HIDROZON 100 MG IM IV ENJEKSIYON/IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON + COZUCU AMPUL

Tüm ilaçlar gibi, HİDROZON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Doktorunuz bu ilacı size, eğer gerektiği şekilde tedavi edilmezse
ciddileşebilecek durumlar için verecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bazı tıbbi durumlarda, HİDROZON gibi ilaçların (steroidler) kullanımı aniden
durdurulmamalıdır. Aşağıdakilerden biri olursa, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Doktorunuz ilaca devam edip
etmeyeceğinize karar verecektir.
Deri döküntüsü, yüzde şişme veya hırıltı ve nefes almada güçlük gibi aşırı duyarlılık ve
alerjik reaksiyonlar. Bu tip yan etkiler seyrek görülür ancak ciddi olabilir.
Ani gelişen pankreas iltihabı (akut pankreatit). Muhtemelen kusma, şok ve bilinç kaybı
ile birlikte sırtınıza doğru ilerleyen mide ağrısı şeklinde belirtiler gösterir.
Ülser veya kanamalı ülser. Sırtınıza doğru yayılabilen ciddi mide ağrısı, kanamaya bağlı,
siyaha yakın dışkı ve /veya kan kusma şeklinde belirtileri vardır.
Enfeksiyonlar. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini değiştirebilir veya enfeksiyonu
gizleyebilir. Sizin enfeksiyonlara karşı dayanıklılığınızı düşürebilir. Bu nedenle
enfeksiyonları erken tespit etmek zorlaşır. Artan ateş ve kendini iyi hissetmeme gibi
belirtiler gösterebilirsiniz. Geçmişte verem geçirdiyseniz yeniden alevlenebilir ve
9
öksürükte kan bulunması ve göğüs ağrısı belirtileri vardır. Bu ilaç ayrıca daha ciddi
enfeksiyonların oluşumuna neden olabilir.
Akciğerde damar tıkanması (pulmoner emboli). Belirtileri ani keskin göğüs ağrısı,
nefessizlik ve öksürükte kan bulunmasıdır.
Çocuklarda kafatası içerisindeki basıncın artması (psödotümör serebri). Baş ağrısı,
kusma, enerji eksikliği ve sersemlik şeklin de belirtileri vardır. Bu yan etki genellikle
ilacın kullanılmasının bırakılmasının ardından ortaya çıkar.
Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit). Ağrılı şişlik,
kırmızı hassas damarlar şeklinde belirtileri vardır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini veya bu kullanma talimatında yer almayan farklı bir
etki fark eder…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

1. Hidrokortizon 11β-hidroksiteroid dehidrojenaz tip 2 (11β-HSD2) ve sitokrom
P450(CYP)3A4 enzimi ile metabolize olur. CYP3A4 enzimi steroidlerin 6β-
hidroksilasyonunu, hem endojen hem de sentetik steroidlerin Faz I metabolik basamağını
katalizler. İndüksiyonla (upregulasyon) veya CYP3A4 enzimi inhibisyonuyla
glukokortikoid metabolizmasını değiştiren birçok diğer bileşik de CYP3A4’ün ayrıca
substratlarıdır.
2. CYP3A4 inhibitörleri: Hepatik klirensi düşürebilir ve plazma hidrokortizon
konsantrasyonlarını artırabilir. Bir CYP3A4 inhibitörü (ör. ketokonazol, itrakonazol,
klaritromisin ve greyfurt suyu) varlığında, steroid toksisitesinden kaçınılması için
hidrokortizon dozu azaltılabilir.
3. CYP3A4 indükleyicileri: Hepatik klirensi artırabilir ve plazma hidrokortizon
konsantrasyonlarını düşürebilir. Bir CYP3A4 indükleyicisi (ör. rifampin, karbamazepin,
fenobarbital ve fenitoin) varlığında, hidrokortizon dozu beklenen cevaba ulaşması için
artırılabilir.
4. CYP3A4 substratları: Başka bir CYP3A4 substratı varlığında, hidrokortizonun hepatik
klirensi etkilenebilir, uygun doz ayarlamaları gerekebilir. İlacın tek başına kullanımına
bağlı advers olayların oluşması eş zamanlı kullanımına bağlı oluşmasından daha olası
olabilir.
5. CYP3A4 kaynaklı olmayan etkiler: Hidrokortizon ile oluşan diğer etkileşimler ve etkiler
aşağıdaki Tablo 1’de tanımlanmıştır.
Tablo 1 en sık görülen ve/veya klinik açıdan anlamlı hidrokortizon ilaç etkileşimlerinin veya
etkilerinin tanımlarını sağlar.
Tablo 1. Hidrokortizon ile önemli ilaç veya etkin madde etkileşimleri/etkileri
İlaç sınıfı veya türü
Etkileşim/Etki
- İLAÇ veya ETKİN MADDE
Antibakteriyel CYP3A4 inhibitörü
11
- İZONİYAZİD
Antibiyotik, Antitüberküloz CYP3A4 indükleyicisi
- RİFAMPİN
Antikoagülanlar (oral) Kortikosteroidlerin oral antikoagülanlar üzerindeki
etkileri değişkendir. Antikoagülanların azalmış etkileri
yanında kortikosteroidlerle birlikte verildiğinde artmış
etki bildirimleri de bulunmaktadır. Bu sebeple, istenen
antikoagülan etkilerinin sağlanması için koagülasyon
belirtileri izlenmelidir.
Antikonvülsan CYP3A4 indükleyicisi (ve substratı)
- KARBAMAZEPİN
Antikonvülsanlar CYP3A4 indükleyicileri
- FENOBARBİTAL
- FENİTOİN
Antiko…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı