Haemoctin SDH 1000 IU/10 mL IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz ve Çözücü, 1 adet toz içeren flakon +1 adet çözücü içeren flakon
Haemoctin SDH 1000 IU/10 mL IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz ve Çözücü, 1 adet toz içeren flakon +1 adet çözücü içeren flakon; İnsan plazmasından türetilmiş koagülasyon faktörü VIII içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında kan ve kan yapıcı organlar grubunda, B02BD02 kodu ile yer alır. Ruhsatı Maxicells İlaç San. A.Ş. adına kayıtlıdır. Eczaneden Turuncu reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
HAEMOCTIN SDH aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: - Plazma pıhtılaşma faktörü (Faktör VIII) aktivite eksikliğinin olduğu gösterilen klasik hemofili tedavisi (Hemofili A) ve kanama profilaksisi için endikedir. - Edinilmiş faktör VIII eksikliği tedavisinde kullanılabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | İnsan plazmasından türetilmiş koagülasyon faktörü VIII |
|---|---|
| İlaç firması | MAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. |
| ATC kodu | B02BD02 |
| Reçete durumu | Turuncu reçete ile satılır. |
| Barkod | 8682109319874 |
| Ruhsat sahibi | MAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2023/31 |
| Ruhsat tarihi | 09.02.2023 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
İnsan plazmasından türetilmiş koagülasyon faktörü VIII hakkında
Farmakoterapötik grup: Antihemorajikler: kan koagülasyon faktörü VIII
Etki mekanizması: Faktör VIII/von Willebrand faktör kompleksi, farklı fizyolojik işlevlere sahip iki molekülden oluşmaktadır (faktör VIII ve von Willebrand faktörü). Bir hemofili hastasına infüzyonla uygulandığında, faktör VIII, hastanın dolaşım sisteminde von Willebrand faktörüne bağlanır. Aktive edilen faktör VIII, aktive faktör IX için yardımcı faktör olarak etki eder ve faktör X’in, aktive faktör X’ de dönüşmesini hızlandırır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HAEMOCTİN SDH’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deride kızarıklık
- İnfüzyon yerinde yanma ve batma
- Titreme
- Cilt kızarması
- Baş ağrısı,
- Kurdeşen,
- Hipotansiyon (düşük tansiyon),
- Letarji (uyuklama),
- Bulantı,
- Huzursuzluk,
- Taşikardi (kalp çarpıntısı),
- Göğüste sertlik,
- Karıncalanma,
- Kusma,
- Hırıltılı solunum
Bu alerjik veya ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) veya hipersensitivite (aşırı
duyarlılık) reaksiyonu olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1´inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Faktör VIII inhibisyonu (HTGH)*
*HTGH’de (Daha önce tedavi görmemiş hastalar) rapor edilmiştir.
Yaygın olmayan:
Faktör VIII inhibisyonu (TGH)*
*TGH’de (Daha önce tedavi görmüş hastalar) rapor edilmiştir.
Çok seyrek:
Eksantem (kırmızı renkte kabartı), kurdeşen, eritem (kızarıklık).
Daha önce 150 günden fazla Faktör VIII tedavisi almış hastalarda inhibitör gelişimi riski
yaygın olmayan (1/100’den az)dır. Bu durumda, sizin veya çocuğunuzun ilacı istenilen etkiyi
oluşturmayabilir ve siz veya çocuğunuzda geçmeyen kanama meydana gelebilir. Bu durumda,
derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
5
Daha önce Faktör VIII ilaçları ile tedavi edilmemiş olan çocuklarda inhibitör antikor gelişimi
(bkz. Bölüm 2) çok yaygın olabilir (1/10’dan fazla).
Çocuklarda ve ergenlerde yan etkiler
Çocuklardaki yan etkilerin yetişkinlerdeki ile aynı olması beklenir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz il…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Mevcut veri bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
Mevcut veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Mevcut veri bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.