Humalog MIX50 100 IU/mL Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kartuş (5 adet)

Tüm ilaçlar gibi HUMALOG MIX50’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bu herkeste yan etki görüldüğü anlamına gelmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, HUMALOG MIX50’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
• Sistemik alerji
Kendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:
- Tüm vücutta döküntü
- Nefes almada zorluk
- Hırıltılı solunum
- Kan basıncında düşme
- Kalp atışında hızlanma
- Terleme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMALOG
MIX50’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
• Yaygın
Lokal alerji: Bazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı
hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir. Böyle bir durumla
karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.
• Yaygın olmayan
Sık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede cilt altı dokusunun kalınlaşması veya çukurlaşması
(lipodistrofi): Aynı bölgeye çok sık insülin enjekte edilmesi durumunda yağ dokusu incelmesi
(lipoatrofi) veya kalınlaşması (lipohipertrofi) görülebilir. Amiloid (kutanöz amiloidoz) adı
verilen bir proteinin birikmesine bağlı olarak deri altında yumrular meydana gelebilir. Yumrulu
bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir. Bu deri değişikliklerini
önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.
• Bilinmiyor
İnsülin tedavisinin başlangıcında veya kan glukozunu kontrol etmek için tedavide yapılan
değişim sırasında ödem (örneğin; kollarda, bileklerde şişme, su tutulması) raporlanmıştır.
Kutanöz amiloidoz
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şeker hastalığında sık görülen problemler
A- Kan şekeri düşüklüğü (Hipoglisemi)
Kan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olm…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Oral kontraseptifler, kortikosteroidler veya tiroid replasman tedavisinde kullanılan
bileşikler, danazol, diüretik, beta stimülanları (ritodrin, salbutamol, terbutalin) gibi
2
hiperglisemik aktivite gösteren ilaçlar insülin gereksiniminde artışa yol açabilir.
Oral hipoglisemik ajanlar, salisilatlar (örneğin asetilsalisilik asit), sülfa grubu
antibiyotikler, bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz inhibitörleri, selektif serotonin
geri alım inhibitörleri), bazı anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (kaptopril,
enalapril), anjiyotensin II reseptör blokörleri, beta blokörler, oktreotid ya da alkol gibi
hipoglisemik aktivite gösteren bileşikler kullanıldığında insülin dozunun azaltılması
gerekebilir.
Beta-adrenerjik blokör ilaçlar bazı hastalarda hipogliseminin semptomlarını
maskeleyebilir.
HUMALOG MIX50’nin Humalog haricindeki insülinler ile karıştırılması hakkında
bilgi mevcut değildir (bkz. Bölüm 4.2 ve 6.2).
HUMALOG MIX50 ile birlikte başka ilaçlar kullanılırken doktora danışılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
6/14

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı