GOYART 150 MG FILM KAPLI TABLET ,3 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, GOYART’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GOYART’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli doku şişmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonları)
Yüzde, dilde veya boğazda şişme
Yutma güçlükleri
Kurdeşen ve solunum güçlüğü
Cilt altında kabarcıkların olduğu şiddetli deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GOYART’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göz iltihabı, çoğunlukla ağrı ile birlikte, kızarıklık veya ışığa karşı duyarlılık
Genellikle diş çekimini takiben iyileşme gecikmesi ve enfeksiyon ile bağlantılı alt çene
kemiği problemleri (Bkz. Bölüm 2. GOYART’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler)
Yutma sırasında ağrı, yutma güçlüğü, göğüs ağrısı veya yeni ya da kötüleşen mide
yanması gibi yemek borusu ile ilgili belirtiler.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bununla birlikte, klinik çalışmalarda gözlemlenen diğer yan etkiler genellikle hafiftir ve hastanın
tabletleri kullanmayı bırakmasına neden olmamıştır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler
Hazımsızlık, kendini kötü hissetme, mide ağrısı, mide krampları veya rahatsızlığı,
kabızlık, doygunluk hissi, gaz, ishal, bulantı
Kemik, kas veya eklem ağrıları
Baş ağrısı
Kan kalsiyum düzeyinde azalma
Ateş, grip benzeri belirtiler
Yaygın olmayan yan etkiler
Yemek borusunun iltihabı ve ülseri sonucunda yutma güçlüğü veya yutma sırasında ağrı,
mide ve onikiparmak bağırsağının (midenin boşaldığı bağırsak) iltihabı (Bkz. Bölüm 2.
GOYART’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)
Gözün renkli bölümünün (iris) iltihabı (ağrıyan kırmızı göz ve görmede olası
değişiklikler).
Seyrek yan etkiler
Dil iltihabı (kırmızı, şiş ve muhtemelen ağrılı), yemek borusunda daralma
Anormal karaciğer testleri bildirilmiştir. Bunlar yalnızca kan testleri ile teşhis edilebilir.
Nadiren tedavinin başlangıcında, hastanın serum fosfat düzeyleri düşebilir. Bu
değişiklikler genellikle küçüktür ve belirtilere neden olmazlar.
Astımın alevlenmesi
Uyluk kemiği kırıkları
Çok seyrek yan etkiler
Saç dökülm…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

şekilleri), bu nedenle yeterli emilimin sağlanması için hastalar GOYART 150 mg'ı
kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya içeceklerden (su dışında) 30
dakika önce su ile birlikte almalıdır. GOYART 150 mg yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı
maden sularının kalsiyum konsantrasyonu yüksek olduğundan, bunların kullanılmaması
gerekmektedir (Bkz. 5.2. Farmakokinetik
• GOYART 150 mg film kaplı tableti almayı unutan hastalar, bir sonraki ayın dozuna 7
günden fazla zaman var ise ertesi gün GOYART 150 mg film kaplı tableti almalıdır.
Daha sonra hastalar ayda bir dozlar ını, başlangıçta belirlenen tarihte almaya devam
etmelidir.
• Eğer bir sonraki ayın dozuna 7 günden az süre kalmış ise, hastalar normal aylık doz
zamanına kadar beklemeli ve sonrasında ilk planlanan şekilde ayda bir tablet kullanmaya
devam etmelidirler.
Aynı haftada iki tablet alınmamalıdır.
Uygulama şekli:
GOYART film kaplı tablet bütün olarak yutulmalıdır, emilmemeli veya çiğnenmemelidir.
Tabletin mideye ulaşmasına yardımcı olmak için GOYART 150 mg film kaplı tablet dik
pozisyonda ve bir bardak su (>120 ml) ile alınmalıdır. Hastalar tableti aldıktan sonra 30 dakika
yatmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Diyetle alınan kalsiyum ve D vitamini yeterli de ğilse, kalsiyum ve D vitamini takviyesi
düşünülmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezli ği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Risedronat sodyumun şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30
ml/dak.'dan düşük) kullanımı kontrendikedir (bkz. 4.3. Kontrendikasyonlar ve 5.2.
Farmakokinetik Özellikler). Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek
yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda ve adolesanlarda GOYART 150 mg'ın güvenliliği ve etkinliği bilinmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Genç hastalarla karşılaştırıldığında yaşlı hastalarda (>60 yaş) biyoyararlanım, dağılım ve
eliminasyon benzer olduğundan doz ayarlamasına gerek yoktur. Bu durum, postmenopozal
popülasyonda, 75 yaş ve üstündeki çok yaşlı hastalarda da gösterilmiştir.
(cid:9)(cid:9)
4.3. (cid:9) Kontrendikasyonlar
• 30 dakika …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı