IBUDEX 400 MG 20 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi İBUDEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İBUDEX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen nefes
alma zorluğu,
Yüzde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma zorluğu,
Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İBUDEX’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Hazımsızlık, ishal
Yaygın:
Bulantı, kusma, karın ağrısı
Döküntülü kızarıklık
Bitkinlik veya uyku hali, baş ağrısı, baş dönmesi, vertigo
8
Yaygın olmayan:
Mide ve bağırsakta yara ve kanama*, ülseratif stomatit
Kurdeşen, kaşıntı, deri üzerinde mor ve kırmızı lekeler (purpura), alerji sonucu yüz ve boğazda
şişme (anjiyoödem), burun iltihabı (rinit), bronşların daralması (bronkospazm)
Uyku bozukluğu, anksiyete, huzursuzluk, görsel rahatsızlıklar, kulak çınlaması
*Bu durum neticesinde hastada kansızlık ve kan kusma görülebilir
Seyrek:
Gaza bağlı olarak mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans), kabızlık, sindirim kanalında genişleme
Yemek borusu iltihabı, yemek borusu darlıkları, kolit (kalın bağırsak iltihabı) ve ülserli kolit,
Crohn hastalığı (sindirim kanalının tutulduğu bir tür iltihabi hastalık), mide-bağırsak yolunda
delinme
Ciddi alerjik-anaflaktik reaksiyon (aşırı duyarlılık durumu) Sinirlilik, alınganlık artışı,
depresyon, bilinç bulanıklığı ve zaman-mekan uyumunda bozulma, göz tembelliği (ambliyopi),
işitme bozukluğu
Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kandaki bazı akyuvar hücrelerinde azalma
(granülositopeni) trombosit-kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), kanda her türdeki
hücrelerin sayıca azalması (pansitopeni), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz),
kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi) ve bir tür kansızlık (hemolitik anemi) ,
kanama zamanında uzama
K…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bu bölümdeki bilgiler rasemik ibuprofen ve diğer NSAİ ilaçların kullanımına ilişkin deneyimlere
dayanmaktadır. NSAİ ilaçlar, genel olarak, gastrointestinal ülserasyon ya da kanama veya böbrek
bozukluğu riskini artırabilen diğer ilaçlar ile birlikte dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
Birlikte kullanımı önerilmeyenler:
Antikoagülan ilaçlar:
NSAİ ilaçlar antikoagülanların (varfarin gibi) kanama zamanını uzatıcı etkilerini güçlendirebilirler.
Birlikte kullanılmaları gerektiğinde deksibuprofen tedavisine başlarken hastada kan pıhtılaşma
testleri (INR, kanama zamanı) bakılmalı ve gerekli olduğu takdirde antikoagülan ilacın dozu
ayarlanmalıdır.
8
NSAİ ilaçların ve varfarinin etkisi gastrointestinal kanama durumlarında sinerjistik etki
göstermektedir. Bu ilaçları birlikte kullanan hastalarda, tek başına kullanan hastalara göre ciddi bir
gastrointestinal kanama riski söz konusudur.
15 mg/hafta ve üzerindeki dozlarda kullanılan metotreksat tedavisi:
NSAİ ilaçlar ile metotreksat 24 saati aşmayan aralıklar ile uygulandığında metotreksat’ın
böbreklerden atılımının azalmasına bağlı olarak plazma düzeylerinde artış oluşabilmektedir. Bu
yüzden yüksek doz metotreksat alan hastalarda deksibuprofen kullanımı önerilmez.
Lityum:
NSAİİ’ler plazma lityum düzeylerinde artışa, renal lityum klerensinde ise azalmaya yol açmıştır.
Minimum lityum konsantrasyonu %15 artmış ve renal klerens %20 oranında azalmıştır. Bu etkiler,
renal prostaglandin sentezinin NSAİİ tarafından inhibisyonuna dayandırılmıştır. Bu nedenle,
NSAİİ’lerle lityum birlikte uygulandığında, hastalar lityum toksisitesine karşı yakından
izlenmelidir.
Diğer NSAİ ilaçlar ve salisilat türevleri (asetilsalisilik asidin antitrombotik tedavide uygulanan 100
mg/gün civarındaki dozunu aşan miktardaki kullanımı): Değişik NSAİ ilaçlar birlikte
kullanıldığında gastrointestinal ülserasyon ve kanama riskini artırdığından deksibuprofenin diğer
NSAİ ilaçlar ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Birlikte kullanımda dikkatli olunması gerekenler:
Asetilsalisilik asit:
Deksibuprofenin asetilsalisilik asit ile beraber kullanımda serbest klirensi değişmemesine rağmen
protein bağlanma oranı azalmaktadır. Bu etkileşimin klinik önemi bilin…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı