GLİFENTOL ŞURUP, 150 ML Kullanma Talimatı

GLİFENTOL, öksürük ve soğuk algınlığı için sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir. GLİFENTOL 150 ml’lik cam şişeler içinde bulunmaktadır.
GLİFENTOL’ün içerdiği fenilpropanolamin bir dekonjestandır ve kan damarlarını büzer,
böylece burun, sinüsler ve solunum yollarındaki mukozaların konjesyonunu (şişkinliğini)
giderir. Alerji, saman nezlesi, sinüs tahrişi ve soğuk algınlığı ile ilgili konjesyonun
giderilmesinde kullanılır.
GLİFENTOL, balgamlı ve göğse inmiş öksürük ile birlikte görülen üst solunum yolu
rahatsızlıklarında belirtilerin rahatlatılmasını sağlar. Burnu açarak, burun akıntısını
durdurur ve balgamın dışarı atılmasını sağlayarak hastayı rahatlatır.
1

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
GLİFENTOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer etkin maddelere, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı
alerjiniz varsa,
• Eğer yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa,
• Eğer koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,
• Eğer monoaminoksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu
ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,
• Öksürük veya soğuk algınlığı ilaçları kullanıyorsanız,
• Eğer birkaç haftadır soğuk algınlığınız varsa ya da öksürüğünüzden kan geliyorsa ya
da astım veya amfizem sebebiyle çok fazla balgam geliyorsa,
• Eğer şiddetli derecede böbrek yetmezliği hastalığınız varsa,
• Eğer diğer burun tıkanıklığını gideren ilaçlar (dekonjestanlar), sempatomimetikler,
yüksek tansiyon ilaçları (ör. guanetidin, metil dopa, alfa ve beta blokörler, debrisokin,
bretilyum, betanidin), kan toplanması ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştah
baskılayıcı ilaçlar, bazı antidepresan ilaçlar kullanıyorsanız,
• Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup,
adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir.)
• Eğer şeker hastalığınız varsa,
• Eğer şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Eğer göz tansiyonunuz (glokom) varsa
• Eğer tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa
GLİFENTOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Kalp ritm bozukluğunuz varsa
• Hafif veya orta şiddette tansiyon hastalığınız varsa
• Prostat büyümeniz varsa
• Daha önce size uzamış QT sendromu ve Torsades de pointes tanısı konduysa veya bu
hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa
• 60 yaş üzerindeyseniz
• 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.
• Seyrek olarak fenilpropanolamin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla
beynin arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü
ansefalopati (PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü
serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar
2
ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların
çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve bulguları
gelişmesi halinde fenilpropanolamin hemen kesilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
GLİFENTOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kafeinin (kola, çay, kahve vb içinde bulunur) kan düzeylerini artırır ve bunların aşırı
tüketimleriyle birlikte yüksek tansiyona bağlı şikayetleri şiddetlendirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
GLİFENTOL'ün hamilelik sırasında kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bu
nedenle sadece doktorunuzun kullanmanız gerektiğine karar verdiği durumlarda
kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
GLİFENTOL'ün içerdiği fenilpropanolaminin anne sütüne geçmesi ile ilgili bilgiler
yetersizdir, bu nedenle doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe emzirme
döneminizde GLİFENTOL'ü kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
GLİFENTOL baş dönmesi veya sersemlik yapabilir. Baş dönmeniz varsa araç ya da
makine kullanmayınız.
GLİFENTOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
GLİFENTOL yardımcı madde olarak sorbitol içermektedir, bu nedenle eğer daha
önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıklılığınızın olmadığı
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her ölçekte (5ml) 23 mg’ın altında sodyum ihtiva eder. Uygulama yolu
sebebiyle içerdiği sodyumun herhangi bir yan etkisi beklenmez.
İçerdiği FDC yellow (günbatımı sarısı) no:6 yardımcı maddesi sebebiyle alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
GLİFENTOL'ü burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, iştah kesici
ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veya MAO (monoaminoksidaz) inhibitörleri ile
beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın
fenilpropanolamin içermesinden dolayı, bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin,
