürülemez de olabilir),
geri döndürülemez işitme kaybı, sağırlık, baş dönmesi ile ortaya çıkan işitme ve labirent
sorunları
• Bilinç bulanıklığı, depresyon, halüsinasyonlar, ciddi beyin hasarı (akut organik beyin
sendromu);
• Süperenfeksiyon (Gentamisine dirençli mikroplar tarafından)
• Ensefalopati, periferik sinirleri etkileyen hastalıklar (polinöropatiler), nöromüsküler
blokaj, baş dönmesi, reflekslerde azalma (uyuşma), kollarda ve/veya bacaklarda
karıncalanma hissi (parestezi), kasların istemsiz kasılmaları (fasikülasyon), nöbetler,
epileptik nöbetler, diğer kas bozuklukları (myastenia gravis)
• Ciddi deri rahatsızlıkları (eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz), deri kanamasına bağlı tahriş (purpura), saç dökülmesi (alopesi).
• Düşük veya yüksek tansiyon (hipotansiyon, hipertansiyon)
• Bazı testlerin s…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Aminoglikozidler arasında çapraz alerjenite gösterilmiştir.
Sisplatin, polimiksin B, kolistin, viomisin, streptomisin, vankomisin ve diğer aminoglikozitler gibi
diğer potansiyel nefrotoksik maddelerin daha sonra veya eş zamanlı uygulanmasının ardından
Gentamisinin potansiyel nefrotoksisitesinde artış bildirilmiştir.
Aminoglikozid antibiyotiklerle bazı sefalosporinlerin eş zamanlı uygulanması sonucu
nefrotoksisitede artış bildirilmiştir.
Genatmisin ve etakrinik asit veya furosemid gibi güçlü diüretiklerin eş zamanlı kullanımı, bu
diüretiklerin kendi ototoksisiteleri olduğu göz önüne alındığında yasaklanmalıdır. Ayrıca,
intravenöz olarak uygulandığında diüretikler, serum ve dokulardaki konsantrasyonlarını
değiştirerek aminoglikozitlerin toksisitesini artırabilir.
Sisplatin içeren ilaçlarda gentamisin nefrotoksisitesinin bu maddelerin uygulanmasından 3-4 hafta
sonra bile artabileceği akılda tutulmalıdır.
Nörotoksik ve nefrotoksik antibiyotikler, lokal uygulama veya lavaj sonrasında vücut yüzeyinden
önemli miktarlarda emilebilir. Bu şekilde uygulanan antibiyotiklerin potansiyel toksisitesi dikkate
alınmalıdır.
Gentamisin veya diğer aminoglikozidlerle klinik uygulamada nöromüsküler blokaj vakaları
bildirilmemiş olsa da, aminoglikozidlerin nöromüsküler blokaj aktivitesi eter ve süksinilkolin
veya tübokürarin gibi kas gevşeticiler veya sitratlı kanın büyük miktarlarda transfüzyonu sırasında
artar. Gentamisin ameliyat sırasında veya hemen sonrasında uygulandığında, depolarizan olmayan
kas gevşeticiler kullanılırsa nöromüsküler blokaj artabilir ve uzayabilir. Bu etkileşimler
nöromüsküler blokaja ve solunum felcine neden olabilir. Artan risk göz önüne alındığında, bu tür
hastalar özel bir dikkatle izlenmelidir. Blokaj meydana gelirse, kalsiyum tuzlarının uygulanması
etkiyi hafifletebilir.
Özellikle intrakaviter olarak topikal olarak uygulanan diğer potansiyel nefrotoksik ve ototoksik
antibiyotiklerin eş zamanlı uygulanması bu tür etkilerin riskini artırabilir.
Gentamisin tedavisi alan hastalar toksisite potansiyeli nedeniyle yakın klinik gözlem altında
tutulmalıdır.
İlaç aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
Aminoglikozidler metoksifluranın böbrekler üzeri…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı