HIDROZON 100 MG IM IV ENJEKSIYON/IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON + COZUCU AMPUL Kullanma Talimatı

HİDROZON hastanede uzmanlaşmış tıbbi personel tarafından kullanılması gereken bir ilaçtır.
HİDROZON, 1 adet renksiz tip I cam flakon (liyofilize tozu içerir) ve 2 ml steril
enjeksiyonluk su içeren tip I renksiz cam ampulden oluşmaktadır. Her bir flakon etkin madde
olarak bir kortikosteroid olan hidrokortizon sodyum süksinat içerir. Kortikosteroidler
vücudunuzda doğal olarak üretilir ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidir.
1
HİDROZON aşağıdaki durumlarda kullanılır;
- Böbrek üstü bezlerinizdeki problemlere bağlı olarak vücudunuzun yeterli kortikosteroid
üretmemesi durumunda (primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik),
- Crohn hastalığı (bağırsak iltihabı) veya ülseratif kolit (alt bağırsak iltihabı) gibi sindirim
sistemi rahatsızlıklarında,
- Bronşiyal astım ve anafilaktik reaksiyonlarda
- Mide içeriğinin aspirasyonunda,
- Stevens-Johnson sendromunda (deride kabarcıklara ve soyulmalara neden olan bir
bağışıklık sistemi rahatsızlığı) veya Sistemik lupus eritematoz (deride özellikle yüzde
kelebek tarzı kızarıklar şekline oluşan bir bağışıklık sistemi rahatsızlığı) tedavisinde,
- Adrenokortikal yetmezliğe sekonder şok tedavisinde veya adrenokortikal yetmezlik
(böbrek üstü bezlerinizdeki problemlere bağlı olarak vücudunuzun yeterli kortikosteroid
üretmemesi) mevcut olduğunda klasik tedaviye yanıt vermeyen şok tedavisinde kullanılır.

HİDROZON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 HİDROZON veya kortikosteroid içeren başka bir ilaç veya HİDROZON’un içeriğindeki
diğer yardımcı maddelere alerji durumlarında. Alerjik reaksiyon ciltte kızarıklığa veya
kızarmaya, şişmiş yüze, dudaklara ve nefes darlığına sebep olabilir.
 Tedavi edilmemiş bir mantar enfeksiyonunuz varsa (pamukçuk gibi),
 Size aşı uygulandıysa veya herhangi bir aşı yaptırmak üzereyseniz.
Yukarıdakilerden herhangi birine sahipseniz, hemen doktorunuzla görüşünüz.
HİDROZON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, bu ilacı vermeden önce doktorunuzla veya
hemşirenizle konuşunuz. Doktorunuz tedavinizi daha yakından izlemeli, dozunuzu
değiştirmeli veya başka bir ilaç vermelidir.
 Travmatik bir beyin hasarı almışsanız veya inme geçiriyorsanız,
 Suçiçeği, kızamık, zona veya herpes iltihabı varsa veya bu rahatsızlıklara sahip kişilerle
temasta bulunduysanız veya bu rahatsızlıklara sahip olup olmadığınız bilmiyorsanız,
2
 Size şiddetli depresyon veya manik depresyon (bipolar rahatsızlık) tanısı konulduysa. Bu
durum HİDROZON gibi ilaçlar alırken önceden geçirilen bir depresyonu ve ailenizin
hastalık öyküsünde mevcut olan bu rahatsızlıkları içerir.
 Duygusal bozukluk eğilimleriniz varsa,
 Uykusuzluk, ruh hali değişimi varsa,
 Anormal stres altındaysanız,
 Adrenal yetmezlik geliştirirseniz,
 Şeker hastası iseniz ve ailenizin hastalık öyküsünde şeker hastalığı varsa,
 Cushing hastalığı (kandaki kortizolün yüksek düzeylerinin neden olduğu bir hormon
hastalığı),
 Epilepsi, nöbet ya da inme varsa,
 Glokom (göz basıncının artması) veya ailenizin hastalık öyküsünde glokom varsa,
 Katarakt,
 Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz,
 Kalp yetmezliği ve enfeksiyonu dahil olmak üzere kalp problemleriniz varsa,
 Hipertansiyon (yüksek kan basıncı) hastası iseniz,
 Vücutta su tutulması,
 Hipotiroidizm (düşük aktif tiroid) denilen bir tiroid rahatsızlığınız varsa,
 Pankreatit (karın ve sırtta ciddi ağrıya neden olan pankreas iltihabı),
 Peritonit (bağırsak ve mide çeperindeki ince tabakanın iltihabı),
 Kaposi sarkomunda (bir çeşit cilt kanseri),
 Böbrek veya karaciğer rahatsızlıkları mevcutsa,
 Geçmişte steroid ilaçlar kullanırken kas problemleri (ağrı ya da güçsüzlük) yaşadıysanız,
 Myastenia gravis (yorgun ve zayıf kaslara neden olan bir durum) durumunda,
 Osteoporoz (kemik erimesi),
 Feokromositoma (adrenal bez dokusunun nadir bir tümörü. Adrenal bezler böbrek üstünde
bulunur),
 Deri apsesi varsa,
 Mide ülseri veya diğer ciddi mide veya bağırsak sorunlarınız varsa,
 Tromboflebit-flebit ile sonuçlanan tromboza (kan pıhtılaşması) bağlı damar problemleri
(kırmızı, şiş ve hassas toplardamarlar),
 Tüberküloz hastasıysanız veya geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz.
3
Erken doğan bir bebeğe hidrokortizon verilmesi durumunda, kalp yapısının ve fonksiyonunun
izlenmesi gerekebilir.
Görme bozukluğuna neden olan ve retina yırtılmasına neden olabilen göz içinin (retinanın)
arka kısmındaki ışığa duyarlı doku tabakasının altında sıvı formların toplandığı bir göz
durumuna (santral seröz korioretinopati) neden olabileceği için kortikosteroidler dikkatli
kullanılmalıdır.
Bulanık görme veya başka görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuza danışınız.
Kortikosteroidlerin yüksek dozlarda uzun süreli tedavisi, omurganın (epidural lipomatozis)
zarında veya dışında anormal miktarda yağ birikmesine neden olabilir.
Kortikosteroidler enfeksiyonları daha olası hale getirebileceğinden ve belirtilerini
maskeleyebileceğinden, enfeksiyon olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilaç, omurilik yoluyla enjeksiyon için önerilmemektedir (intratekal veya epidural). Bu
kullanımda bazen ciddi yan etkiler bildirilmiştir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HİDROZON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HİDROZON bebeğin gelişimini yavaşlatacağından hamileyseniz, hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız mutlaka doktorunuz ile konuşmalısınız.
Kortikosteroidler plasentadan bebeğe geçebilir bu da düşük doğum ağırlıklı bebekle ilişkili bir
risktir. Hamileliği sırasında uzun dönem kortikosteridler ile tedavi edilen annelerden doğan
bebeklerde katarakt görülmüştür.
Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kortikosteroid ilaçlar düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir. Bu nedenle emzirme
döneminde iseniz mutlaka doktorunuz ile konuşmalısınız.
4
HİDROZON ile tedavi olurken emzirmeye devam ediyorsanız, bebeğinizin ilaçtan etkilenip
etkilenmediğinin anlaşılması için ekstra kontrollere ihtiyaç duyulacaktır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç grubunun araç ve makine kullanımına etkisi incelenmemiştir. Bu ilacın kullanımı ile
baygınlık, baş dönmesi (dönme hissi veya kendinin ya da çevresinin hareketi) ve kasılmalar
(nöbetler) gibi istenmeyen etkiler oluşur. Eğer bu etkilerden biri meydana gelirse, araç veya
makine kullanmamanız gerekir.
HİDROZON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HİDROZON yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandınız ise veya kullanma
ihtimaliniz var ise lütfen doktora veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Aşağıda
listelenen HİDROZON’un işleyişini etkileyebilecek ilaçları kullanıyorsanız mutlaka
doktorunuza belirtiniz:
 Asetazolamid – Glokom (bir çeşit göz hastalığı) ve epilepsi tedavisinde kullanılır.
 Aminoglutetemid - Kanser tedavisinde kullanılır.
 Antikoagülanlar - Asenokumarol, fenindion ve varfarin gibi kanı inceltmesi için
kullanılan ilaçlar.
 Antikolinerjikler - Bazı cerrahi işlemlerde kullanılan nöromüsküler bloke edici ajanlar
olarak adlandırılan ilaçlar
 Antikolinesterazlar - Distigmin ve neostigmin gibi bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan
Myastenia gravis’in tedavisinde kullanılırlar.
 Antibiyotikler - Eritromisin, klaritromisin, troleandromisin gibi.
 Antidiyabetikler - Yüksek kan şekeri tedavisinde kullanılan ilaçlar.
 Antiemetik - Aprepitant ve fosaprepitant gibi bulantı ve kusmayı önlemek için
kullanılır.
 Antiviraller – HIV enfeksiyonlarını (AIDS) tedavi etmek için kullanılan virüs etkili
ilaçlar (ritonavir, indinavir gibi) ve farmakokinetik arttırıcılar (kobikistat gibi)
 Aspirin ve non-steroid anti-inflamatuar ilaçlar (ayrıca NSAİİ olarak adlandırılırlar)
hafif ve orta şiddetli ağrılarda kullanılan ibuprofen gibi.
5
 Barbitüratlar, karbamazepin, fenitoin ve primidon - Epilepsi tedavisinde kullanılırlar.
 Etinilestradiol/Noretindron - Oral kontraseptif (gebeliğin önlenmesinde kullanılan ilaç)
 Karbenoksolon ve simetidin - Reflü ve hazımsızlık için kullanılırlar.
 Siklosporin - Şiddetli romatoid artrit (bir çeşit eklem iltihabı), sedef hastalığı ve organ
veya kemik iliği nakli sonrası durumların tedavisinde kullanılır.
 Digoksin - Kalp yetmezliği ve/veya düzensiz kalp atışı için kullanılır.
 Diltiazem veya mibefradil - Kalp problemleri ve yüksek kan basıncı için kullanılırlar.
 Diüretikler - Bazen idrar söktürücüler olarak da adlandırılırlar.
 İzoniyazid - Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
 Ketokonazol veya itrakonazol - Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılırlar.
 Östrojen içeren ürünler - Oral kontraseptifler (gebeliğin önlenmesinde kullanılan ilaçlar)
dahil
 Panküronyum veya diğer nöromusküler bloke edici ajanlar - Bazı cerrahi girişimlerde
kullanılırlar.
 Potasyum tüketen ajanlar - Amfoterisin B, ksantanlar veya beta2 agonistleri (ör. astımı
tedavi etmek için kullanılan ilaçlar).
 Rifampisin ve rifabutin - Tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotiklerdir.
 Takrolimus ve siklofosfamid - organın reddedilmesini önlemek için organ nakli sonrası
kullanılır.
 Aşılar - Herhangi bir aşı olduysanız ya da olacaksanız mutlaka doktorunuza veya
hemşirenize söyleyiniz. HİDROZON kullanırken canlı aşılarla aşılanmamalısınız. Diğer
aşılar daha az etkili olabilir.
 Greyfurt suyu
Eğer sürekli ilaç kullanıyorsanız,
Şeker hastalığı, yüksek tansiyon veya su tutma (ödem) için tedavi görüyorsanız, doktorunuzun
bu rahatsızlıklar için kullandığınız ilaçların dozunu ayarlaması gerekebilir.
