GOYART 150 MG FILM KAPLI TABLET ,3 TABLET Kullanma Talimatı

 GOYART, açık mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. 3 film kaplı
tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır.
 Her bir film kaplı tablet, 150 mg risedronat sodyum içerir.
 GOYART, kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bifosfonatlar adı verilen ve
hormon olmayan ilaç grubuna ait bir ilaçtır.
1 / 8
 Postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik erimesi) tedavisinde
kullanılır.

GOYART’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Etkin madde risedronat sodyuma veya GOYART içeriğindeki diğer maddelerden birine
karşı alerjik iseniz (Bkz. Etkin madde ve yardımcı maddeler bölümüne)
 Doktorunuz sizde hipokalsemi (kandaki kalsiyum düzeyinin düşüklüğü) adı verilen bir
durum olduğunu söylemişse
 Ciddi böbrek problemleriniz varsa
 En az 30 dakika dik bir pozisyonda (oturarak ya da ayakta) duramıyorsanız
 Yemek borunuzun boşalmasını geciktiren yemek borusu anormalliğiniz varsa
 Hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız,
 Emziriyor iseniz.
GOYART’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Oral bifosfonatlar, (GOYART’ın da içinde bulunduğu bir grup ilaç) kullanımı ile
yemek borusu kanseri riskinin artabileceğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla
birlikte bu ilişki net olarak kanıtlanmamıştır. Bu nedenle, Barret özofagusu (yemek
borusunu etkileyen bir hastalık) veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek
borusuna geri kaçması) hastalığınız varsa, GOYART ve diğer bifosfanatların
kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda doktorunuzdan bilgi alınız.
 Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir.
Bu kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir.
Bifosfonat kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar olağan dışı kırık
şüphesi ile değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre
bifosfonat tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir.
 Kemik ve mineral metabolizmanızda anormallik varsa (örneğin D vitamini eksikliği,
paratiroid hormonu anormallikleri, her iki durumda kan kalsiyum düzeyinde düşüklüğe
yol açar).
 Geçmişte yemek borunuz (midenizle ağzınızı bağlayan tüp) ile ilgili sorunlarınız
olmuşsa. Örneğin yiyecekleri yutarken ağrı veya güçlük var ise,
 Çenede ağrı, şişme veya uyuşukluk ya da “çenede ağırlık hissi” ya da dişlerde sallanma
var ise,
 Diş tedavisi görüyorsanız veya diş cerrahisi geçirecekseniz, diş doktorunuza GOYART
ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.
2 / 8
Doktorunuz sizde yukarıdakilerden biri varsa GOYART alırken ne yapmanız gerektiğiyle ilgili
önerilerde bulunacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GOYART’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GOYART tabletin yiyecek veya içeceklerle (su dışında) ALINMAMASI, etki göstermesi
açısından çok önemlidir.
Kalsiyum içerdiğinden özellikle süt gibi sütlü mamuller ile aynı zamanda almayınız (Bkz. Diğer
ilaçlar ile birlikte kullanımı).
Yiyecek ve içecekleri (su dışında) GOYART tabletten en az 30 dakika sonra alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olma ihtimaliniz varsa, hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DOKTORUNUZA DANIŞINIZ.
GOYART yalnızca postmenopozal kadınları tedavi etmek için kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GOYART’ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediği bilinmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdakilerden birini içeren ilaçlar GOYART ile aynı zamanda alındığında etkisini
azaltmaktadır:
 Kalsiyum
 Magnezyum
 Alüminyum (örneğin hazımsızlık için alınana bazı karışımlar)
 Demir
3 / 8
Bu ilaçları GOYART tabletten en az 30 dakika sonra alınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu an kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 GOYART’ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu
doktorunuzla kontrol ediniz.
 GOYART film kaplı tabletler her ayın AYNI gününde, örneğin ayın 1. gününde veya
ayın 15. gününde alınmalıdır.
 GOYART’ı kullanmak için programınıza en uygun bir günü seçin. BİR adet GOYART
film kaplı tableti seçtiğiniz günün sabahında alın.
 Her ayın aynı gününde bu işlemi tekrar edin. Bir sonraki tableti ne zaman alacağınızı
hatırlatmaya yardımcı olması için, bir kalem veya etiketle takviminizde ileri tarihi
işaretleyebilirsiniz.
 GOYART’ı günün ilk yiyeceği, içeceği (su dışında) veya başka bir ilaçtan en az 30
dakika önce alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
 GOYART’ı mide yanmasını engellemek için dik pozisyonda iken (oturabilir ya da ayakta
durabilirsiniz) alınız.
 GOYART’ı en az bir bardak (120 ml) su ile yutunuz. Tableti su dışında başka içecek veya
maden suyu ile almayınız.
 Tableti bütün olarak yutunuz. Emmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
 GOYART’ı aldıktan sonra 30 dakika uzanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve adolesanlarda GOYART 150 mg’ın güvenliliği ve etkinliği bilinmemektedir. Bu
nedenle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Genç hastalarla karşılaştırıldığında yaşlı hastalarda (>60 yaş) doz ayarlamasına gerek yoktur.
4 / 8
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ya da orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Risedronat sodyum, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dak.’dan
düşük) kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer GOYART’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Doktorunuz size, eğer beslenmenizle yeterince almıyorsanız, kalsiyum veya vitamin
desteklerinize ihtiyacınız olup olmadığını söyleyecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GOYART kullandıysanız:
GOYART’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir bardak dolusu süt içiniz ve
bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GOYART’ı kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz doz Ne zaman Ne yapmalı
1 tablet Bir sonraki ayın dozuna 7 Tableti ertesi sabah alın
günden daha uzun bir düre
kaldıysa
Bir sonraki ayın dozu 7 gün Unuttuğunuz tableti almayın
içinde ise
Gelecek ay dozunuzu ilk belirlediğiniz günde almaya devam edin.
Her durumda da:
 Eğer sabah GOYART almayı unuttuysanız, gün içinde daha geç saatte ALMAYINIZ.
 Aynı hafta içinde iki tablet ALMAYINIZ.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5 / 8
GOYART ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer tedaviyi keserseniz, kemik kütlenizde kayıp olmaya başlayabilir. Lütfen tedaviyi kesmeyi
düşünmeden önce doktorunuzla konuşun.

Tüm ilaçlar gibi, GOYART’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GOYART’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Şiddetli doku şişmesiyle karakterize belirtiler (anjiyoödem reaksiyonları)
 Yüzde, dilde veya boğazda şişme
 Yutma güçlükleri
 Kurdeşen ve solunum güçlüğü
 Cilt altında kabarcıkların olduğu şiddetli deri reaksiyonları
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GOYART’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Göz iltihabı, çoğunlukla ağrı ile birlikte, kızarıklık veya ışığa karşı duyarlılık
 Genellikle diş çekimini takiben iyileşme gecikmesi ve enfeksiyon ile bağlantılı alt çene
kemiği problemleri (Bkz. Bölüm 2. GOYART’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler)
 Yutma sırasında ağrı, yutma güçlüğü, göğüs ağrısı veya yeni ya da kötüleşen mide
yanması gibi yemek borusu ile ilgili belirtiler.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bununla birlikte, klinik çalışmalarda gözlemlenen diğer yan etkiler genellikle hafiftir ve hastanın
tabletleri kullanmayı bırakmasına neden olmamıştır.
6 / 8
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın yan etkiler
 Hazımsızlık, kendini kötü hissetme, mide ağrısı, mide krampları veya rahatsızlığı,
kabızlık, doygunluk hissi, gaz, ishal, bulantı
 Kemik, kas veya eklem ağrıları
 Baş ağrısı
 Kan kalsiyum düzeyinde azalma
 Ateş, grip benzeri belirtiler
Yaygın olmayan yan etkiler
 Yemek borusunun iltihabı ve ülseri sonucunda yutma güçlüğü veya yutma sırasında ağrı,
mide ve onikiparmak bağırsağının (midenin boşaldığı bağırsak) iltihabı (Bkz. Bölüm 2.
GOYART’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)
 Gözün renkli bölümünün (iris) iltihabı (ağrıyan kırmızı göz ve görmede olası
değişiklikler).
Seyrek yan etkiler
 Dil iltihabı (kırmızı, şiş ve muhtemelen ağrılı), yemek borusunda daralma
 Anormal karaciğer testleri bildirilmiştir. Bunlar yalnızca kan testleri ile teşhis edilebilir.
 Nadiren tedavinin başlangıcında, hastanın serum fosfat düzeyleri düşebilir. Bu
değişiklikler genellikle küçüktür ve belirtilere neden olmazlar.
 Astımın alevlenmesi
 Uyluk kemiği kırıkları
Çok seyrek yan etkiler
 Saç dökülmesi
 Karaciğer bozukluğu
Bunlar GOYART’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin herhangi biri şiddetlenirse veya burada yer almayan bir yan etki görüldüğünde
doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
7 / 8
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’
ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GOYART’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/blisterdeki son kullanma tarihinden sonra GOYART’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GOYART’ı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GOYART’ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu
konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi: GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esentepe-İSTANBUL
Telefon: 0 212 376 65 00
Faks: 0 212 213 53 24
Üretim yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Sultanbeyli/ İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 17/09/2015 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8