TRADIL FORT 400 MG 10 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi TRADİL FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRADİL FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil ve boğazda şişme, ciltte döküntü, hırıltılı solunum, nefes almada zorlanma,
ateş, bulantı, astım veya şok ile ortaya çıkan ciddi alerjik reaksiyon,
• Kan ya da kahve telvesi görünümünde kusma,
• Dışkıda kan veya kanlı ishal,
• Şiddetli karın ağrısı,
• Ciltte şiddetli kabarma veya pul pul dökülme,
• Şiddetli ve kalıcı baş ağrısı,
• Cildin sararması (sarılık),
• Şiddetli yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRADİL
FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani veya şiddetli kaşıntı,
• Ciltte kızarma veya kabarma,
• Ciltte iz bırakmayan yüzeysel, döküntüler ve eklemlerde ağrı ve ateş ile izlenen bir
hastalık (sistemik lupus eritematozus),
• Saç dökülmesi,
• Işığa duyarlı cilt,
• Uzamış kanama zamanı,
• Her tür kan hücresinin sayısının azalması*
• Yüksek tansiyon veya kalp yetmezliği,
• Böbrek hasarı,
• Hepatit (karaciğer iltihabı) ve infeksiyon sırasında oluşan şiddetli iltihabı,
• Gastrointestinal perforasyon,
• Boğaz iltihabı,
• Bağırsakta ülser,
• Bağırsak iltihabı,
• Dezoriyentasyon,
• Konfüzyon,
• Ajitasyon gibi hafif psikotik durumlar,
• Sinirlilik hali veya depresyon,
• Bulanık veya bozuk görme,
• İşitmede güçlük,
• Mide veya bağırsakta ülserasyon veya kanama,
• Ağızda ülser,
• Ciltte kızarıklık,
• Ciltte kaşıntılı şişkinlik**
• Burun akıntısı,
• Nefes almada zorlanma,
• Uykusuzluk,
• Endişe hali,
• Huzursuzluk,
• Görme bozukluğu,
• Kulaklarda çınlama veya uğultu.
*Akyuvar sayısının azalması: boğaz ağrısı, ateş veya titreme ile kendini gösteren infeksiyon
şeklinde gözlenebilir.
*Alyuvar sayısının azalması: nefes almada zorlanma, solgun cilt şeklinde gözlenebilir; bu
durumlarda ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza durumu bildirin.
**Eğer uzuvlarınızda şişkinlik veya kol ve bacaklarda ödem oluşursa ki bu durumun yüksek
tansiyon veya böbrek hastalarında gözlenmesi daha muhtemeldir, tedaviyi durdurun ve
doktorunuza durumu bildirin.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

şekilleri)
Diğer NSAİ ilaçlar gibi deksibuprofen de karaciğer parametrelerinde geçici ve hafif artışlara
sebep olabilir, SGOT ile SGPT değerlerini belirgin olarak yükseltebilir. Bu parametrelerde
ilgili artışlar ortaya çıktığında tedavi sonlandırılmalıdır. (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli,
4.3 Kontrendikasyonlar)
Deksibuprofen, diğer NSAİ ilaçların kullanımında yaygın biçimde gözlenen, trombosit
agregasyona ve fonksiyonunun geri dönüşümlü inhibisyonuna sebep olabilir ve kanama
zamanını uzatabilir. Deksibuprofen’in oral antikoagülan ilaçlar ile birlikte kullanımında
dikkatli olunmalıdır.
Uzun süredir deksibuprofen kullanan hastalarda ihtiyati önlem olarak böbrek ve karaciğer
fonksiyonlarının yanı sıra kan sayımlarının da takip edilmesi gerekir. Ağrı kesici ilaçların
uzun süreli, yüksek dozda ve onaylı endikasyon dışı amaçlarda kullanımında bazı hastalarda
baş ağrısı meydana gelebilmektedir; bu durumun tedavisi amacıyla ilaç dozu artırılmamalıdır.
Ağrı kesici ilaç kullanım alışkanlığı olan ve özellikle birkaç farklı ağrı kesiciyi birlikte
kullanan kişilerde kalıcı böbrek hasarı oluşabilmekte ve böbrek yetmezliği (analjezik
nefropatisi) riski söz konusu olmaktadır. Bu yüzden deksibuprofen’in rasemik ibuprofen ile
ya da reçetesiz edinilen ürünler dahil diğer NSAİ ilaçlar ile birlikte kullanımından
sakınılmalıdır.
TRADİL Fort 400 mg Film Tablet-KÜB 3 Onay tarihi: 18/08/2009
Preklinik çalışmalar düşük doz asetilsalisilik asit ile sağlanan trombosit agregasyon
inhibisyonunun eşzamanlı uygulanan ibuprofen ile bozulduğuna işaret etmektedir; bu
etkileşim nedeniyle anılan ilacın kardiyovasküler sistemi koruma özelliği azalıyor olabilir. Bu
yüzden deksibuprofen ile düşük doz asetilsalisilik asitin uzun süre birlikte kullanımının
gerektiği olgularda özel tedbirlere ihtiyaç vardır.
Mevcut gastrointestinal bozukluklarının yanı sıra özgeçmişlerinde mide ya da duodenal ülser
hikâyesi bulunması, ülseratif kolit, Crohn hastalığı ve alkolizm yakınmalarının olması,
hastaların deksibuprofen gibi NSAİ ilaçların kullanımına bağlı gastrointestinal advers etkilere
eğilimli olmalarını beraberinde getirebileceğinden dikkatli olunmalıdır. Bu hastaların
deksibuprofen veya diğer NSAİ ila…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı