INFLUVAC TETRA 0,5 ML IM/SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 10 ADET
INFLUVAC TETRA 0,5 ML IM/SC ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 10 ADET isimli ilacın etkin maddesi a/brisbane/02/2018 (h1n1)pdm09 - (a/brisbane/02/2018, ıvr-190) benzeri suş-a/kansas/14/2017 (h3n2) - (a/kansas/14/2017, nymc x-327) benzeri suş- b/colorado/06/2017- (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a) benzeri suş- b/phuket/3073/2013 - (b/phuket/3073/2013, yabanıl tip) benzeri suş olup enjeksiyonluk formundadır. ATC kodu J07BB02 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Abbott Laboratuarlari İthalat İhracat ve Tic. Ltd. Şti.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | a/brisbane/02/2018 (h1n1)pdm09 - (a/brisbane/02/2018, ıvr-190) benzeri suş-a/kansas/14/2017 (h3n2) - (a/kansas/14/2017, nymc x-327) benzeri suş- b/colorado/06/2017- (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a) benzeri suş- b/phuket/3073/2013 - (b/phuket/3073/2013, yabanıl tip) benzeri suş |
|---|---|
| İlaç firması | ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | J07BB02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699548955372 |
| Ruhsat sahibi | ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2021/194 |
| Ruhsat tarihi | 30.06.2021 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
a/brisbane/02/2018 (h1n1)pdm09 - (a/brisbane/02/2018, ıvr-190) benzeri suş-a/kansas/14/2017 (h3n2) - (a/kansas/14/2017, nymc x-327) benzeri suş- b/colorado/06/2017- (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a) benzeri suş- b/phuket/3073/2013 - (b/phuket/3073/2013, yabanıl tip) benzeri suş hakkında
Farmakoterapötik grup: Influenza (Grip) aşısı
Etki mekanizması: INFLUVAC® TETRA, dört influenza virüsü suşuna karşı aktif immünizasyon sağlar: bir A/(H1N1) suşu, bir A/(H3N2) suşu ve B/(Victoria) ve B/(Yamagata) olmak üzere (her soydan bir) iki B suşu. Influvac trivalan grip aşısı ile aynı prosese göre üretilen INFLUVAC® TETRA, hemaglutininlere karşı hümoral antikorların oluşumunu indüklemektedir. Bu antikorlar influenza virüslerini nötralize eder.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, INFLUVAC® TETRA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor, Influvac üçlü grip aşısı kullanımı sırasında ara sıra
meydana gelmiştir)
• düşük tansiyon, hızlı ve yüzeysel nefes alma, hızlı kalp atışı ve zayıf nabız, soğuk ve nemli
cilt, baş dönmesi, kollaps (şok) ile sonuçlanabilen tıbbi acil durumlara yol açabilen
reaksiyonlar.
• en belirgin olarak, yüz, dudaklar, dil, boğaz dahil olmak üzere baş ve boyunda veya vücudun
herhangi bir kısmında ortaya çıkan ve yutma veya nefes alma güçlüğüne neden olabilen şişme
(anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde veya çocuğunuzda mevcut ise,
sizin veya çocuğunuzun INFLUVAC® TETRA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu aşıyla yapılan klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.
Gözlenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
çok yaygın 10 hastanın en az 1’inde görülen
yaygın 10 hastanın birinden az görülen, 100 hastanın en az 1’inde görülen
yaygın olmayan 100 hastanın birinden az görülen, 1000 hastanın en az 1’inde görülen
seyrek 1000 hastanın birinden az görülen, 10000 hastanın en az 1’inde görülen
çok seyrek 10000 hastanın birinden az görülen
bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Erişkinler ve yaşlılar:
Çok yaygın:
• baş ağrısı a
• bitkinlik
• enjeksiyon yeri reaksiyonu: aşı yapılan bölgede ağrı
aYaşlılarda (61 yaş ve üstü) yaygın olarak bildirilmiştir.
Yaygın:
• terleme
• kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji)
• genel olarak kendini iyi hissetmeme (malazi), titreme
• enjeksiyon yeri reaksiyonları: aşı yapılan bölgede kızarıklık, şişme, morarma (ekimoz),
sertlik (endürasyon).
Yaygın olmayan:
• ateş
Çocuklar (6 ay-17 yaş arası):
6 - 35 aylık çocuklarda görülen yan etkiler:
Çok yaygın:
• uykulu olma hali
• terleme
• iştah kaybı
• ishal, kusma
• sinirlilik/huysuzluk
• ateş
• enjeksiyon yeri reaksiyonları: aşı yapılan bölgede ağrı, kızarıklık
Yaygın:
• enjeksiyon yeri reaksiyonu: şişme, sertlik (endürasyon), morarma (ekimoz)
3 - 5 yaş arası çocuklarda görülen yan etkiler:
Çok yaygın:
• uykulu olma hali
• iştah kaybı
• sinirlilik/huysuzluk
• enjeksiyon yeri reaksiyonları: aşı yapılan bölgede ağrı, kızarıklık, şişme, sertlik (endürasyon)
Yaygın:
• terleme
• ishal, kusma
• ateş
• enjeksiyon yeri r…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
zamanda uygulanması halinde, enjeksiyonlar farklı ekstremitelere yapılmalıdır. Advers
reaksiyonların şiddetlenebileceği unutulmamalıdır.
İmmünsupresif tedavi gören hastalarda immünolojik yanıt azalabilir.
Grip aşısının uygulanmasını takiben, HIV1, Hepatit C ve özellikle HTLV1’e karşı gelişen
antikorları tespit etmek üzere ELISA yöntemi kullanılarak yapılan seroloji testlerinde yanlış
pozitif sonuçlar gözlenmiştir. Western Blot tekniği yanlış pozitif ELISA test sonuçlarının hatalı
olduğunu kanıtlamaktadır. Geçici yanlış pozitif reaksiyonlar, aşı nedeniyle oluşan IgM yanıtından
kaynaklanabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.