Herhangi bir cerrahi işlem yaptırmadan önce, doktorunuza, diş hekiminize veya
anestezistinize bu ilaçla tedavi edildiğinizi söyleyiniz.
Doktorunuz veya hastaneniz tarafından yapılacak bir test yaptırmanız gerekiyorsa, doktora
veya hemşireye HİDROZON ile tedavi edildiğinizi söylemeniz önemlidir. Bu ilaç bazı
testlerin sonuçlarını etkileyebilir.
6
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Steroid kartları
Steroid tedavi kartını her zaman yanınızda bulundurunuz. Doktor veya eczacınızın ne
kadar süreyle steroid tedavisi göreceğinizi ve uygulanacak dozu da içeren ilaçla ilgili
detayları kartınıza yazdığından emin olunuz.
HİDROZON’u kullanırken ve son enjeksiyondan 3 ay sonrasına kadar size tedavi uygulayan
kişilere (doktor, hemşire veya diş hekimi gibi) kartınızı gösteriniz.
Herhangi bir nedenle hastaneye gitmeniz gerektiğinde doktorunuza veya hemşirenize
HİDROZON kullandığınızı söyleyiniz. Ayrıca bir kaza ya da bilinç kaybı esnasında sağlık
personelinin steroid kullandığınızı anlaması için uyarı bilekliği veya kolye (medic-alert)
takabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz tedavi edilen duruma ve ciddiyetine bağlı olarak; enjeksiyon bölgesini, ne kadar
ilaç uygulanacağını, ne kadar enjeksiyon yapılacağını belirleyecektir. Belirtilerinizin etkili bir
biçimde düzeltilmesi için doktorunuz size en az dozu olası en kısa sürede enjekte edecektir.
HİDROZON damar içine (intravenöz) veya kas içine (intramusküler) uygulanır. Özellikle acil
durumlarda ilk doz damar içine verilir.
1 ila 10 dakikalık periyotlar boyunca yavaş yavaş uygulanır. Durumunuza göre gerekirse bir
tekrar doz 2 ile 6 saat arasında verilebilir. Yüksek dozlar sadece 2-3 gün kullanılmalıdır.
HİDROZON önce enjeksiyonluk su içerisinde çözülür. Eğer infüzyon olarak uygulanacaksa
(pompa veya damla kullanılarak) daha sonra başka uygun bir sıvı ile karıştırılmalıdır. Başka
ilaçlar karıştırılmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için doz ayarlaması yetişkinlerinki ile aynıdır. Bununla birlikte doktorunuz ilacın size
nasıl etki ettiğini kontrol etmek için yakın klinik gözlem isteyebilir.
HİDROZON öncelikle küçük dozlarda ve mümkün olan en kısa süre ile kullanılmalıdır.
7
Çocuklarda kullanımı:
Kortikosteroidler çocukların büyümesinde yavaşlamaya neden olabilir. Bu nedenle tedavi
mümkün olabilecek en düşük dozda ve en kısa sürede (normalde günde 25 mg’dan az
olmamalıdır) yapılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
HİDROZON böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
HİDROZON karaciğer yetmezliği olan hastalarda etkisi artacağından dikkatli kullanılmalıdır.
Dozun azaltılarak uygulanması düşünülebilir.
Eğer HİDROZON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla HİDROZON kullandıysanız:
HİDROZON hastane ortamında doktorunuz tarafından uygulanacaktır. Bu nedenle
gerekenden fazla ilaç verilmesi olası değildir. Ancak herhangi bir endişeniz varsa doktorunuz
veya hemşireniz ile konuşunuz.
HİDROZON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
HİDROZON kullanmayı unutursanız
Geçerli değildir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HİDROZON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinin sonlandırılma zamanını doktorunuz belirleyecektir.
Aşağıdaki durumlarda tedavinin yavaşça sonlandırılması gerekir:
 3 haftadan fazla 160 mg ve üstü HİDROZON aldıysanız
 3 hafta veya daha az süre bile olsa yüksek doz HİDROZON (32 mg’dan fazla-0,8 ml)
aldıysanız
 Son bir yıl içerisinde tablet veya enjeksiyon yoluyla kortikosteroid tedavisi aldıysanız
8
 Bu tedaviye başlamadan önce adrenal bezleriniz ile ilgili bir problem (adrenokortikoid
yetmezlik) yaşadıysanız
Geri çekilme belirtilerini önlemek için bu ilacı yavaş yavaş bırakmalısınız. Bu belirtiler; deri
kaşıntısı, ateş, kas ve eklem ağrıları, burun akıntısı, nemli gözler, terleme ve kilo kaybını
içerebilir.
Eğer bu ilacın dozunun azaltılması ile semptomlarınız tekrarlarsa veya kötüleşirse, acilen
doktorunuza bildiriniz.

Tüm ilaçlar gibi, HİDROZON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Doktorunuz bu ilacı size, eğer gerektiği şekilde tedavi edilmezse
ciddileşebilecek durumlar için verecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bazı tıbbi durumlarda, HİDROZON gibi ilaçların (steroidler) kullanımı aniden
durdurulmamalıdır. Aşağıdakilerden biri olursa, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Doktorunuz ilaca devam edip
etmeyeceğinize karar verecektir.
 Deri döküntüsü, yüzde şişme veya hırıltı ve nefes almada güçlük gibi aşırı duyarlılık ve
alerjik reaksiyonlar. Bu tip yan etkiler seyrek görülür ancak ciddi olabilir.
 Ani gelişen pankreas iltihabı (akut pankreatit). Muhtemelen kusma, şok ve bilinç kaybı
ile birlikte sırtınıza doğru ilerleyen mide ağrısı şeklinde belirtiler gösterir.
 Ülser veya kanamalı ülser. Sırtınıza doğru yayılabilen ciddi mide ağrısı, kanamaya bağlı,
siyaha yakın dışkı ve /veya kan kusma şeklinde belirtileri vardır.
 Enfeksiyonlar. Bu ilaç bazı enfeksiyonların belirtilerini değiştirebilir veya enfeksiyonu
gizleyebilir. Sizin enfeksiyonlara karşı dayanıklılığınızı düşürebilir. Bu nedenle
enfeksiyonları erken tespit etmek zorlaşır. Artan ateş ve kendini iyi hissetmeme gibi
belirtiler gösterebilirsiniz. Geçmişte verem geçirdiyseniz yeniden alevlenebilir ve
9
öksürükte kan bulunması ve göğüs ağrısı belirtileri vardır. Bu ilaç ayrıca daha ciddi
enfeksiyonların oluşumuna neden olabilir.
 Akciğerde damar tıkanması (pulmoner emboli). Belirtileri ani keskin göğüs ağrısı,
nefessizlik ve öksürükte kan bulunmasıdır.
 Çocuklarda kafatası içerisindeki basıncın artması (psödotümör serebri). Baş ağrısı,
kusma, enerji eksikliği ve sersemlik şeklin de belirtileri vardır. Bu yan etki genellikle
ilacın kullanılmasının bırakılmasının ardından ortaya çıkar.
 Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit). Ağrılı şişlik,
kırmızı hassas damarlar şeklinde belirtileri vardır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini veya bu kullanma talimatında yer almayan farklı bir
etki fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz:
Bilinmiyor
Kalp, kan ve dolaşım
 Bileklerde şişme, nefes almada zorluk ve çarpıntı veya düzensiz kalp atışı veya çok hızlı
veya yavaş nabız gibi belirtilere neden olan kalbin pompalamasıyla ilgili problemler (kalp
yetmezliği)
 Beyaz kan hücresi (Lökosit) sayısında artış
 Düşük kan basıncı
 Erken doğan bebeklerde kalp kasının kalınlaşması (hipertrofik kardiyomiyopati)
Vücut suyu ve tuzları
 Vücuttaki su ve tuz miktarındaki artış nedeniyle oluşan yüksek kan basıncı ve şişlik
 Vücuttaki potasyum kaybı nedeni ile kramp ve spazm. Seyrek olarak konjestif kalp
yetmezliği adı verilen vücudun kanı düzgün pompalayamaması durumu oluşabilir.
 El ve ayaklarda (ör. ayak bileği) şişlik
Sindirim sistemi
 Bulantı (hasta hissetme) veya kusma (hasta olma)
 Ülser veya boğazda birikinti (yutmada zorluk)
 Hazımsızlık
10
 Midede şişkinlik
 Özellikle yüksek doz kortikostereoid uygulandığında kalıcı hıçkırık
 Karın ağrısı
 İshal
Kulaklar
 Baş dönmesi (vertigo) veya dönme hissi
Gözler
 Göz içi basıncının artışı (Glokom adı verilen bu rahatsızlık gözlerde ağrı ve baş ağrısına
neden olabilir)
 Göz sinirlerinde şişme (görme bozukluğuna neden olan papila ödeme adı verilen bir
duruma neden olabilir)
 Göz sinirlerinde hasar ve göze perde inmesi (katarakt)
 Gözün kornea kısmının veya beyaz kısmının (sklera) incelmesi
 Gözde viral veya mantar enfeksiyonlarında kötüleşme
 Göz küresinin anormal şekilde dışarı çıkması (ekzoftalmi)
 Bulanık veya çift görme
 Görme bozukluğuna ve retinanın yırtılmasına neden olabilen retina (göz içi) arkasında
ışığa duyarlı tabaka altında sıvı birikmesi durumu (santral seröz korioretinopati)
Genel bozukluklar
 Yorgun hissetme ya da keyifsizlik
 Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon
Hormonlar ve metabolik sistem
 Bebek ve çocuklarda kalıcı olabilen büyüme geriliği
 Kadınlarda adet döneminde düzensizlik veya adet görememe
 Yüzün yuvarlak ve ay görünümünü alması (Cushingoid yüzler)
 İştah ve kilo artışı
 Şeker hastalığı veya mevcut şeker hastalığında kötüleşme
 Uzun tedaviler, kanınızdaki bazı hormonların miktarının azalmasını tetikleyerek kan
basıncınızın düşmesine ve sersemlik haline neden olabilir. Bu durum birkaç ay sürebilir.
11
 Kanda üre artışı
 Ateş, burun akıntısı, baş ağrısı, cildin soyulması, yorgunluk, eklem ağrısı, iştahsızlık kilo
kaybı ve düşük kan basıncına benzer belirtiler içeren “yoksunluk sendromu”
 Vücudunuzda enzim adı verilen ve sindirime yardımcı olan bazı kimyasal maddeler
(alanin transaminaz, aspartat transaminaz ve alkalen fosfataz) kortikosteroid tedavisi ile
kanınızda artabilir. Genellikle ufak olan bu artış, ilacın kanınızdan tamamen
temizlenmesinin ardından normale döner. Bu artış sizde herhangi bir belirti vermez.
Ancak kan testi yaptırdığınızda ortaya çıkar.
 Kandaki anormal yağ (ör. kolesterol) düzeyleri
 Vücutta anormal yağ depolanması
Bağışıklık sistemi
 Enfeksiyonlara karşı duyarlılıkta artma, verem gibi hastalıklar için yapılan deri testlerinde
yanlış sonuçlar almaya neden olabilir.
Kaslar ve kemikler
 Kaslarda güçsüzlük ve kas kaybı
 Kemik kırıkları
 Kırılgan kemikler (kemiklerin kolayca kırılması)
 Zayıf kan akışı yüzünden kemik yoğunluğunda azalma ve bunun yol açabileceği kalça
ağrısı
 Ağrı ve/veya şişkinliğin eşlik ettiği, tendonlarda (kası kemiğe bağlayan bağlarda) yırtılma
 Kas krampları veya kas spazmı
 Kas ağrısı
Sinir ve duygu durum sorunları
Hidrokortizon dahil steroidler ciddi zihinsel sağlık sorunlarına neden olabilir. Bunlar hem
yetişkinlerde hem de çocuklarda yaygındır. HİDROZON gibi ilaçları alan her 100 kişiden
5’ini etkileyebilirler.
 İntihar düşüncesi, depresyon (ruhsal çöküntü)
 Kendini çok iyi hissetme durumu, ya da iniş çıkışlarla seyreden ruhsal durumda
değişkenlik
 Endişe, uyku sorunları, düşünmede zorluk veya kafa karışıklığı, hafıza kaybı
12
 Gerçekte olmayan şeyler hissetme, görme, duyma, garip korkular ve düşüncelere sahip
olma, normal davranışlardan farklı davranış sergileme veya yalnız hissetmek
 Diğer sinir sistemi hastalıkları (nefes alma problemleri, nöbet, baş dönmesi, rehavet, nefes
almada güçlük, sinirlilik, soğuk ve sıcağa karşı duyarlılığın artması veya hissizlik, kulak
çınlaması, bilinçsizlik)
 Omurganın zarında veya dışında anormal miktarda yağ birikmesi (epidural lipomatoz)
 Baş ağrısı
Ruhsal problemler
HİDROZON gibi steroidler kullanılırken ruhsal sağlık problemleri oluşabilir.
 Bu hastalıklar ciddi olabilir.
 Bu hastalıklar genellikle ilaca başlanmasını takiben birkaç gün veya hafta içinde başlar.
 Bu hastalıkların yüksek doz kullanımında oluşması daha muhtemeldir.
 Doz azaltıldığında veya ilaç kullanımı kesildiğinde bu problemlerin çoğu yok olur. Ancak
bu problemler oluşursa, tedavi edilmeleri gerekebilir.
Eğer siz (veya bu ilacı kullanan birisi) bu ruhsal problemlerin herhangi bir belirtisini
gösterirseniz doktorunuzla konuşunuz. Eğer depresyonda iseniz veya intihar düşüncesi varsa
bu özellikle önemlidir. Birkaç vakada bu ruhsal problemler, doz azaltıldığında veya ilaç
kullanımı kesildiğinde oluşmuştur. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa,
doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.
Deri
 Özellikle enjeksiyon yerinde apse
 Sivilce
 Yaraların geç iyileşmesi
 Deride çatlaklar ile birlikte derinin incelmesi
 Çatlaklar (deri çizgileri)
 Berelenme
 Deride küçük mor/kırmızı lekeler
 Deride koyu veya açık lekelenmeler ya da deride olağandışı renkte leke artışı
 Vücut ve yüz tüylerinde aşırı büyüme
 Kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen
 Artan terleme
13
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HİDROZON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HİDROZON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HİDROZON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulv. No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
14
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:
HİDROZON, intravenöz enjeksiyon, intravenöz infüzyon veya intramüsküler enjeksiyonla
uygulanabilir. İntravenöz enjeksiyon acil durumlarda ilk tercih edilen yoldur.
İlk acil periyodu takiben, uzun- bir etki yaratmak amacıyla enjeksiyonluk veya oral preparat
verilmesine dikkat edilmelidir.
Genellikle durumun şiddetine bağlı olarak 1-10 dakikalık bir süre içinde intravenöz
enjeksiyonla uygulanan doz, 100 mg - 500 mg arasında değişmektedir. Bu doz hastanın yanıtı
ve klinik durumuna göre 2, 4 veya 6 saat aralıklarla tekrar edilebilir.
