HEXADAMIN %0.15+%0.12 ORAL SPREY, ÇÖZELTİ

Tüm ilaçlar gibi, HEXADAMİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, HEXADAMİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)
− Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)
− Alerjik reaksiyon
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin HEXADAMİN’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan
etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları
− Ağızda meydana gelen döküntü
− Boğaz tahrişi ve öksürük
− Tükürük bezinde büyüme
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
− Ağızda geçici his azalması
Yaygın:
− Ağızda batma ve yanma hissi
− Bulantı
− Kusma
− Öğürme
− Tat almada değişiklik
− Dişlerde ve diğer oral yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve uygulamadan
önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir)
− Diş taşı oluşumunda artış
Çok seyrek:
− Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
− Ağızda serinlik hissi
− Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes darlığı,
ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
− Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları daralması)
− Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme
− Tahrişe bağlı cilt reaksiyonlar, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı, kurdeşen, fotodermatit
(ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
− Oral deskuamasyon (ağızda pul pul dökülme)
Bilinmiyor:
− Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
− Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük
− Ağız kuruluğu
Bunlar HEXADAMİN’in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya ted…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

• HEXADAMİN’in bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur. İçerdiği etken
maddelerden klorheksidinin bazı maddelerle geçimsizliği söz konusudur.
• Klorheksidin tuzları sabun ve diğer anyonik bileşiklerle geçimsizdir.
• Klorheksidin tuzları katyonik ve noniyonik yüzey aktif maddelerle geçimlidir; ancak
yüksek konsantrasyonlarda beraber kullanıldıklarında miseller bağlanma sebebiyle
klorheksidinin aktivitesi azalabilir.
• Klorheksidin tuzlarının setrimid ve lissapol NX gibi sürfaktanlarla ise çözünürlükleri
arttırılabilir.
• Klorheksidin, arap zamkı, sodyum alginat, sodyum karboksi metil selüloz gibi
anyonik polielektrolitlerle, nişasta ve kitre zamkı ile geçimsizdir, aynı zamanda bu
maddelerle etkileri de azalır.
• Klorheksidin, brillant green, kloramfenikol, bakır sülfat, floressein sodyum,
formaldehit, gümüş nitrat, çinko sülfat gibi maddelerle de geçimsizdir.
• Klorheksidin sert sularla seyreltildiğinde Ca ve Mg katyonları ile etkileştiğinden
çözünmeyen tuzlar halinde çökebilir.
• Benzoatlarla, bikarbonatlarla, karbonatlarla, boratlarla, nitratlarla, fosfatlarla,
sülfatlarla bir araya gelen klorheksidin tuzlarının çözeltileri %0.05’ten daha derişikse
çözünürlüğü daha aztuzlar oluşturacağından çökelirler. Setrimid bu tuzların
çözünürlüklerini arttırdığından setrimid ile kombine edildiğinde bu çökmeler olmaz.
• Klorheksidin glukonat, setrimid ve benzalkonyum klorürle geçimlidir. Bunlar
bakterisid etkisini sinerjik olarak arttırırlar. Setrimid sert sularla klorheksidin
çökmesini önler.
• Klorheksidin glukonat hariç klorheksidin ve tuzları alkolde suya göre daha iyi
çözünür. Klorheksidin glukonat çözeltisi alkol üzerine ilave edildiğinde çökebilir.
• Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Özel popülasyona ilişkin bilgiler ek bilgiler
Özel popülasyon üzerinde etkileşim çalışması henüz yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyon üzerinde etkileşim çalışması henüz yapılmamıştır.
4 / 11

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı