İMİGRAN 50 MG FILM KAPLI TABLET, 6 ADET

Tüm ilaçlar gibi, İMİGRAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
4
Aşağıdakilerden biri olursa İMİGRAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kabarmış ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen), nefes almada güçlüğe neden olan ve bazen
yüzde veya ağızda meydana gelen şişme (anjiyoödem), aniden güçten düşme (kollaps)
şeklinde görülebilen alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İMİGRAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Baş dönmesi, uyuşukluk, uykulu olma hali, karıncalanma (parestezi) ve duyularda
azalma (hipoestezi) dahil duyusal rahatsızlıklar
• Tedavinin hemen sonrasında kan basıncında geçici artışlar
• Yüzde kızarma
• Nefes darlığı
• Kusma ve bulantı. Bu belirtiler migren hastalığının kendisinden de kaynaklanabilir.
• Ağırlık hissi, kas ağrısı. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve yoğun olabilir; göğüs ve
boğaz dahil olmak üzere, vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir.
• Ağrı, sıcak veya soğuk, basınç veya sıkılık hissi. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve
yoğun olabilir; göğüs ve boğaz dahil vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir.
• Halsizlik hissi, yorgunluk. Bu belirtiler çoğunlukla hafif ila orta şiddetlidir ve
geçicidir.
Çok seyrek:
• Karaciğer fonksiyon testlerinde küçük bozukluklar
• Kabarmış ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen), nefes almada güçlüğe neden olan ve bazen
yüzde veya ağızda meydana gelen şişme (anjiyoödem), aniden güçten düşme (kollaps)
şeklinde görülebilen alerjik reaksiyonlar
• Nöbetler. Bir kısmı önceden nöbet öyküsü olan veya nöbetlere yatkınlık yaratan
durumları olan bulunan hastalarda görülmesine rağmen, önceden yatkınlık yaratacak
hiçbir durumu olmayan hastalarda da nöbet bildirilmiştir.
• Titreme (tremor), istemsiz kas kasılmaları (distoni), bir veya her iki gözde istemsiz
titreme hareketi (nistagmus), gözün görme alanında…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Propranolol, flunarizin, pizotifen veya alkol ile bir etkileşimi olduğu kanıtlanmamıştır.
Ergotamin ile uzun süreli vazospastik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu etkiler birbirine
eklenebileceğinden, eğer ergotamin içeren bir preparat alınmışsa İMİGRAN ancak 24 saat
sonra alınabilir. Tersine, sumatriptan alınmayı takiben herhangi bir ergotamin içeren preparat
alınacaksa, aradan en az 6 saat geçmelidir.
İMİGRAN ve MAOİ’ler arasında etkileşim olabilir ve birlikte uygulanması kontrendikedir
(bkz. Bölüm 4.3).
Seyrek olarak, pazarlama sonrası raporlarda, SSRİ ve İMİGRAN kullanımını takiben
serotonin sendromu (değişen mental durum, otonomik instabilite ve nöromüsküler
anormallikler dahil) olan hastalar tanımlanmıştır. Serotonin sendromu, triptanlar ve SNRİ’ler
ile birlikte uygulandıktan sonra bildirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4).
İMİGRAN ile St. John bitkisi (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ürünlerin eşzamanlı
kullanılması yan etki olasılığını arttırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı