HIDROFER FORT 100 MG/0,35 MG FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı

1
HİDROFER FORT, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik asit içeren bir film
kaplı tablettir. Her bir film kaplı tablet 100 mg elementer demir’e eşdeğer miktarda demir III
hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0,35 mg folik asit içeren 30 film tabletlik ambalajlarda
piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu ile uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde
bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip birçok
fizyolojik olayda önemli rolü olan demir eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiği
durumlarda ihtiyacın giderilmesi için kullanılır. Folik asit, doğmamış çocuğun gelişimi için
önemli bir vitamindir. Hamileliğin ilk birkaç haftasında folik asit eksikliği çocukta kusurlu
gelişim ve sakatlığa neden olabilir.
HİDROFER FORT;
Folik asit ihtiyacının arttığı gebelik ve emzirme gibi durumlarda gelişen anemili veya
anemisiz demir eksikliği tedavisinde veya önlenmesinde endikedir.
Demir eksikliği tanısının uygun laboratuvar testleri ile doğrulanması gereklidir.

HİDROFER FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Eğer etkin maddeler demir (III) hidroksit polimaltoz kompleksi ve folik aside ya da
içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji)
varsa
• Eğer sizde demir yüklenmesi durumu (hemokromatoz, hemosideroz) varsa
• Eğer demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) ve
Akdeniz anemisi(talasemi) hastalığınız varsa
• Eğer demir eksikliğine bağlı olmayan aneminiz (hemolitik anemi, megaloblastik
anemi gibi) var ise kullanmayınız..
HİDROFER FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Enfeksiyonunuz veya tümörünüz varsa HİDROFER FORT'u almadan önce doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz.
2
B vitamini eksikliğiniz varsa HİDROFER FORT'u almadan önce doktorunuza veya
12
eczacınıza söyleyiniz (HİDROFER FORT'un içeriğindeki folik asit B vitamini eksikliğini
12
maskeleyebilir).
Enjekte edilebilir demir preparatları ile tedavi ediliyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz. Bu tür demir preparatları HİDROFER FORT ile aynı anda kullanılmamalıdır.
Anemi, her zaman bir doktor gözetiminde tedavi edilmelidir. Tedavi başarılı olmazsa, tedavi
tekrar gözden geçirilmelidir.
Epilepsi (sara hastalığı) tedavisine yönelik ilaçlarla, özellikle fenitoin ve bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde kullanılan kloramfenikol ile kullanıyorsanız doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz.
Ek demir uygulamasının bir sonucu olarak aşırı demir yüklenmesi riski olduğundan, kan nakli
aldıysanız doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Başka hastalıklarınız varsa
• Eğer alerjik durumunuz varsa
• Başka ilaçlar kullanıyorsanız (reçetesiz satılan ilaçlar dahil)
Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal
olup herhangi bir önlem gerektirmez.
Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında
tedavinin kesilmesine gerek yoktur.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HİDROFER FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
3
HİDROFER FORT yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HİDROFER FORT’u doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak
kullanabilirsiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HİDROFER FORT’u doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak
kullanabilirsiniz.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma becerisi üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
HİDROFER FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
İçerikte bulunan yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla
(tetrasiklinler, antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.
Levotiroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) HİDROFER FORT
ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması
gerekmektedir.
4
HİDROFER FORT ile birlikte bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için bir ilaç olan
kloramfenikol veya epilepsi tedavisi için bir ilaç olan fenitoin kullanıyorsanız doktorunuz sizi
dikkatle izleyecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Artmış folik asit gereksiniminin eşlik ettiği anemi olmaksızın demir eksikliğinin tedavisi için
günd 1 tablet kullanılır. Artmış folik asit gereksiniminin eşlik ettiği anemili demir eksikliğinin
tedavisi için günde 2-3 tablet kullanılır. Tedavinin dozu ve süresi demir eksikliğinin
derecesine bağlıdır Kesin tedavi süresi her durumda doktor tarafından belirlenir.
Gebelerde ise hemoglobin seviyeleri normale döndükten sonra, demir depolarını yenilemek
için gebeliğin geri kalan döneminde günde 1 tablet kullanılması önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
HİDROFER FORT yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır.
Günlük doz, ayrı dozlara bölünebilir veya bir defada alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
12 yaş ve altındaki çocuklar için uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanım dozu ile ilgili özel çalışmalar yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
5
• Doktorunuz HİDROFER FORT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve
kan değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonra
vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye
edilir.
Eğer HİDROFER’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla HİDROFER FORT kullandıysanız:
Çok yüksek dozda folik asit, zihinsel durumda değişikliklere, uyku düzeninde
değişikliklere, sinirlilik ve hiperaktiviteye, mide bulantısına, karın şişkinliğine ve gaz
şikayetlerine neden olabilir.
HİDROFER FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
HİDROFER FORT’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu almanız gereken saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HİDROFER FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, HİDROFER FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
6
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa HİDROFER FORT’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
• Şiddetli döküntü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİDROFER FORT’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:
• Dışkı renginde değişiklik
Yaygın
• İshal
• Bulantı
• Karın ağrısı
• Kabızlık
Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı
• Kusma
• Dişlerde renk değişikliği
• Midede iltihaplanma (gastrit)
• Kaşıntı
• Döküntü
• Kurdeşen
• Cildin kızarması (eritem)
7
Seyrek:
• Kas krampları
• Kas ağrısı (miyalji)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

HİDROFER FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİDROFER FORT’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Telefon: 0212 410 39 50
Faks : 0212 447 61 65
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
8
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Tel: 0282 758 11 12
Faks: 0282 758 11 14
Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.
9