Genel olarak yüksek dozlu kortikosteroid tedavisine sadece hastanın durumu stabilize
oluncaya kadar devam edilmelidir ve bu süre genellikle 48-72 saati geçmemelidir.
24-48 saatten fazla hidrokortizonla tedaviye devam edilirse hipernatremi oluşabilir, bu
nedenle HİDROZON yerine çok az veya hiç sodyum retansiyonu oluşturmayan metil
prednizolon sodyum süksinat gibi bir kortikosteroid tercih edilmelidir.
Hidrokortizonun yüksek dozuyla ilişkili yan etkiler bulunmasına rağmen, kısa süreli
kortikosteroid tedavisinde de nadiren peptik ülser oluşabilir. Profilaktik antiasit tedavisi etkili
olabilir.
Kortikosteroid tedavisinden sonra aşırı strese maruz kalan hastalar adrenokortikal yetmezlik
semptomları ve belirtileri için yakından takip edilmelidir.
Yaşlı hastalar:
HİDROZON öncelikle akut olarak, küçük dozlarda ve mümkün olan en kısa süre ile
kullanılmalıdır.
Yaşlılarda dozda bir değişiklik yapılmasını gerektirecek bir bilgi yoktur. Ancak, yaşlılarda
kortikosteroidlerin yaygın yan etkilerinin daha ciddi sonuçlar doğurabileceği göz önünde
bulundurularak yaşlı hastaların tedavisi planlanmalı ve yakın klinik gözetim yapılmalıdır
(Bkz. KÜB Bölüm 4.4).
15
Pediyatrik popülasyon:
Bebekler ve çocuklar için doz azaltılabilir, doz daha çok durumun ciddiyetine, hastanın
verdiği cevaba, yaşına veya vücut ağırlığına bağlıdır, ancak günlük doz 25 mg’dan az
olmamalıdır (Bkz. KÜB Bölüm 4.4).
Prematüre doğan bebeklerde hidrokortizon uygulamasından sonra hipertrofik kardiyomiyopati
bildirilmiştir, bu nedenle uygun tanısal değerlendirme ile kardiyak yapı ve fonksiyon takibi
yapılmalıdır.
Uygulama şekli:
HİDROZON, intravenöz enjeksiyon, intravenöz infüzyon veya intramüsküler enjeksiyonla
uygulanabilir. Bu ilaç intratekal veya epidural kullanım için önerilmez.
Ürünün seyreltilmesine ilişkin talimatlar:
 İntravenöz veya intramüsküler aseptik enjeksiyonluk çözeltiyi hazırlamak için bir flakon
içeriğine en fazla 2 ml steril enjeksiyonluk su (çözücü ampul içeriği) ilave edilir,
çalkalanır ve kullanmak için çekilir.
 İntravenöz infüzyon için; önce flakona en fazla 2 ml steril enjeksiyonluk su ilave edilir,
çalkalanarak liyofilize toz çözülür, bu çözelti 100-1000 ml (en az 100 ml), su içinde %5
dekstroz (Eğer hastada sodyum kısıtlaması yoksa izotonik sodyum klorür solüsyonu veya
izotonik sodyum klorür solüsyonu içinde %5 dekstroz) içine ilave edilir.
Belirtilen şekilde sulandırıldığında çözeltinin pH’sı 7 - 8’dir.
Raf ömrü
36 ay.
Flakon içeriği çözücüsü (enjeksiyonluk su) ile sulandırıldıktan sonra, hemen kullanılmalıdır,
kullanılmayan kısım atılmalıdır.
Saklamaya yönelik özel uyarılar
25˚C altındaki oda sıcaklığında ambalajında saklayınız.
Kısa Ürün Bilgisi“nde yer alan “Bölüm 4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli” kısmında
belirtilenlerden başka seyrelticiler tavsiye edilmez. Sulandırılan flakon içeriği kullanılmadan
önce partiküler madde ve renk değişikliği açısından gözle kontrol edilmelidir.
16