GLINIUM 50 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 ADET)

Tüm ilaçlar gibi, GLİNİUM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bunlar her kullanıcıda ortaya çıkmaz.
Yan etkilerin ortaya çıkış sıklıkları şöyle sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa GLİNİUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyonun (kalpte bir çeşit atım bozukluğu) olası işaretleri),
Yüksek kan şekeri düzeyi (hiperglisemi; tipik belirtiler aşırı susama veya açlık ve sık idrara
çıkmayı kapsamaktadır).
Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes alma veya yutmada güçlük, baş dönmesi (olası alerjik
reaksiyon işaretleri)
Özellikle dilde, dudaklarda, yüzde ve boğazda şişlik (anjiyoödemin olası belirtileri).
Bilinmiyor:
Hırıltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük (paradoksal bronkospazm belirtileri)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan herhangi birisini yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz. Eğer bunlardan biri sizde
mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
Ağız kuruluğu,
İshal veya karın ağrısı
Uyuma güçlüğü,
Akan veya tıkanmış burun, aksırma, boğaz yangısı
Kas-iskelet ağrısı
Yaygın olmayan:
Öğünlerden sonra mide rahatsızlığı,
Diş çürükleri,
Uzuvlarda ağrı (örneğin kollar ya da bacaklar),
Göğüs kasları, kemikleri ya da eklemlerinde ağrı,
Döküntü,
Yorgunluk,
Güçsüzlük,
Yanaklar ve alında basınç veya ağrı hissetme (sinüs tıkanıklığının olası belirtileri),
Balgamlı öksürük,
Boğaz tahrişi,
Kaşıntı,
Seste değişme (ses kısıklığı),
Burun kanamaları,
Ağrılı ve sık idrara çıkma,
İdrar çıkışında güçlük ve ağrı,
Çarpıntı,
Uyuşma,
Hiperglisemi (kanda şeker düzeyinin yükselmesi),
Hipoestezi (his kaybı),
Genelde çarpıntı hissi gibi belirtilerle seyreden atriyal fibrilasyon (kalp ritim bozukluğu),
İdrar retansiyonu (idrara çıkmakta zorlanma, kesik kesik idrar yapma),
Bulantı,
Kusma.
75 yaş üzerindeki bazı yaşlı hastalar aynı zamanda baş ağrısı ve idrar yolu enfeksiyonu yaşayabilir.
Bu durumlardan herhangi biri sizi şiddetli derecede etkiliyorsa, doktorunuza söyleyini…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

GLİNİUM’un inhale antikolinerjik içeren ilaçlarla eş zamanlı uygulaması araştırılmamıştır ve bu
nedenle diğer antikolinerjiklerde olduğu gibi önerilmemektedir.
Resmi ilaç etkileşim çalışmaları gerçekleştirilmemiş olmasına rağmen, GLİNİUM çoğunlukla
KOAH tedavisinde kullanılan diğer tıbbi ürünlerle eş zamanlı olarak klinik ilaç etkileşim belirtisi
olmaksızın kullanılmıştır. Bu tıbbi ürünler sempatomimetik bronkodilatörler, metilksantinler ve oral
veya inhale steroidlerdir.
Her iki ilaç için de kararlı durum koşulları altında, GLİNİUM ve bir beta2-adrenerjik agonisti olan
oral yolla uygulanan inhale indakaterolün eş zamanlı olarak uygulanması, iki ilacın da
farmakokinetiğini etkilememiştir.
Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir klinik çalışmada, glikopironyumun renal atılımına katkıda
bulunduğu düşünülen bir organik katyon taşıyıcısı inhibitörü olan simetidin, glikopironyuma toplam
maruziyeti (EAA) %22 artırırken, renal klirensi %23 azaltmıştır. Bu değişikliklerin boyutuna bağlı
olarak, GLİNİUM simetidin ya da diğer organik katyon taşıyıcısı inhibitörleri ile eş zamanlı olarak
uygulandığında, klinik olarak belirgin bir ilaç etkileşimi beklenmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik hastalarla ilgili bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı