Humalog MIX50 100 IU/mL Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kartuş (5 adet) Kullanma Talimatı

HUMALOG MIX50 beyaz, steril bir süspansiyondur.
1/12
HUMALOG MIX50 kutusunda 3 ml’lik 5 adet kartuş bulunur.
HUMALOG MIX50 şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan hazır bir süspansiyon
karışımıdır. HUMALOG MIX50 içindeki % 50 insülin lispro suda çözünmüş haldedir ve bu ilaçtaki
insülin molekülü kısmen değiştirilmiş olduğundan normal insan insülininden daha hızlı etki eder.
HUMALOG MIX50 içindeki % 50 insülin lispro ise protamin sülfatla birlikte süspansiyon halde
olduğundan etkisi daha uzundur.
Eğer pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyinizi kontrol edecek kadar insülin üretmezse şeker
hastalığı (diyabet) oluşur. HUMALOG MIX50 sizin kendi insülininizin yerine geçer ve uzun
dönemde kan şekeri kontrolü için kullanılır. HUMALOG MIX50 çok hızlı etki gösterir ve insan
insülinine göre etkisi daha uzundur. HUMALOG MIX50’yi normal olarak yemekten önceki 15
dakika içinde kullanmalısınız.
Doktorunuz size HUMALOG MIX50 ile birlikte uzun etkili bir insülin de kullanmanızı
söyleyebilir. Her farklı tür insülin için ayrı kullanma talimatı bulunmaktadır. Doktorunuz size
söylemeden insülininizi değiştirmeyiniz. İnsülininizi değiştirirseniz çok dikkatli olunuz.

İlacınızı eczaneden aldığınızda kutu ve kartuş etiketini insülin ismi ve tipi için kontrol ediniz.
Doktorunuzun size kullanmanızı söylediği HUMALOG MIX50’yi aldığınızdan emin olunuz.
HUMALOG MIX50’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Kan şekerinizin çok düştüğünü (hipoglisemi) hissediyor ve düşünüyorsanız. Bu kullanma
talimatının ileriki bölümlerinde hafif kan şekeri düşüklüğü ile nasıl başa çıkabileceğiniz
anlatılacaktır. (bkz. Bölüm 3 Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMALOG kullandıysanız)
• İnsülin lisproya karşı ya da HUMALOG MIX50’nin içindeki diğer yardımcı maddelere karşı
alerjiniz varsa
HUMALOG MIX50’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Mevcut insülin tedaviniz ile kan şekeri düzeyiniz iyi kontrol ediliyorsa, kan şekeriniz çok
düştüğünde ortaya çıkan uyarı belirtilerini hissedemeyebilirsiniz. Bu uyarı belirtileri kullanma
talimatınızın ilerleyen bölümlerinde belirtilmiştir. Yemeklerinizi ne zaman yemeniz
gerektiğini, ne sıklıkta ve ne kadar egzersiz yapmanız gerektiğini dikkatle düşünmelisiniz.
Bununla birlikte kan şekerinizi sık sık ölçerek kan şeker seviyenizi yakından takip etmelisiniz.
• Hayvan kaynaklı insülin kullanımından insan insülinine geçen ve kan şekeri düşüklüğü
(hipoglisemi) yaşayan birkaç kişide daha az belirgin veya daha farklı şekilde erken uyarı
belirtilerinin olduğu gözlenmiştir. Eğer sık olarak kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız veya kan
şekeri düşüklüğünü hissetmekte güçlük çekiyorsanız, lütfen bunu doktorunuzla konuşunuz.
• Hipokalemi (potasyum düşüklüğü): İnsülin lispro dahil tüm insülin ilaçları, hücre dışından
hücre içine potasyum geçişine neden olarak hipokalemiye yol açar. Tedavi edilmeyen
hipokalemi, solunum felcine, ventriküler aritmiye (kalp ritmi bozukluğu) ve ölüme neden
olabilir. Hipokalemi riski olan hastalarda (örn. Potasyum düşürücü ilaçlar kullanan hastalar,
2/12
serum potasyum konsantrasyonuna duyarlı ilaçlar alan hastalar) potasyum düzeyleri takip
edilmelidir.
Tüm insülin preparatlarında olduğu gibi, HUMALOG MIX50’in etki süresi değişik bireylerde
ya da aynı kişide değişik zamanlarda enjeksiyon bölgesi, kan desteği, sıcaklık ve fiziksel
aktiviteye bağlı olarak farklılıklar gösterebilir.
Hasta fiziksel aktivitesini veya her zamanki yemek planını değiştirdiğinde hangi insülin olursa
olsun doz ayarlaması yapılması gerekebilir. Hastalık, duygusal rahatsızlık veya stres sırasında
da insülin gereksinimleri değişebilir.
• Hipoglisemi (kan şekeri düşüklüğü): Diğer insülin preparatlarında olduğu gibi, HUMALOG
MIX50 uygulamasıyla ilişkili hipoglisemik reaksiyonlar olabilir. Serum glukoz
konsantrasyonlarındaki hızlı değişim diyabetli hastalarda glukoz değerinden bağımsız olarak
hipoglisemi semptomlarını uyarabilir.
Hipogliseminin erken uyarı semptomlarını farklılaştıran veya daha az belirgin hale getiren
durumlar; uzun süreli diyabet öyküsü, yoğun insülin tedavisi, diyabetik nöropati ya da beta
blokörler gibi ilaçlardır.
• Lokal Alerji: Tüm insülin tedavilerinde olduğu gibi, hastalarda enjeksiyon bölgesinde
kızarıklık, şişkinlik veya kaşıntı olabilir. Bu minör reaksiyonlar birkaç gün ile birkaç haftada
düzelir fakat bazı durumlarda HUMALOG MIX50 tedavisinin kesilmesi gerekebilir. Bazen, bu
reaksiyonlar cilt temizleme malzemeleri içindeki iritanlar veya uygun olmayan enjeksiyon
teknikleri gibi insülinden başka faktörlerle de ilişkili olabilir.
• Sistemik Alerji: Ciddi, yaşamı tehdit eden, HUMALOG MIX50 dahil herhangi bir insülinle
meydana gelen genel alerji. Genel alerji tüm vücutta döküntüye (kaşıntı dahil), nefes darlığına,
hırıltılı solunuma, tansiyon düşmesi, hızlı nabız, veya terlemeye neden olabilir. Anafilaktik
reaksiyonun dahil olduğu ciddi sistemik alerji vakaları hayatı tehdit edebilir. Krezolün
enjeksiyonluk preparatlarda yardımcı madde olarak kullanılması sonucu lokalize reaksiyonlar
ve yaygın kas ağrısı bildirilmiştir.
• Aşağıdaki sorulardan herhangi birini ‘EVET’ şeklinde cevaplıyorsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danışınız :
− Son zamanlarda hastalandınız mı?
− Böbrek veya karaciğer hastalığınız var mı?
− Normalden fazla fiziksel aktivitede bulunuyor musunuz?
• Alkol alırsanız, ihtiyacınız olan insülin miktarı değişebilir.
• Yurtdışı seyahatine çıkmayı düşünüyorsanız bunu da doktor veya eczacınıza bildirmelisiniz.
Ülkeler arası saat farkı, enjeksiyonlarınızı ve öğünlerinizi evdekinden farklı zamanlarda
uygulamanızı gerektirebilir.
• Uzun süredir Tip 2 diyabeti olan ve kalp hastalığı olan veya daha önce inme geçirmiş olan,
pioglitazon ve insülin ile tedavi edilen hastalarda kalp yetmezliğinde artış görülmüştür.
Alışılmışın dışında nefes darlığı, ani kilo artışı veya ödem gibi kalp yetmezliği belirtileri
yaşarsanız en yakın zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz.
3/12
Enjeksiyon bölgesinde deri değişiklikleri:
Deri altındaki yumrular gibi cilt değişikliklerini önlemek için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir.
Yumrulu bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir (bkz. HUMALOG MIX50
nasıl kullanılır?). Yumrulu bir bölgeye enjeksiyon yapıyorsanız, farklı bir bölgeye enjeksiyon
yapmaya başlamadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi daha sık
kontrol etmenizi söyleyebilir ve insülininizin veya diğer şeker düşürücü (antidiyabetik)
ilaçlarınızın dozunda ayarlama yapabilir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri
numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
HUMALOG MIX50’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Normal şartlar altında, HUMALOG MIX50’yi yemeklerden önceki 15 dakika içinde enjekte
etmelisiniz. Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz. Doktorunuz tam olarak
ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında insülin tedavisi gören hastalarda şeker hastalığının kontrolü büyük önem taşır.
Genellikle, insülin gereksiniminde hamileliğin ilk 3 ayında azalma, sonraki 6 aylık dönemde de
artış gözlenir. Şeker hastalarına, HUMALOG MIX50 kullanırken hamile kaldıklarında ya da
kalmayı düşündüklerinde durumu doktorlarına bildirmeleri tavsiye edilmelidir. Şeker hastalarının
hamileliği sırasında şeker düzeyleri ve genel sağlık durumları dikkatle izlenmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren diyabetli annelerin insülin dozunda, beslenme tarzında ya da her ikisinde değişiklik
yapılması gerekebilir.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumunda yaptığınız işe konsantre olabilme ve reaksiyon
gösterme yetileriniz azalabilir. Lütfen kendinizi ve başkalarını risk altına sokabilecek bütün
koşullarda (örneğin taşıt veya makine kullanırken) bu olası problemi aklınızda bulundurunuz.
Aşağıdaki durumlarda taşıt kullanımı için doktorunuzun tavsiyesine başvurunuz:
• Sık kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) atakları geçiriyorsanız
• Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtilerini hissetmede azalma yaşıyorsanız veya bu
belirtileri hissedemiyorsanız
4/12
HUMALOG MIX50’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum
içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İnsülin ihtiyacınız aşağıdaki ilaçları aldığınızda değişebilir:
• Doğum kontrol hapları (doğum kontrolünü sağlamak ve gebeliği engellemek amacıyla
kullanılan hormon ilaçları)
• Steroidler (steroid içeren ilaçlar)
• İzoniazid (verem tedavisinde kullanılan ilaçlar), niasin (B3 vitamini içeren ilaçlar) ve lipid
düşürücü ilaçlar (kanda yüksek lipit seviyelerinin tedavisinde kullanılan çeşitli türde ilaçlar)
• Tiroid hormon tedavisi (tiroid bezinde meydana gelen hastalıklar doğrultusunda uygulanan
tedavi)
• Ağızdan alınan şeker ilaçları (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Asetil salisilik asit (ağrı kesici, iltihabı azaltıcı, ateş düşürücü ve kan sulandırıcı etkisi olan
ilaçlar)
• Sülfa grubu antibiyotikler (enfeksiyona sebep olan bakterilere karşı kullanılan ilaçlar)
• Oktreotid (büyüme hormonu fazlalığında kullanılan ilaçlar)
• “Beta stimulanı ilaçlar” (ritodrin, salbutamol veya terbutalin gibi) (soluk almayı
2
kolaylaştıran ilaçlar)
• Beta-blokörler veya bazı antidepresanlar (monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, selektif
serotonin geri alım inhibitörleri) (kalp hastalıkları ve bazı sinir sistemi ilaçları)
• Ovülasyon üzerinde etkili olan danazol (ürogenital organ hastalıklarının tedavisinde
kullanılan ilaçlar)
• Kaptopril ve enalapril gibi bazı Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri (kan
basıncını düzenleyici ilaçlar)
• Kandesartan, irbesartan ve valsartan gibi bazı anjiyotensin II reseptör blokörü
antihipertansif ilaçlar (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Diüretik ilaçlar (idrar söktürücü), hipertansiyon tedavisine yardımcı olmak amacıyla idrar
atılımını kolaylaştıran ve fazlalaştıran ilaçlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3 ml’lik kartuş sadece 3 ml’lik Lilly kalemleri ile kullanım içindir.
HUMALOG MIX50’yi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin
olmadığınız durumda doktorunuza sorarak kontrol ediniz.
