HELIPAK 500+30+1000 MG TEDAVI PAKETI (14 BLISTER)

Tüm ilaçlar gibi, HELİPAK® 500+30+1000 mg tedavi paketinin içeriğinde bulunan ilaçlara
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü formun kullanıldığı tedavide görülen yan
etkiler sıklık derecelerine göre aşağıda belirtilmiştir:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdaki yan etkiler üç ilacın birlikte kullanımları veya ayrı ayrı kullanımları sırasında
görülebilecek olan tüm etkileri içermektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HELİPAK®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyonlar (Soluk borunuzda ani tıkanmaya ve şoka yol açabilecek
anaflaksi denilen hastalık, deride kaşıntı, döküntü, yüzde, dudaklarda, dilde veya
vücutta şişme ya da nefes almada güçlük). Bu durum nadiren ciddileşebilir ve ölüme
neden olabilir.
• Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri
reaksiyonlarına (toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve
Henoch-Schonlein purpurası) kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük
morarma ve kanamalar).
• Anormal kanamalar veya deride morarmalar gelişmesi, ağır enfeksiyonlar (Özellikle
ağır bademcik iltihapları gibi) veya ağır kansızlık tablosu (Bu durum kan
hücrelerinizin bir kısmında veya tümünde azalma olduğunu gösterebilir)
• Deri altı yüzeyde döküntü veya toplu iğne başı gibi düz, yuvarlak noktalanmalar veya
deride çürük gelişimi. Bu durum, alerjik bir reaksiyon sonucunda kan damarı
duvarlarının iltihaplanması nedeni ile olabilir. Eklem ağrısına ve böbrek problemlerine
yol açabilir.
• HELİPAK aldıktan 7-10 gün sonra serum hastalığına benzer reaksiyon denilen
gecikmiş bir alerjik reaksiyon gelişebilir: Döküntüler, ateş, eklem ağrıları ve özellikle
koltuk altı bölgedeki lenf düğümlerinin şişmesi gibi bulgular verebilir.
• Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında kaşıntılı, kırmızımsı mor lekeler, deride
kabarık kurdeşen benzeri şişkin bölgeler, ağız, göz ve özel bölgede hassasiyet, ateş ve
yorgunluk belirtileri eritema multiforme hastalığı nedeni ile olabilir
• Cildinizde veya göz çevresinde içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya
deriniz geniş alanlarda soyulmaya …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Amoksisilin
Bakteriostatik antibiyotikler olan kloramfenikol, makrolidler, sulfonamidler ve tetrasiklinler
penisilinlerin bakterisidal aktivitesini engelleyebilirler. Bu etkileşim in vitro olarak belirlenmiş,
ancak klinik önemi tam olarak gösterilememiştir.
Probenesid, amoksisilinin renal tübüler atılımını azaltır. Amoksisilin ve probenesidin
eşzamanlı kullanımı, amoksisilinin daha yüksek ve daha uzun süreli kan düzeyleriyle
sonuçlanır.
Amoksisilin de diğer antibiyotikler gibi bağırsak florasını etkiler ve östrojen emiliminde
azalma meydana getirir. Kombine oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltabilir.
Allopurinol ile birlikte uygulanması, alerjik deri reaksiyonları riskini artırır.
Antikoagülanlar ile birlikte kullanımında protrombin zamanında uzama olabileceği
bilinmektedir. Birlikte alınıyorsa uygun bir izleme yapılmalıdır.
Amoksisilin alan hastalarda nadiren protrombin zamanında uzama görülebilir.
Antikoagülanlar ile birlikte uygulandığında uygun monitorizasyon önerilir.
İdarda glukoz bakıldığında, enzimatik glukoz oksidaz yöntemlerinin kullanılması önerilir.
Kimyasal yöntemler ile sahte pozitif sonuçlar elde edilebilir.
Hamilelerde kullanımı sırasında total konjuge östriol, östriol glukronid, konjuge östron ve
östrodiol düzeylerinde geçici azalmalar görülebilir.
Klaritromisin:
Aşağıda yer alan ilaçların kullanımı ciddi ilaç etkileşimleri dolayısıyla kontrendikedir.
Sisaprid, pimozid, astemizol ve terfenadin:
Klaritromisin ile birlikte sisaprid kullanan hastalarda, yükselmiş sisaprid seviyeleri görülmüştür.
Bu, özellikle kalp hastalarında QT aralığı genişlemesi ve ventriküler taşikardi, ventriküler
fibrilasyon ve Torsades de Pointes dahil kardiyak aritmilerle sonuçlanabilir. Klaritromisin ve
pimozidi birlikte kullanan hastalarda benzer etkiler görülmüştür (bkz. Bölüm 4.3.).
Makrolidlerin, terfenadin metabolizmasını etkileyerek terfenadin seviyelerini artırdıkları ve bu
artışın kalp hastalarında zaman zaman QT aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi, ventriküler
fibrilasyon ve Torsades de Pointes gibi kardiyak aritmilerle sonuçlandığı bildirilmiştir (bkz.
Bölüm 4.3.). 14 gönüllü ile yapılan bir çalışmada, klaritromisin ve terfenadinin birlikte
uygulanma…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı