Helmyra %2,5 Göz Damlası, Çözelti (5 mL, 1 adet) Kullanma Talimatı

• HELMYRA midriyatikler (göz bebeğinin genişlemesine neden olan) ve sikloplejikler
(gözdeki siliyer kasları geçici olarak felç eden) olarak adlandırılan ilaç grubundan fenilefrin
adlı etkin madde içeren bir ilaçtır.
• HELMYRA şeffaf berrak çözelti, pratik olarak partikülsüz, 5 mL oftalmik çözelti ihtiva eden
plastik şişe içerisinde sunulmaktadır.
• HELMYRA, özellikle göz iltihaplarında teşhis veya tedavi amacıyla göz bebeği büyümesini
sağlamak için kullanılır. Ayrıca, göz dibi muayenesi gibi işlemlerin yanı sıra daha birçok
gözle ilgili cerrahi işlemlerde de teşhis amaçlı kullanılmaktadır.

HELMYRA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer fenilefrin hidroklorür veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz var ise
• Dar açılı glokomunuz (göz içi basıncının artması) var ise
• Kalbi besleyen damarlarınızda rahatsızlık var ise
• Kornea dokunuzda hasar var ise tüm göz içi cerrahi girişimlerde
• Kalbinde ciddi damar sertliği, beyin ya da kalp damarlarında hastalık olan; yeni doğanlarda,
düşük doğum ağırlıklı bebeklerde ve yaşlılarda kullanılmamalıdır.
HELMYRA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Ürün benzalkonyum klorür içerdiğinden dolayı kontakt lens kullanan hastalar lenslerini
çıkardıktan sonra solüsyonu damlatmalı ve geri takmak için en az 15 dakika beklemelidirler.
• İçeriğinde fenilefrin ve atropin bulunan ilaçların eş zamanlı kullanımı, özellikle yeni doğan
bebeklerde kalp atımında hızlanmaya yol açabilir.
• Ürün sodyum bisülfit içerdiğinden dolayı, özellikle astımlı hastalarda alerjik tepkilere neden
olabilir.
• Cerrahi işlemlerde kullanılan anestezikler ile birlikte uygulanmamalıdır. Bronşlarla ilgili
2 / 8
astımı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Çocuklarda, yaşlılarda, insüline bağımlı şeker ya da yüksek kan basıncı olan hastalarda ya
da oturur pozisyondayken kan basıncında düşen veya aşırı aktif tiroidi bulunanlarda dikkatli
kullanılmalıdır.
• Tiroid bozuklukları, yüksek veya düşük tansiyonu olan hastalarda dikkat edilmelidir.
• Yaşlılarda, uygulamayı takiben 40-45 dakika içinde gözde geçici kanlanma oluşabilir.
• Kalp rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), trisiklik
antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), kan basıncını düşüren ilaçlarla
dikkatli kullanılmalıdır (Bakınız Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı).
Çocuklar:
Doktor tarafından önerilmedikçe ve kesin olarak gerekmedikçe erken doğan ve yeni doğan
bebeklerde kullanımı önerilmemektedir. Düşük doğum ağırlıklı ve prematüre (erken doğan)
bebekler, kan basıncında geçici artışlar dahil yan etkiler açısından yüksek risk altında
olabilirler. Bebekler, damlatma sonrasında izlenmelidir. Ciddi bir yan etki durumunda acil
servise başvurunuz.
İstenilen etkiyi oluşturmak için her zaman gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır. Her bir
göz için 1 damladan daha fazla damlatılmasından kaçınılmalıdır.
HELMYRA’yı çocukların ağız ve yanaklarıyla temas ettirmeyiniz. Uygulamanın hemen
ardından hem kendi ellerinizi hemde çocuklarınızın el ya da yanaklarını yıkayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HELMYRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
3 / 8
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HELMYRA sadece, kullanılmasının doğru ve hekim kontrolü altında olduğu durumlarda
hamilelik esnasında kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HELMYRA sadece, kullanılmasının doğru ve hekim kontrolü altında olduğu durumlarda
emzirme esnasında kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Hastalar, ilacın etkisi geçinceye kadar araç ya da makine kullanmamalıdır.
HELMYRA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin
rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra
takmalısınız.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf
katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal
his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
2 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz çünkü bu ilaç boron içerir ve ileriki yaşlarda
doğurganlığı azaltabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz:
• monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır)
• trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılır) ve kan basıncını düşüren ilaçlar
(guanetidin, rezerpin ve propranolol gibi seçici olmayan beta blokerler)
• atropin (Parkinson hastalığında, aşırı tükrük salgısının önlenmesinde, ishalde, akut mantar
4 / 8
zehirlenmesinde)
• inhalasyon yolu ile uygulanan anestezik ilaçlar (ameliyat öncesinde uyutmak amacıyla
kullanılan ilaçlar)
Başka bir göz damlası veya merhemi kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en az 5 dakika
beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

HELMYRA’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
HELMYRA göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız.
Eğer HELMYRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HELMYRA kullandıysanız:
Gözlerinizi ılık su ile yıkayınız. Topikal olarak kullanılan bu preparatın özelliklerinden
dolayı, tavsiye edilen dozda ürünün kullanılması ile toksik etki beklenmez. Aşırı doz veya
kaza ile yutma sonucu hekime başvurulmalıdır.
HELMYRA’nın kazara yutulması durumunda hipertansiyon (kan basıncında yükselme), baş
ağrısı, nöbetler, beyin kanaması, kalp atım hızında anormal artış, akciğerlerde sıvı birikimi ve
kalp krizi oluşabilir.
HELMYRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
5 / 8
HELMYRA’yı kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuzu hatırladığınız anda tavsiye edilen dozu hemen alınız ve olağan kullanımınıza
devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, HELMYRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, HELMYRA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• bayılma
• kalp krizi
• beyin zarında ölümcül kanama (şiddetli baş ağrısı, kusma, bilinç kaybı ile kendini gösterir)
• nefes darlığı
• akciğer ödemi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
HELMYRA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
6 / 8
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
• kalp atımının hızlanması
• düzensiz kalp atımı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• kan basıncında belirgin bir artış
• gözde ağrı
• gözde tahriş
• gözde kızarıklık
• konjunktivada (gözün dış zarında) iltihap
• sersemlik
• kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı)
Bu kardiyovasküler reaksiyonlar öncelikle yaşlıca hastalarda görülmüştür. Ayrıca, kan
basıncında belirgin bir artış; düşük doğum ağırlıklı bebeklerde, yeni doğanlarda ve sebebi
belirsiz düşük tansiyonu olan yetişkin hastalarda rapor edilmiştir.
Bunlar HELMYRA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
7 / 8
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HELMYRA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Açıldıktan 15 gün sonra atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HELMYRA’yı kullanmayınız.
Eğer çözeltinin rengi kahverengiyse veya içinde çökelti varsa kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Rompharm İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
Çerkezköy / Tekirdağ
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 31/12/2025 tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8