metildopa ve alfa ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların
3
etkisini kısmen tersine çevirebilir. GLİFENTOL furazolidon (barsak enfeksiyonlarında
kullanılır) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski
oluşturur.
Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi
bozukluğu riskini artırır.
Ergot alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanılması yan etki riskini artırır.
Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.
Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) yan etkilerini artırır.
Ayıca şu ilaçlarla da etkileşmektedir: indometasin (ağrı kesici ve iltihap giderici),
bromokriptin (adet düzensizliği, iktidarsızlık ve göğüslerden süt gelmesi vb belirtilerle
seyreden beyinde hipofiz adenomu tedavisinde kullanılır), kafein (kahve, çay, kola,
çikolata vb ürünlerde bulunur), teofilin (astım vb hastalıklarda kullanılır).
GLİFENTOL’ün içerdiği gliseril gayakolat disülfiram (alkol tedavisinde caydırıcı ilaç
olarak kullanılır), metronidazol (antibiyotik) ve prokarbazinin (lenfoma gibi bazı
kanserlerin tedavisinde kullanılır) etkilerini artırabilir. İdrarda bakılması istenen vanil
mandelik asit testinde (bazı tümörlerin araştırılması ve tedavilerinin izlenmesinde
kullanılır) hatalı pozitif sonuçlara neden olabilir. Öksürük baskılayıcı ilaçlarla birlikte
kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tavsiye edilen dozlar
6-12 yaş çocuklarda her 4 saatte bir 1 ölçek
12 yaş üzeri çocuklar ve erişkinlerde her 4 saatte bir 2 ölçek
Uygulama yolu ve metodu:
GLIFENTOL ağız yoluyla alınır, ölçeği kullanılarak verilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
6-12 yaş arasındaki çocuklarda ancak doktor tarafından gerekli görüldüğü takdirde
kullanılmalıdır. Altı (6) yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda normal yetişkin dozu uygulanır. Ancak yaş ile birlikte böbrek ve
karaciğer fonksiyonları da azalacağından ileri yaştaki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
60 yaş üstünde dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek hastalığınız varsa veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa doktorunuzu
bilgilendiriniz. Tedavinizde bazı değişiklikler yapmak isteyebilir.
4
Eğer GLİFENTOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise,
doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİFENTOL kullandıysanız:
GLİFENTOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımında heyecan, huzursuzluk, halüsinasyon, yüksek tansiyon ve kalp ritim
bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem semptomları ortaya
çıkabilir. Şiddetli olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, koma ve ani
yükselen kan basıncı gelişebilir.
GLİFENTOL’ün içerdiği fenilpropanolamin nedeniyle doz aşımında aşırı yorgunluk,
terleme, baş dönmesi, kalp atışında yavaşlama ve koma olabilir. Acil tıbbi yardım isteyin.
GLİFENTOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GLİFENTOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, GLİFENTOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GLİFENTOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (soluk almada güçlük, boğazınızın tıkanması, dudaklarınızın,
dilinizin veya yüzünüzün şişmesi veya ürtiker/kurdeşen)
• Nöbetler
• Alışılmadık davranışlar veya varsanılar (halüsinasyonlar)
• Kalp atımında düzensizlik veya hızlanma
• Kan basıncında yükselme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
GLİFENTOL’e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın
• İştahsızlık
• Mide şikayetleri
Seyrek:
• Ani gelişen mani durumu (anormal olarak artmış ya da rahatsız edici ruh hali)
• Paranoya
• Kafa karışıklığı
• Endişe
• Gerginlik
• Halüsinasyon (varsanılar)
• Nöbet geçirme (kan basıncının yükseldiği ve aşırı dozda alındığında)
• Göğüs ağrısı
• Kan basıncı artışı
• Ani gelişen böbrek iltihabı
Bilinmiyor:
• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, deri döküntüsü)
• Üst karın bölgesinde ağrı
• İshal
• Bulantı
• Kusma
• Tremor (ellerde titreme)
• Uyku bozukluğu
• Baş dönmesi
• Sinirlilik
• Baş ağrısı
• Kalbin hızlı atması (taşikardi)
• Kalp ritim bozukluğu
• Beyin kanamalı inme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

GLİFENTOL’ü çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
GLIFENTOL’ü 25°C’nin altında oda ısısında, aşırı sıcaktan koruyarak saklayınız.
6
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİFENTOL’ü kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Liba laboratuarları A.Ş. Otağtepe Cad. No:5 Kavacık, İstanbul
Üretim yeri:
Eczacıbaşı İlaç San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz
Bu kullanma talimatı (--/--/----) tarihinde onaylanmıştır.
7