IMJUDO 300 MG/15 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE (1 FLAKON)
IMJUDO 300 MG/15 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN KONSANTRE (1 FLAKON); tremelimumab içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak antineoplastik ve immünomodülatör ilaçlar grubunda değerlendirilir (ATC: L01FX20). Ruhsatı Astrazeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Satışı Kısıtlanmış beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
IMJUDO, durvalumab ile kombinasyon halinde, ameliyat ile çıkarılamayan hepatosellüler karsinom (uHCC) adı verilen bir tür karaciğer kanserinin tedavisinde kullanılır. IMJUDO, uHCC’niz Hepatit C Virüsü (HCV) sebebiyle ortaya çıkmadıysa, ameliyatla çıkarılamıyorsa (rezeke edilemiyorsa) ve karaciğerinizin içinde veya vücudun diğer bölgelerine yayılmışsa kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | tremelimumab |
|---|---|
| İlaç firması | ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - L - ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR
L01 ANTİNEOPLASTİKLER
L01FX20
tremelimumab
|
| ATC kodu | L01FX20 |
| Reçete durumu | Kısıtlanmış beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699786770959 |
| Ruhsat sahibi | ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2025/113 |
| Ruhsat tarihi | 20.03.2025 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 540.686,25 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
tremelimumab hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer monoklonal antikorlar ve antikor ilaç konjugatları
Etki mekanizması CTLA-4, esas olarak T lenfositlerin yüzeyinde eksprese olur. CTLA-4’ün, ligandları CD80 ve CD86 ile etkileşimi, effektör T hücre aktivasyonunu başta CD28 yoluyla ko-stimülatör sinyal iletimini sınırlama olmak üzere bir dizi potansiyel mekanizma aracılığıyla sınırlar. Tremelimumab, CTLA-4’ün CD80 ve CD86 ile etkileşimini bloke eden, böylece T hücre aktivasyonunu ve proliferasyonunu artırarak, T hücresi çeşitliliğinde ve antitümör immün aktivitesinde artış sağlayan selektif, tam insan IgG2 antikorudur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
İltihabın önemli belirtilerinin bilincinde olunuz. IMJUDO, bağışıklık sisteminize etki eder
ve vücudunuzun bazı bölgelerinde iltihaba neden olabilir. İltihap vücudunuzda ciddi hasarlara
neden olabilir, bazı iltihabi durumlar hayati tehlike oluşturabilir ve tedavi uygulanmasını veya
IMJUDO’nun durdurulmasını gerektirebilir.
Bu ilaç ile aşağıda yer alan yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın:
• Mide ağrısı
• İshal
• Bacakların şişmesi
• Ateş
• Öksürük
• Kaşıntı
• Deri döküntüsü
• Yorgunluğa veya kilo alımına neden olabilen tiroid bezinin yetersiz aktivite göstermesi
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Yaygın:
• Kalın veya ince bağırsak iltihabı
• Pankreas iltihabı
• Diş ve ağız yumuşak doku enfeksiyonları
• Grip benzeri hastalık
• Akciğer enfeksiyonu
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Ateş veya kızarmaya neden olabilen ilacın infüzyonuna reaksiyon
• Kas ağrısı
• Ağrılı idrara çıkma
• Akciğer iltihabı
• Deri iltihabı
• Gece terlemeleri
• Tiroid bezi iltihabı
• Yorgunluğa neden olabilen böbreküstü bezlerinin ürettiği hormonların salgılanmasında
azalma
• Artmış kalp atım hızına ya da vücut ağırlığı kaybına neden olabilen aşırı aktif tiroid bezi
• Anormal pankreas fonksiyon testleri
• Anormal böbrek fonksiyon testi
• Karaciğer iltihabı
Yaygın olmayan:
• Kalp iltihabı
• Ağızda mantar enfeksiyonu
• Kas iltihabı (miyozit)
• Kas ve damar iltihabı
• Kasların zayıfladığı ve kasların hızla yorulduğu bir rahatsızlık (Miyastenia Gravis)
• İdrar miktarını azaltabilen böbrek iltihabı
• Ses kısıklığı
• Akciğer dokusunun nedbeleşmesi
• Deride kabarcıklar
• Omurilik ve beyin çevresindeki zarın iltihaplanması (menenjit)
• Hipofiz bezinin yetersiz aktivite göstermesi; hipofiz bezi iltihabı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kull…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
tremelimumab başlatılmadan önce sistemik kortikosteroidlerin veya immünosupresanların
kullanımı, tremelimumabın farmakodinamik aktivitesi ve etkililiği ile potansiyel etkileşimleri
nedeniyle tavsiye edilmemektedir. Bununla birlikte, tremelimumab başlatıldıktan sonra immün
ilişkili advers reaksiyonları tedavi etmek için sistemik kortikosteroidler veya diğer
immünosupresanlar kullanılabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Tremelimumab ile hiçbir formal farmakokinetik ilaç-ilaç etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Tremelimumabın birincil eliminasyon yolakları, retiküloendotelyal sistem yoluyla protein
katabolizması veya hedef aracılı dispozisyon olduğundan, metabolik ilaç-ilaç etkileşimleri
beklenmemektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
tremelimumab etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.