Genvotrin 20 mg Film Kaplı Tablet (28 adet) Kullanma Talimatı

GENVOTRİN 20 mg film kaplı tablet, “statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
1
GENVOTRİN tabletler; pembe renkli yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli film kaplı tablet
tabletlerdir. 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya verilir
Doktorunuz tarafından reçetenize GENVOTRİN yazılmıştır; çünkü:
• Yüksek kolesterol düzeylerine sahipsiniz. Yani, kalp krizi veya inme riski taşıyorsunuz.
GENVOTRİN 20 mg, heterozigot ailesel yüksek kolesterol öyküsü olan erişkinlerde,
ergenlerde ve 10 yaşında ya da daha büyük olan çocuklarda ve homozigot ailesel yüksek
kolesterol öyküsü olan erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da daha büyük olan
çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.
• Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha fazla
egzersiz yapmanız yeterli olmadığından dolayı bir statin (kolesterol düşürücü ilaç) almanız
önerilmiştir. GENVOTRİN aldığınız sürece, kolesterol düşürücü beslenme diyetinize ve
egzersizlerinize devam etmelisiniz.
veya
• Kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi arttıran diğer faktörlere
sahipsiniz.
Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz olarak adlandırılan bir hastalıktan
kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni damarlarınızda yağlı artıkların birikmesidir.
GENVOTRİN kullanmaya devam etmeniz neden önemlidir?
GENVOTRİN, kanda bulunan, lipid adı verilen, en yaygını kolesterol olan yağ maddelerinin
düzeylerini düzeltmek için kullanılır.
Kanda bulunan kolesterolün değişik tipleri vardır. “Kötü” kolesterol (LDL-K) ve “iyi” kolesterol
(HDL-K).
• GENVOTRİN “kötü” kolesterolü düşürür, “iyi” kolesterolü yükseltir.
• Vücudunuzun “kötü” kolesterol üretmesini önlemek için vücudunuza yardımcı olarak etki
eder. Aynı zamanda vücudunuzun “kötü” kolesterolü kanınızdan uzaklaştırma kabiliyetini
artırır.
İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşünürler, çünkü bu durum nedeniyle
bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan damarlarınızın
2
çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.
Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme
ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşürerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık
problemleri riskinizi azaltmış olursunuz.
Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile GENVOTRİN almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü
GENVOTRİN, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunların damarlarınızda
birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile kalırsanız
GENVOTRİN kullanmamalısınız.

GENVOTRİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• GENVOTRİN veya içerdiği maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etki
yaşadıysanız,
• Hamile iseniz veya emziriyorsanız. GENVOTRİN alırken hamile kaldıysanız, ilacı
derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. GENVOTRİN alan kadınlar, uygun bir
korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa,
• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa,
• Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (hepatit C olarak adlandırılan, karaciğerin viral
enfeksiyonu için kullanılan) ilaç kombinasyonunu kullanıyorsanız,
• Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örneğin, organ nakli sonrası) alıyorsanız.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız,
lütfen doktorunuza başvurunuz.
Ayrıca, GENVOTRİN 40 mg’ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
• Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.),
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
3
• Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız, kişisel veya ailesel kas
problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda
görülen kas problemleri hikayeniz varsa,
• Devamlı, yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız,
• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
• Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen
ilaçlar kullanıyorsanız,
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız,
lütfen doktorunuza başvurunuz.
GENVOTRİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbreklerinizde sorun varsa,
• Karaciğerinizde sorun varsa,
• Tekrarlanan ve açıklanamayan kas ağrıları veya sancı hikayesi, sizde veya ailenizde
kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken görülen kas
problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya ateşiniz varsa,
açıklanamayan kas ağrıları ve sancı hissederseniz derhal ve mutlaka doktorunuza
başvurunuz. Ayrıca kas zayıflığınız sürekli ise doktorunuza veya eczacınıza söylemelisiniz.
• Miyasteni (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere genel
kas güçsüzlüğü ile seyreden bir hastalık) veya oküler miyasteni (göz kaslarında
güçsüzlüğe neden olan bir hastalık) geçirmekteyseniz veya geçirdi iseniz, statinler bazen
durumu ağırlaştırabilir veya miyasteni oluşumuna yol açabilir (Bkz. Bölüm 4).
• Eğer GENVOTRİN veya diğer ilgili ilaçları aldıktan sonra şiddetli deri döküntüsü veya
deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geliştirdiyseniz,
• Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız,
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
• Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen
gruptan ilaç kullanıyorsanız. Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçları daha önce
kullanmış olsanız bile, bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.
4
• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçları örneğin, lopinavir ve/veya atazanavir
ile ritonavir, kullanıyorsanız. Lütfen GENVOTRİN ve “Diğer ilaçlarla birlikte
kullanımı” bölümüne bakınız.
• Oral yolla veya enjeksiyonla fusidik asit (bakteriyel enfeksiyonda kullanılan bir ilaç)
içeren antibiyotikler kullanıyorsanız veya son 7 gün içerisinde kullandıysanız.
Fusidik asit ve GENVOTRİN’in birlikte kullanımı ciddi kas problemlerine (rabdomiyoliz)
neden olabilir, lütfen GENVOTRİN ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümüne
bakınız.
Çocuklar ve ergenler:
• Hasta 6 yaşın altında çocuk ise: GENVOTRİN 6 yaşın altındaki çocuklara
verilmemelidir.
• Hasta 10 yaşın altında çocuk ise: GENVOTRİN 20 mg, heterozigot ailesel yüksek
kolesterol öyküsü olan 10 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Hasta 18 yaşın altında ise: GENVOTRİN 40 mg tablet çocuklarda ve 18 yaşın altındaki
ergenlerde kullanım için uygun değildir.
• 70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun GENVOTRİN’in size uygun başlangıç dozuna
karar vermesi gerekir.),
• Şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa,
• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli). Doktorunuzun
GENVOTRİN’in size uygun başlangıç dozuna karar vermesi gerekir.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, 40
mg’lık dozu (en yüksek doz) kullanmayınız. GENVOTRİN’in herhangi bir dozunu almaya
başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GENVOTRİN tedavisi ile ilişkili Stevens-Johnson sendromu ve eozinofili ve sistemik
semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları bildirilmiştir.
Bölüm 4’te belirtilen semptomlardan herhangi birini fark ederseniz derhal GENVOTRİN
kullanmayı bırakın ve tıbbi yardım alın.
Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi
(karaciğer enzim seviyesinde artış) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, GENVOTRİN
kullanmaya başlamadan önce ve kullanırken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını
5
isteyecektir.
Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa veya şeker hastası olma riskiniz varsa bu ilacı kullanırken
doktorunuz sizi yakın takipte tutacaktır. Kanınızda şeker ve yağ seviyeleri yüksekse, aşırı
kiloluysanız ve yüksek kan basıncınız varsa şeker hastası olma riskiniz vardır.
Açlık kan şekeri 100-125 mg/dL (5,6 ila 6,9 mmol/L) olan hastalarda, rosuvastatin tedavisi artan
şeker riski ile ilişkilidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GENVOTRİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GENVOTRİN’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz GENVOTRİN kullanmayınız. GENVOTRİN kullanırken hamile olduğunuzu fark
ederseniz derhal kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. GENVOTRİN kullanan
kadınlar uygun bir korunma yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız GENVOTRİN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Çoğu insan GENVOTRİN alırken araba ve makine kullanabilir, çünkü GENVOTRİN bu kişilerin
yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler GENVOTRİN kullanırken baş dönmesi
hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanız, araba veya bir makine kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
6
GENVOTRİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GENVOTRİN içeriğinde laktoz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
(laktoz veya süt şekeri) karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaçtaki bileşenlerin tam listesi için lütfen “yardımcı maddeler”
bölümüne bakınız.
GENVOTRİN soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü
kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum
içermez” olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre
önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Şu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:
• Siklosporin (örneğin organ nakli sonrasında kullanılır),
• Varfarin,
• Klopidogrel veya tikagrelor (veya kan sulandırıcı bir başka ilaç),
• Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi),
• Kolesterol düşürücü diğer ilaçlar (ezetimib gibi),
• Hazımsızlık ilaçları (mide asidini gidermek için kullanılır),
• Eritromisin (bir antibiyotik),
• Fusidik asit (bir antibiyotik),
• Doğum kontrol hapı,
• Hormon yerine koyma tedavisi,
• Regorafenib (kanser tedavisinde kullanılır),
• Darolutamid (kanser tedavisinde kullanılır),
• Capmatinib (kanser tedavisinde kullanılır),
• Fostamatinib (düşük platelet sayısını tedavi etmek için kullanılır),
• Febuksostat (kanda yüksek ürik asit düzeylerinin tedavisi ve önlenmesi için kullanılır
7
• Teriflunomid (multipl skleroz tedavisinde kullanılır)
• Tek başına veya kombinasyon şeklinde viral enfeksiyonların (HIV veya hepatit C
enfeksiyonu dahil) tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi biri (Lütfen
“GENROVASTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız):
ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voksilaprevir, ombitasvir, paritaprevir,
dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekapirevir, pibrentasvir
•
GENVOTRİN bu ilaçların etkilerini değiştirebilir veya bu ilaçlar GENVOTRİN’in etkilerini
değiştirebilir.
Atazanavir/ritonavir veya lopinavir/ritonavir kombinasyonu kullananlarda rosuvastatinin günlük
kullanımı 10 mg ile sınırlandırılmalıdır.
Bakteriyel enfeksiyon tedavisi için oral fusidik asit almanız gerektiği takdirde bu ilacı
kullanmayı geçici olarak bırakmanız gerekecektir. GENVOTRİN’i tekrar almaya
başlamanın ne zaman güvenli olduğunu doktorunuz size söyleyecektir. GENVOTRİN’in
fusidik asitle birlikte alınması seyrek olarak kas güçsüzlüğüne, hassasiyetine veya ağrısına
(rabdomiyoliz) neden olabilir. Rabdomiyoliz hakkında daha fazla bilgi için Bkz. Bölüm 4.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Doktorunuz veya eczacınız ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GENVOTRİN’i her zaman doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
Yetişkinler için normal dozlar
GENVOTRİN’i yüksek kolesterol için alıyorsanız
8
Başlangıç dozu
GENVOTRİN ile tedavinize, daha önce yüksek dozda başka bir statin kullanmış olsanız da *5
mg veya 10 mg dozla başlanmalıdır. Başlangıç dozunuzun seçimi şunlara bağlıdır:
• Kolesterol düzeyiniz,
• Kalp krizi veya inme geçirme riskiniz,
• Olası yan etkilere daha duyarlı olmanıza neden olacak bir özelliğinizin olup olmadığı.
Doktorunuza size en uygun GENVOTRİN başlangıç dozunu danışınız.
Şu durumlar söz konusu ise doktorunuz size en düşük dozu (5 mg) önerebilir:
• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
• 70 yaşından büyükseniz,
• Orta derecede böbrek probleminiz varsa,
• Kas ağrıları ve sancıları yaşama riskiniz varsa (miyopati).
*5 mg doz bu ürün ile sağlanamadığından, tedaviyi başlayan hekimin 10 mg dozu uygun görmesi
halinde kullanılır.
Dozun arttırılması ve günlük en yüksek doz
Doktorunuz dozun artmasına karar verebilir. Böylece size en uygun dozu kullanabilirsiniz.
5 mg dozla başladıysanız, doktorunuz önce 10 mg, daha sonra 20 mg, gerekiyorsa daha sonra 40
mg olarak dozu iki katına çıkarabilir. 10 mg ile başladıysanız, doktorunuz bunu 20 mg ve daha
sonra gerekirse, 40 mg olarak iki katına çıkarabilir. Her doz ayarlaması arasında 4 haftalık bir ara
olacaktır.
En yüksek günlük GENVOTRİN dozu, 40 mg’dır. Bu doz sadece, kolesterol düzeyleri yüksek ve
kalp krizi veya inme riski yüksek olan, aynı zamanda 20 mg dozla kolesterol düzeyleri yeterli
derecede düşmeyen hastalar içindir.
GENVOTRİN’i kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili sağlık problemleri riskinizi azaltmak
için alıyorsanız:
9
Önerilen doz günde 20 mg’dır. Bununla birlikte, yukarıda belirtilen faktörlerden herhangi birisine
sahipseniz doktorunuz daha düşük doz kullanımına karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tableti suyla bütün olarak yutunuz.
GENVOTRİN’i günde bir kez alınız. GENVOTRİN’i günün herhangi bir vaktinde aç veya tok
karnına alabilirsiniz. Çentik yalnızca yutma kolaylığı için kırılmayı kolaylaştırmak amaçlıdır ve
iki eşit doz sağlamaz.
GENVOTRİN tableti, unutmamanız için, her gün aynı saatte almaya dikkat ediniz.
Düzenli kolesterol kontrolleri
Düzenli kolesterol kontrolleri için doktorunuza gitmeniz çok önemlidir. Böylece,
kolesterolünüzün istenen düzeye geldiğinden ve bu düzeyde kaldığından emin olabilirsiniz.
Doktorunuz alacağınız dozu arttırmaya karar verebilir, böylece size en uygun GENVOTRİN
dozunu kullanabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde, 6-17 yaş arası kullanımı:
Doz aralığı günde bir defa 5 ila 20 mg’dir. Normal başlangıç dozu 5 mg’dır. Doktorunuz,
GENVOTRİN’in sizin için en uygun miktarını bulmak için dozunuzu kademeli olarak artırabilir.
Yaşları 6 ila 17 arasında olan çocuklarda GENVOTRİN’in maksimum günlük dozu tedavi
uygulanan hastalığın durumuna bağlı olarak 10 veya 20 mg’dir. Dozunuzu günde bir kere alınız.
GENVOTRİN 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
70 yaşın üzerindeki hastalarda 5 mg başlangıç dozu olarak önerilir. Yaşa göre başka bir doz
ayarlamasına gerek yoktur.
10
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda GENVOTRİN’in hiçbir dozu kullanılmamalıdır. Orta
derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <60 mL/dk) başlangıç dozu olarak
*5 mg önerilir. 40 mg doz, orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
*Başlangıç dozu bu ürünle sağlanamamaktadır. Çentik yalnızca yutma kolaylığı için kırılmayı
kolaylaştırmak amaçlıdır ve iki eşit doz sağlamaz.
Karaciğer yetmezliği:
GENVOTRİN, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer GENVOTRİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GENVOTRİN kullandıysanız:
GENVOTRİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda, sizinle ilgilenen sağlık
personeline GENVOTRİN aldığınızı söyleyiniz.
GENVOTRİN’i kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu, doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GENVOTRİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
GENVOTRİN kullanmayı bırakmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz. GENVOTRİN
kullanmayı keserseniz, kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

Tüm ilaçlar gibi, GENVOTRİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
11
olabilir.
Bu yan etkilerin neler olabileceğini bilmeniz önemlidir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve kısa süre
sonra kaybolur.
Aşağıdakilerden biri olursa, GENVOTRİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen
nefes alma zorluğu,
• Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma
zorluğu,
• Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma,
• Gövde üzerinde kırmızımsı, deriden kabarık olmayan, genellikle merkezi kabarcıklı, hedef
benzeri veya dairesel lekeler, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve
gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntüleri, ateş ve grip benzeri semptomlar (Stevens-
Johnson sendromu) öncesinde olabilir
• Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu veya
ilaca aşırı duyarlılık sendromu).
Ayrıca aşağıdakilerden biri olursa GENVOTRİN kullanımını kesiniz ve derhal
doktorunuza başvurunuz:
• Eğer kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağan dışı ağrı veya sancı varsa.
Kaslarda hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğer
statinlerle olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu
etkiler nadir olarak, rabdomiyoliz adı verilen ve yaşamı tehdit edebilen kas hasarına kadar
ilerleyebilir.
• Eğer kas yırtılması yaşarsanız.
• Eğer lupus benzeri hastalık sendromunuz varsa (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan
hücrelerindeki etkileri içeren).
Çok ciddi olabilen bu durumlarla karşılaştığınızda doktorunuza başvurunuz. Bu çok ciddi yan
etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın : : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
12
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
• Hasta hissetme
• Kaslarda ağrı
• Güçsüzlük hissi
• Baş dönmesi
• İdrar proteininde artış (yalnızca GENVOTRİN 40 mg). Bu durum genellikle
GENVOTRİN kesilmeden kendi kendine normale döner.
• Şeker (diyabet) hastalığı. Bu daha ziyade kan şekeri ve yağlarının düzeyleri yüksek
olanlarda, aşırı kilolularda ve yüksek kan basıncı olanlarda olasıdır. Bu ilacı alırken
doktorunuz sizi takip altında tutacaktır.
Yaygın olmayan:
• Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları
• İdrar proteininde artış (yalnızca GENVOTRİN 5, 10 ve 20 mg). Bu durum genellikle
GENVOTRİN kesilmeden kendi kendine normale döner.
Seyrek:
• Şiddetli alerjik etkiler: Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme, yutma ve nefes
almada zorluk, kabarmalarla ortaya çıkan şiddetli cilt kaşıntısı. Bir alerjik durumla karşı
karşıya olduğunuzu düşünüyorsanız, GENVOTRİN kullanımını DERHAL kesiniz
ve tıbbi yardım için başvurunuz.
• Yetişkinlerde kas hasarı: Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun süren olağandışı
ağrı veya sancı varsa önlem olarak, GENVOTRİN kullanımını DERHAL kesiniz ve
doktorunuza başvurunuz.
• Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)
13
• Kandaki karaciğer enzimlerinde artış
• Kandaki trombosit düzeylerinin düşük olması nedeniyle normalden daha kolay morarma
veya kanama
• Lupus benzeri hastalık sendromu (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları ve kan hücrelerindeki
etkileri içeren)
• Pankreatit (pankreas iltihaplanması)
Çok seyrek:
• Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)
• Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
• İdrarda kan belirtisi
• Kol ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)
• Eklem ağrısı
• Hafıza kaybı
• Erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti)
• Polinöropati (çoklu sinir iltihaplanması)
Bilinmiyor:
• Diyare (ishal)
• Öksürük
• Nefes darlığı
• Ödem (şişlik)
• Uykusuzluk ve kabus görme gibi uyku bozuklukları
• Cinsel problemler
• Depresyon
• İnatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri
• Tendon hasarı
• Kalıcı kas zayıflığı
• Periferal nöropati (merkezi olmayan sinir sistemini tutan iltihaplanma)
• İmmun aracılı nekrotizan miyopati (kalıcı kas zayıflığı)
• Myastenia gravis (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere
genel kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık). Oküler miyasteni (göz kaslarında
güçsüzlüğe neden olan bir hastalık). Kol veya bacaklarınızda hareket sonrası kötüleşen
14
güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarınızın düşmesi veya çift görme
yaşarsanız doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GENVOTRİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENVOTRİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
GENVOTRİN’i, 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız Nemden korumak için orijinal
ambalajında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GENVOTRİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.,
Çankaya / ANKARA
Üretim Yeri:
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. ve TİC. A.Ş.,
15
Sincan / ANKARA
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile
karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Bu kullanma talimatı 16/03/2026 tarihinde onaylanmıştır.
16