Olası hastalık bulaşmalarını önlemek için, iğne ucu değişmiş olsa bile her bir kartuş tek bir hasta
tarafından kullanılmalıdır.
• Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
5/12
Normal şartlar altında, HUMALOG MIX50’yi yemeklerden önceki 15 dakika içinde enjekte
etmelisiniz. Eğer gerekirse yemekten hemen sonra da enjekte edebilirsiniz.
Doktorunuz tam olarak ne kadar, ne zaman ve hangi sıklıkta kullanmanız gerektiğini size
söyleyecektir. Sadece sizin için olan bu talimatlara tam olarak uyunuz ve doktorunuzu düzenli
olarak ziyaret ediniz.
Eğer kullandığınız insülin tipini (örneğin bir insan veya hayvan insülininden bir Humalog ürününe)
değiştirirseniz, eskisinden daha az veya çok miktarda almanız gerekebilir. Bu durum sadece ilk
enjeksiyon için uygulanabilir veya haftalar veya aylarca süren kademeli bir değişiklik yapılabilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
HUMALOG MIX50’yi sadece cilt altına enjekte ediniz. Değişik uygulama yolları kullanarak
uygulamayınız.
HUMALOG MIX50 hiçbir koşulda damar yoluyla (intravenöz) enjekte edilmemelidir.
HUMALOG MIX50’nin hazırlanması
HUMALOG MIX50 içeren kartuşu, içerdiği insülin süspansiyonu bulanık ya da süt gibi bir
görünüm alıncaya kadar, iki elinizin arasında on kez ileri geri yuvarlayın ve ardından yine on kez
bir elinizle 180o yukarı aşağı çevirerek karıştırın. Bulanık ya da süt gibi bir görünüm oluşmazsa,
yukarıda belirtilen işlemi içerik karışıncaya kadar tekrar edin. Kartuşlar karıştırmayı
kolaylaştırmak için küçük cam boncuk içerir. Dozun tam olarak ölçülmesini engelleyebilecek
köpürmelere neden olabileceğinden, kartuş çok şiddetli çalkalanmamalıdır. Kartuşların sık sık
kontrol edilmesi ve içinde topaklar varsa ya da beyaz parçacıklar kartuşun dibi ya da duvarına
yapışarak donuk bir görünüm oluşturuyorsa HUMALOG MIX50’nin kullanılmaması gerekir.
Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.
Kalemin kullanıma hazır hale getirilmesi (İlaç kutunuzun içinde yer alan Kalem Kullanım
Kılavuzunu okuyunuz)
• Öncelikle ellerinizi yıkayınız. Kartuşun kauçuk contasını dezenfekte ediniz.
• HUMALOG MIX50 kartuşları yalnızca Lilly insülin kalemleri ile kullanmalısınız. Lütfen
kalem ile birlikte sunulan talimatta Humalog ya da Lilly kartuşlarının belirtilmiş
olduğundan emin olunuz. 3 ml’lik kartuş sadece 3 ml’lik kalem için uygundur.
• Kalem ile birlikte sunulan talimatları okuyunuz. Kartuşu kalem içine yerleştiriniz.
• Temiz bir iğne kullanınız. (İğneler ambalaj içinde yer almamaktadır).
• Dozu 1 ya da 2 üniteye ayarlayınız. Daha sonra kalemi yukarı gelecek şekilde tutunuz ve olası
hava kabarcıklarının yukarı çıkması için kalemin yan tarafına hafifçe vurunuz. İğnenin ucu
halen yukarı bakacak şekilde tutarken enjeksiyon düğmesine basınız. Bu işleme iğneden bir
damla HUMALOG MIX50 gelinceye kadar devam ediniz. Kalemde halen küçük hava
kabarcıkları kalmış olabilir ki bunlar zararsızdır. Ancak, hava kabarcıkları çok büyükse insülin
dozunuzu etkileyebilir.
HUMALOG MIX50’nin enjekte edilmesi
Enjeksiyon yapmadan önce, enjeksiyon yapılacak bölgeyi size belirtildiği şekilde temizleyiniz.
Size öğretildiği biçimde cilt altına enjekte ediniz. Doğrudan damar içine enjeksiyon yapmayınız.
6/12
Dozun tamamını aldığınızdan emin olmak için enjeksiyonu tamamladıktan sonra, iğneyi deri
altında 5 saniye kadar tutunuz. Enjeksiyon yaptıktan hemen sonra enjeksiyon bölgesini
ovuşturmayınız. En son uygulanan noktanın en az 1 cm uzağına ve her seferinde, size gösterildiği
gibi enjeksiyon yapılan bölgeleri sıra ile değiştirdiğinizden emin olunuz.
Enjeksiyon sonrası
Enjeksiyonu yapar yapmaz, iğne dış kapağının yardımıyla iğneyi kalemin ucundan çıkarınız. Bu
işlem insülini steril tutacak ve sızıntıyı önleyecektir. Ayrıca havanın kalem içine tekrar girmesini
ve iğnenin tıkanmasını da engelleyecektir. İğnelerinizi başkalarıyla paylaşmayınız. Kaleminizi
başkalarıyla paylaşmayınız. Kaleminizin kapağını kapalı tutunuz. Kartuşu kalemin içinde
bırakınız.
Daha sonraki enjeksiyonlar
Her enjeksiyondan önce, 1 veya 2 ünite çeviriniz ve kalemi iğnesi yukarı gelecek şekilde tutarak
iğnenin ucundan bir damla HUMALOG MIX50 çıkana kadar enjeksiyon düğmesine basınız.
Kartuş üzerindeki ölçek size yaklaşık kaç ünite HUMALOG MIX50 kaldığını gösterir. Ölçekteki
aralıklardan her biri yaklaşık 20 ünitedir. Eğer dozunuz için yeterli miktar kalmadıysa kartuşu
değiştiriniz.
Herhangi bir HUMALOG MIX50 kartuşun içine başka bir insülin karıştırmayınız. Kartuş
boşalmışsa, tekrar kullanmayınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: HUMALOG MIX50 hem yetişkinlerde hem de çocuklarda kullanım için
uygundur. HUMALOG MIX50’nin 12 yaşından küçük çocuklarda uygulanması, yalnızca beklenen
yararlar regüler insülinden fazla olduğunda düşünülmelidir.
Yaşlılarda kullanımı: HUMALOG MIX50 yaşlılarda kullanım için uygundur.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda insülin gereksinimi değişebilir.
Böbrek ve karaciğer işlev bozukluğu olan hastalarda glukoz düzeylerinin izlenmesi ve insülin
dozunda ayarlama yapmak gerekebilir.
Eğer HUMALOG MIX50’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HUMALOG MIX50 kullandıysanız
HUMALOG MIX50’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Eğer gerekenden daha fazla HUMALOG MIX50 kullanırsanız ya da ne kadar enjekte ettiğinizden
emin değilseniz kan şekeri düzeyinizde düşüş görülebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz. Eğer kan
7/12
şekeriniz düşükse (hafif hipoglisemi), şeker alınız ya da şekerli bir içecek içiniz. Daha sonra
doktorunuzun önerdiği gibi meyve, bisküvi veya bir sandviç yiyiniz ve biraz dinleniniz. Genellikle
bu yöntem hafif kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) veya küçük bir insülin doz aşımını atlatmanıza
yardımcı olacaktır. Eğer durumunuz kötüleşirse, nefes alıp verişiniz sıklaşırsa ve cildiniz
soluklaşırsa derhal doktorunuza bildiriniz. Ciddi kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) glukagon
enjeksiyonu ile tedavi edilebilir. Glukagon enjeksiyonundan sonra şeker yiyin ya da şekerli sıvı
alın. Eğer glukagona yanıt vermezseniz, hastaneye gitmeniz gerekecektir. Glukagon hakkında bilgi
almak için doktorunuza danışınız.
Eğer HUMALOG MIX50 kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gerekenden daha az HUMALOG MIX50 alırsanız ya da ne kadar enjekte ettiğinizden
emin değilseniz kan şekeriniz yükselebilir. Kan şekerinizi kontrol ediniz.
Eğer kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) veya kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) tedavi
edilmezse çok ciddi sonuçlara yol açabilir ve baş ağrısı, bulantı, kusma, susuzluk, şuur kaybı, koma
hatta ölümle sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4 - Olası yan etkiler).
Kan şekeri düşüklüğünü (hipoglisemi) veya kan şekeri yüksekliğini (hiperglisemi) önlemek için 3
basit adım:
• Kaleminizin ya da kartuşunuzun kaybolması veya hasar görmesi ihtimallerine karşı, yanınızda
her zaman yedek bir uygulama kalemi ve yedek bir kartuş bulundurunuz.
• Her zaman, şeker hastası (diyabetik) olduğunuzu gösteren bir uyarıyı yanınızda taşıyınız.
• Her zaman yanınızda şeker bulundurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HUMALOG MIX50 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer almanız gerekenden daha az HUMALOG MIX50 alırsanız, kan şekerinde bir yükselme ortaya
çıkabilir. Doktorunuz aksini söylemediği takdirde aldığınız insülini değiştirmeyiniz.
Eğer bu ürünün kullanımı hakkında ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi HUMALOG MIX50’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bu herkeste yan etki görüldüğü anlamına gelmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, HUMALOG MIX50’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)
• Sistemik alerji
Kendini aşağıdaki belirtiler ile gösterir:
- Tüm vücutta döküntü
- Nefes almada zorluk
8/12
- Hırıltılı solunum
- Kan basıncında düşme
- Kalp atışında hızlanma
- Terleme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HUMALOG
MIX50’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
• Yaygın
Lokal alerji: Bazı insanlar insülin enjeksiyonu yapılan bölgede kızarıklık, şişme veya kaşıntı
hissedebilir. Bu durum genellikle birkaç gün veya hafta içerisinde düzelir. Böyle bir durumla
karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.
• Yaygın olmayan
Sık enjeksiyona bağlı olarak o bölgede cilt altı dokusunun kalınlaşması veya çukurlaşması
(lipodistrofi): Aynı bölgeye çok sık insülin enjekte edilmesi durumunda yağ dokusu incelmesi
(lipoatrofi) veya kalınlaşması (lipohipertrofi) görülebilir. Amiloid (kutanöz amiloidoz) adı
verilen bir proteinin birikmesine bağlı olarak deri altında yumrular meydana gelebilir. Yumrulu
bir alana enjekte ederseniz insülin etkisini iyi göstermeyebilir. Bu deri değişikliklerini
önlemeye yardımcı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.
• Bilinmiyor
İnsülin tedavisinin başlangıcında veya kan glukozunu kontrol etmek için tedavide yapılan
değişim sırasında ödem (örneğin; kollarda, bileklerde şişme, su tutulması) raporlanmıştır.
Kutanöz amiloidoz
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Şeker hastalığında sık görülen problemler
A- Kan şekeri düşüklüğü (Hipoglisemi)
Kan şekerinizin düşmesi (hipoglisemi) kanınızda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir. Bunun
sebebi aşağıdakiler olabilir;
• HUMALOG MIX50 ya da başka insülini çok fazla kullanıyorsanız,
9/12
• Öğün atlıyor ya da geciktiriyor veya diyetinizi değiştiriyorsanız,
• Bir öğünden hemen önce ya da hemen sonra çok fazla fiziksel aktivitede bulunuyor ya da iş
yapıyorsanız,
• Bir enfeksiyon ya da hastalığınız (özellikle ishal ya da kusma) varsa,
• İnsülin ihtiyacınızda bir değişiklik varsa ya da
• Böbrek ya da karaciğerinizde var olan bir sorun daha da kötüleşiyorsa.
Alkol ve bazı ilaçlar kandaki şeker düzeyinizi etkileyebilir.
Kan şekerinizin düşmesinin ilk belirtileri genellikle çabuk belli olur ve aşağıdakileri içerir:
• Yorgunluk
• Sinirlilik ya da titreme
• Baş ağrısı
• Kalp atışında hızlanma
• Bulantı
• Soğuk terleme
Uyarı semptomlarını tanımakta henüz çok emin olmadığınızda, kan şekeri düşüklüğü nedeniyle
araba kullanma gibi sizi veya başkalarını riske sokabilecek durumlara engel olunuz.
B- Kan şekeri yüksekliği (hiperglisemi) ve diyabetik ketoasidoz
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) vücudunuzda yeterince insülin olmadığı anlamına
gelir.
Kan şekerinizin yükselmesi (hiperglisemi) aşağıdaki nedenlerden olabilir:
• HUMALOG MIX50 ya da diğer insülininizi almamak
• Doktorunuzun size söylediğinden daha az insülin almak
• Diyetinizin izin verdiğinden çok daha fazlasını yemek ya da
• Ateş, enfeksiyon veya duygusal stres
Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi) şeker hastalığının en sık rastlanan ve iyi tedavi edilseler
bile hayatı tehdit eden akut komplikasyonlarından olan diyabetik ketoasidoza neden olabilir. Bu
rahatsızlıkta, vücuttaki insülin seviyelerinin yetersiz oluşu, kan şekerinin (glukoz) yüksek olmasına
ve kanda keton adı verilen maddelerin birikmesine (ketoasidoz) neden olur. Diyabetik ketoasidoz,
tedavi edilmediği takdirde, komaya hatta ölüme neden olabilir.
Diyabetik ketoasidoz genellikle hastalık veya başka bir sağlık sorunu gibi, stresli bir olay ile
tetiklenir. Bu rahatsızlık aynı zamanda insülin tedavisinin yetersiz olmasından da ileri gelebilir.
Diyabetik ketoasidoz en çok tip 1 diyabeti bulunan kişilerde yaygındır, ancak tip 2 diyabeti bulunan
kişilerde de görülebilir. Diyabetik ketoasidoz kişinin diyabetine tanı koyduran ilk bulgusu olabilir.
Belirtiler saatler ve günler içerisinde ortaya çıkabilir ve aşağıdakileri içerir:
• Uykulu hissetmek
• Yüz kızarması
• Susuzluk
10/12
• İştahsızlık
• Nefeste aseton kokusu
• Bulantı ya da kusma
Ciddi belirtiler, sık ve derin nefes alıp verme ve nabzın hızlanmasıdır. Böyle bir durumda hemen
tıbbi yardım alınız.
C- Hastalık
Özellikle eğer hasta hissediyorsanız ya da hastaysanız ihtiyaç duyduğunuz insülin miktarı
değişebilir. Normal olarak yemek yemediğinizde bile insüline ihtiyacınız vardır. İdrar ya da
kan testi yaptırınız, hasta iken uyguladığınız kuralları uygulayınız ve doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

HUMALOG MIX50’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
İlk kullanıma kadar HUMALOG MIX50’yi (2C–8C) arasında buzdolabında saklayınız.
Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Kullanmaya başladığınız HUMALOG
MIX50’yi oda sıcaklığında (30°C’nin altında) 28 güne kadar saklayabilirsiniz. Kullandığınız
kartuşları buzdolabında saklamayınız. Aşırı sıcak ve direkt güneş ışığı altında bırakmayınız.
Kaleme yerleştirilmiş kartuşları iğne takılı olarak saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ve kartuş etiketindeki son kullanma tarihinden sonra HUMALOG MIX50’yi
kullanmayınız.
Kartuşların içinde topaklar ya da kartuşun dibi ya da duvarına yapışarak donuk bir görünüm
oluşturan beyaz parçacıklar olduğunu fark ederseniz HUMALOG MIX50’nin kullanmayınız.
Yapacağınız her enjeksiyondan önce kontrol ediniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz HUMALOG MIX50’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
11/12
Ruhsat Sahibi:
Lilly İlaç Ticaret Ltd. Şti.
Acıbadem Mah. Çeçen Sokak
Akasya Acıbadem Kent Etabı
A Blok Kat: 3
34660 Üsküdar / İstanbul Tel : 0 216 554 00 00
Faks: 0 216 474 71 99
Üretim yeri:
Lilly France S.A.S.
Rue de Colonel Lilly,
67604 Fegersheim/Fransa
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
12/12