HEXADAMIN %0.15+%0.12 ORAL SPREY, ÇÖZELTİ Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 27.11.2023 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. HEXADAMİN nedir ve ne için kullanılır?

• HEXADAMİN, yeşil renkli, tatlımsı buruk tada sahip, ferahlatıcı nane kokulu berrak
çözeltidir. HEXADAMİN pompa aparatlı beyaz HDPE şişelerde karton kutu içerisinde
bulunur. Her bir kutuda 30 mL çözelti içeren 1 adet şişe bulunmaktadır.
• HEXADAMİN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide
bir madde olan klorheksidin glukonat ile non- steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak
isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca
yüzeyel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi
sağlayan) etki gösteren benzidamin HCI içermektedir.
• HEXADAMİN, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti
iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen
yaralarda,
• Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma
fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde,
• Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
• Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi tabakasının
iltihaplarında (mukozitlerde),
• Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental plak)
önlenmesinde kullanılır.

2. HEXADAMİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

HEXADAMİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Benzidamin ve klorheksidine veya HEXADAMİN’in içindeki maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.
• Hamile iseniz veya emziriyorsanız HEXADAMİN’i kullanmayınız.
• 6 yaş ve altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
HEXADAMİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• HEXADAMİN göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. HEXADAMİN
yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
• HEXADAMİN’i yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.
• Kesintisiz olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
2 / 8
• Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa,
HEXADAMİN kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi
uygulanması gerekebilir.
• Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
• Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.
Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.
Eğer,
• Astım öykünüz varsa,
• Asetilsalisilik asit veya diğer non-steroidal antiinflamatuar (NSAII) ilaçlara karşı alerjiniz
varsa,
KLOROBEN’i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HEXADAMİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz HEXADAMİN’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız HEXADAMİN’i kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
HEXADAMİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, sorbitol içerdiği için, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
3 / 8
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
HEXADAMİN’in bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.
HEXADAMİN’in içerdiği etken maddelerden klorheksidinin tuzları, sabun ve diğer eksi
yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve
organik bileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. HEXADAMİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
HEXADAMİN sprey direkt olarak boğaza/inflamasyonlu (iltihaplı) alana günde 2 kez
uygulanır. Genel doz 5-10 spreydir.
Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
HEXADAMİN seyreltilmeden (sulandırılmadan) kullanılır. HEXADAMİN yutulmamalı ve
tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.
İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde
edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.
Ağız iyice açılıp, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlem en
az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır.
Uygulandıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır.
HEXADAMİN’in içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabı
oluşumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanılıyorsa
HEXADAMİN en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır.
HEXADAMİN’deki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için
kullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.
4 / 8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.
6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe ürün
kullanılmamalıdır.
12 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılır.
Genel doz 5 spreydir, günde 2 kez kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer HEXADAMİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEXADAMİN kullandıysanız:
HEXADAMİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir. Ancak,
HEXADAMİN’in yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi
uygulayacaktır.
HEXADAMİN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEXADAMİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, HEXADAMİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
5 / 8
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, HEXADAMİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)
− Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)
− Alerjik reaksiyon
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin HEXADAMİN’e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan
etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
− Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları
− Ağızda meydana gelen döküntü
− Boğaz tahrişi ve öksürük
− Tükürük bezinde büyüme
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
− Ağızda geçici his azalması
Yaygın:
− Ağızda batma ve yanma hissi
− Bulantı
− Kusma
6 / 8
− Öğürme
− Tat almada değişiklik
− Dişlerde ve diğer oral yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve uygulamadan
önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir)
− Diş taşı oluşumunda artış
Çok seyrek:
− Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
− Ağızda serinlik hissi
− Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes darlığı,
ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
− Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları daralması)
− Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme
− Tahrişe bağlı cilt reaksiyonlar, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı, kurdeşen, fotodermatit
(ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
− Oral deskuamasyon (ağızda pul pul dökülme)
Bilinmiyor:
− Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
− Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük
− Ağız kuruluğu
Bunlar HEXADAMİN’in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi
kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
7 / 8

5. HEXADAMİN’in saklanması

HEXADAMİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
o
25 C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra HEXADAMİN’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HEXADAMİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Emkar İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. No:7/4
06520 Balgat-ANKARA
Üretim Yeri:
Drogsan İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Esenboğa Merkez Mah. Çubuk Cad. No:31
06760 Çubuk-ANKARA
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.11.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.