INHIBACE 2,5 MG FILM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi ĠNHĠBACE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Ciddi reaksiyonlar:
Eğer anjiyoödem adı verilen ciddi bir reaksiyon yaĢarsanız, ĠNHĠBACE kullanmayı bırakınız
ve hemen doktorunuza gidiniz.
Belirtiler Ģunlar olabilir:
Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden ĢiĢmesi. Bu nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol
açabilir.
ACE inhibitörleri ile ilgili olarak bildirilen kan rahatsızlıkları:
Kırmızı kan hücresi sayısının düĢük olması (anemi). Belirtiler arasında, yorgunluk,
cildin soluklaĢması, göğüste kanat çırpma gibi hissedilebilecek hızlı veya düzensiz
kalp atıĢı (çarpıntı) veya nefes daralması bulunmaktadır.
Beyaz kan hücresi sayısının düĢük olması. Belirtiler arasında, enfeksiyon sayısında
artıĢ, örneğin ağızda, diĢ eti, boğaz ve akciğerde bulunmaktadır.
Kanınızdaki trombosit sayısının düĢük olması. Belirtiler arasında, cildin kolay
morarması ve burun kanaması bulunmaktadır.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın (10’da 1’den az)
BaĢ dönmesi hissi
Öksürük
Bulantı
Yorgunluk hissi
BaĢ ağrısı
Yaygın olmayan (100’de 1’den az)
Anjiyoödem (yüz, dil, dudak, boğaz ya da sindirim sisteminin aniden ĢiĢmesi)
DüĢük kan basıncı. Halsizlik, baĢ dönmesi ve sersemlik hissedebilirsiniz ve bulanık görme
ve bayılmaya yol açabilir. Bazı hastalarda kan basıncının aĢırı düĢüĢü inme ve kalp krizi
riskini arttırabilir.
Görme bozukluğu
Güçsüzlük
BaĢ dönmesi
Kalp atıĢ hızında artıĢ
Çarpıntı
Kendini hasta hissetme
Göğüste ağrı hissi
Nefes almada güçlük, nefesin kesilmesi ve göğüste sıkıĢma hissi
Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı ve hapĢırma (rinit)
Ağız kuruluğu veya ĢiĢliği
Ağız içinde iltihap
ĠĢtah kaybı
Tat alma bozukluğu
Ġshal ve kusma
Cilt döküntüsü (Ģiddetli olabilir)
Kas krampları veya kas ve eklemlerde ağrı
Ġmpotens (cinsel güçsüzlük)
AĢırı terleme
Kızarma (flushing)
Uyku bozuklukları
Seyrek (1000’de 1’den az)
Beyaz ve kırmızı kan hücreleri veya trombosit sayılarındaki düĢüĢleri gösteren kan testleri
(anemi [kansızlık], nötropeni [kandaki parçalı hücre sayısında azalma], agranülositopeni,
trombositopeni)
Anaflaksi (Vücudun alerji oluĢturan maddelere karĢı verdiği çok Ģiddetli yanıt, ani aĢırı
duyarlılık)
Serebral iskemi (beyine yeterince kan gitmemesi), geçici iskemik atak (beyine giden
damarların geçici tıkanması sonucu oluĢan geri dönüĢümlü bir tür felç), iskemik inme (kan
basıncı çok fazla düĢerse ortaya çıkar)
Periferal nöropati (duyu kaybı)
Düzensiz kalp atımı
Kalp krizi
Ġntersitisyel akciğer hastalığı
Sistemik lupus eritematozus benzeri hastalık (değiĢik belirtileri olan iltihabi bir bağ …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Lityum
Lityum ve ACE inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı sonucunda serum lityum
konsantrasyonlarında revesibl bir yükselme ve toksisite rapor edilmiştir. Tiazid diüretikleri ile
lityumun eş zamanlı kullanılması da lityum toksisitesini artırabileceği gibi ACE
inhibitörleriyle birlikte kullanılması sonucu oluşmuş lityum toksisite riskini de yükseltir.
Silazapril ile lityumun eşzamanlı kullanılması önerilmemekle beraber, birlikte kullanımın
zorunlu olduğu durumlarda dikkatli kullanılmalı ve serum lityum düzeyi düzenli olarak
gözlenmelidir.
Diğer antihipertansif ajanlar
İNHİBACE kan basıncını düşüren diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında, aditif bir etki
gözlemlenebilir.
Aliskiren
ARB veya ACE inhibitörlerinin aliskirenle kullanımı diabetes mellitus veya böbrek
yetmezliği (GFR<60 ml/dak/1,73 m2) olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
Potasyum tutucu diüretikler, Potasyum takviyesi ve/veya Potasyum içeren tuzlar
Serum potasyum değerleri genellikle normal limitler içerisinde seyretmesine karşın bazı
hastalarda silazapril kullanımına bağlı olarak hiperkalemi görülebilir. İNHİBACE ile birlikte
kullanılan potasyum tutucu diüretikler (örneğin; spironolakton, triamteren veya amilorid) ve
potasyum ilaveleri, özellikle böbrek yetmezliği vakalarında serum potasyumunu
artırabilmektedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5). Bu sebeple, yukarıda sözü edilen ilaçlar ile
silazaprilin eş zamanlı kullanılması önerilmez (bkz. Bölüm 4.4). Ancak, bu ilaçlar
hipokalemi tedavisi için kombine uygulanacakları zaman, dikkatli kullanılmalı ve serum
potasyum düzeyinin sık aralıklarla izlenmesi gerekmektedir.
Diüretikler (Tiazid ve/veya loop diüretikleri)
Önceki yüksek doz diüretik tedavisi ile sıvı kaybı görülebilir ve silazapril tedavisine
başlanması, hipotansiyon riski oluşturabilir (bkz. Bölüm 4.4) Hipotansiyon riski, tuz
alınımının azaltılması ve hacmin artırılması suretiyle diüretik kullanımının kesilmesi veya
clizapril tedavisine düşük dozla başlanması ile azaltılabilir. İNHİBACE ve furosemid veya
tiazidler arasında anlamlı herhangi bir farmakokinetik ilaç etkileşmesi bildirilmemiştir.
Anjiyotensin-reseptör antagonistleri
ACE inhibitörleri ve anjiotensin-reseptör blokerleri…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı