Influviran 200 mg/20 mL IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre (10 Adet)

Tüm ilaçlar gibi, INFLUVIRAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, INFLUVIRAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
INFLUVIRAN kullanımı ile ciddi cilt reaksiyonları veya ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi
dahil) olma riski vardır. Bu belirtiler ciltte veya boğazda şişme, nefes almada zorluk, kabarcıklı
kızarıklık veya deride soyulmayı içerebilir. Eğer sözü edilen alerjiyi düşündüren belirtiler
oluşursa veya bunlardan şüphelenirse, INFLUVIRAN tedavinizin durdurulması ve bu
reaksiyonlara yönelik tedavi uygulanması gerekebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin INFLUVIRAN’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz:
- INFLUVIRAN verildikten sonra anormal davranışlar yaşarsanız. Semptomlar kafa
karışıklığı, düşünme güçlüğü veya halüsinasyonları içerebilir.
INFLUVIRAN ile bildirilen yan etkiler
Yaygın:
- Nötrofil adı verilen beyaz kan hücresi tipinin (bağışıklık sistemi hücreleri) düşük
seviyeleri,
- Kabızlık
- İshal
- Yüksek kan basıncı
- Kan şekerinde artış,
- Uykusuzluk,
- Kan kreatin fosfokinaz düzeyinde artış,
- Karaciğer enzimi olan alanin aminotransferaz (ALT) artışı,
- Karaciğer enzimi olan aspartat aminotransferaz (AST) artışı
- İdrarda protein atılımı
Seyrek:
- Kızarıklık, şişlik ve bazen kabarcıklanma ile birlikte deri ve/veya mukoza lezyonları
(eritema multiforme)
6
Bilinmiyor:
- Anormal davranış,
- Bilinç bulanıklığı,
- Halüsinasyon
- Stevens-Johnson sendromu (ilaca karşı gelişen alerjik duruma bağlı ciltte ve mukozada
döküntü ve kabarcıklar),
- Deride pul pul dökülme ile görülen iltihaplı durumlar (eksfolyatif dermatit)
- Kızarıklık
- Anafilaksi veya anafilaksi benzeri ani başlangıçlı, hızlı ilerleyen, ölüme yol açma riski
olan, yaşamı tehdit edici bir alerjik reaksiyon
Eğer …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

INFLUVIRAN’ın bilinen eliminasyon yoluna ve INFLUVIRAN’ın CYP P450’yi
indüklemediği veya inhibe etmediğini gösteren in vitro çalışmalardan elde edilen verilere
dayanarak INFLUVIRAN ile diğer ilaçların CYP aracılı etkileşim potansiyeli düşüktür.
INFLUVIRAN oral rimantadin, oseltamivir veya etinil estradiol ve levonorgestrel içeren oral
kontraseptifler ile uygulandığında veya peramivir (IM) oral probenesid ile uygulandığında ilaç-
ilaç etkileşimlerinin olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır.
İnfluenza aşıları
İnaktive influenza aşıları, INFLUVIRAN kullanımının herhangi bir zamanında uygulanabilir.
Canlı zayıflatılmış influenza aşılarında (LAIV) ise, antiviral ilaçlar viral replikasyonu inhibe
edebilir ve dolayısıyla LAIV’ın etkililiğini azalabilir. INFLUVIRAN ile intranasal LAIV’ın
birlikte kullanımı değerlendirilmemiştir. Tıbbi olarak endike olmadığı sürece, bu iki ajanın
potansiyel etkileşimi nedeniyle LAIV’ın INFLUVIRAN’dan 2 hafta önce veya 48 saat sonra
uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyonda peramivir ile etkileşim konusunda veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı