INTESTAL ENTERIK KAPLI DRAJE Kullanma Talimatı

 İNTESTAL, etkin madde olarak, domuz pankreasından elde edilmiş pankreas enzimleri,
sığır safrası ekstresi ve karbon medisinal (aktif karbon) içeren bir sindirim ürünüdür.
Gıdaların doğal bir şekilde ve tamamen parçalanmasını sağlar.
 İNTESTAL’de yardımcı madde olarak kullanılan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır.
 İNTESTAL, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks görünümündedir. Her kutuda 60 veya 120
kaplı tablet bulunur.
 İNTESTAL, hazımsızlık, safra ve enzim yetersizlikleri, ameliyat sonrası görülen hazım
yetersizlikleri, pankreas yetersizliği ve yağlı ishal, radyolojik tetkik öncesi gaz giderilmesi
ve safra kesesi rahatsızlıklarında (kolesistopatiler) kullanılır.

İNTESTAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
1/6
 Etkin maddeye veya içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız
varsa,
 Akut pankreas iltihabının ilk zamanlarında kullanılmamalıdır.
İNTESTAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Aşırı mide asit salgılamanız varsa
 Pankreatik bikarbonat yetersizliğiniz varsa
 Duyarlılık belirtileri görülüyorsa
 Oral yolla demir tedavisi görüyorsanız (tedaviden beklenen sonuç gecikmeli olur.)
 Özellikle çocuklarda yüksek dozların gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibroz
vakaları)
 Safra asidi içerdiğinden tam safra tıkanması, sarılık gibi durumlarda (kullanımından
sakınılmalıdır.)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İNTESTAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İNTESTAL yemekle birlikte su ile alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTAL’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu nedenle,
potansiyel yararları potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL gebelik sırasında
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNTESTAL’in emziren kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Bu
nedenle, potansiyel yararları potansiyel riskleri geçerli kılmadığı sürece İNTESTAL emzirme
sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İNTESTAL’in araç veya makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi
bildirilmemiştir.
İNTESTAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün polietilen glikol içerir. Ancak tıbbi üründeki dozu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Bu tıbbi ürün sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
2/6
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İNTESTAL ile birlikte oral yolla demir tedavisi görüyorsanız, tedaviden beklenen sonuç
gecikmeli olur.
İçerdiği karbon medisinal mide bağırsak kanalında diğer ilaçları da adsorbe edebilir. Bu
nedenle, parasetamol (ağrı kesici, ateş düşürücü olarak kullanılan), metotreksat (romatizma ve
kanser tedavisinde kullanılan), barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirme
amacıyla kullanılan), fenotiyazinler (psikotik tedavide kullanılan), doğum kontrol ilaçları,
propoksifen (ağrı kesici olarak kullanılan), antikonvülzanlar (sara tedavisinde kullanılan
ilaçlar), tetrasiklin (bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan), digoksin (kalp hastalıklarında
kullanılan), teofilinler (solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan), furosemid (idrar
söktürücü olarak kullanılan), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan
ilaçlar)’la aynı zamanda kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlardan 2 saat önce ya da 1 saat sonra
alınmalıdır.
Doğum kontrol ilacınızı adsorbe edebileceği için istenmeyen gebelikler oluşabilir. Alternatif
doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Dozaj her hastaya bireysel olarak saptanır.
İNTESTAL, doktor tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde günde 3 defa 3-4 kaplı
tablet yemekle birlikte alınır.
Radyolojik tetkiklere hazırlık amacıyla, hastaya tetkikten 1-3 gün önce İNTESTAL verilmeye
başlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
İNTESTAL kaplı tablet yemekle birlikte alınmalıdır. Kaplı tabletler çiğnenmeden, bir miktar
su ile yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir
Özel kullanım durumları
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği:
İdrardaki ürik asit miktarında artışa sebep olabileceğinden böbrek yetmezliği olan hastalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.
3/6
Eğer İNTESTAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNTESTAL kullandıysanız:
İNTESTAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz alan hastalarda, müshil etkisi meydana gelebilir ve kan dolaşımında bulunan ve
böbreklerden elimine olan ürik asit miktarında artış olabilir. Doz aşımı durumunda
İNTESTAL tedavisi derhal kesilmeli, rehidrasyon (ağır su kaybını takiben herhangi bir yolla
vücudun tekrar normal suyunu kazanması) garantiye alınmalıdır.
Doktorunuz gerekli destekleyici tedaviyi uygulayacaktır.
Doz aşımı ile ciddi zehirlenme görülmesi beklenmez.
İNTESTAL’i kullanmayı unutursanız:
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz İNTESTAL dozunuzu alınız. Bir
sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNTESTAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan İNTESTAL almayı aniden kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi İNTESTAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İNTESTAL’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın (10 hastanın en az 1’inde görülebilir)
 Karın ağrısı
 Sırt ağrısı
 Baş ağrısı
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
 Hiperglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların üzerine çıkması)
 Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinin normal sınırların altına düşmesi)
 Diabetes mellitusun şiddetlenmesi
 Baş dönmesi
4/6
 Flatulans (mide ve bağırsaklarda aşırı gaz varlığı)
 Hazımsızlık
 Erken doyma
 Kilo kaybı
 Kusma
 Karnın üst bölgesinde ağrı
 İshal
 Karın şişliği
 Dışkıda anormallikler
 Deri döküntüsü
 Öksürük
 Burun kanaması
 Yutak ve gırtlak arası bölgede ağrı
 Nazofarenjit (burun ve boğaz yangısı)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir)
 Kalıcı olmayan nötropeni (kandaki nötrofillerin sayısının anormal derecede azalması)
 Aşırı duyarlılık (deride kızarma, öksürük ve göz yaşarması gibi)
 Görmede bulanıklık
 Kurdeşen ve kaşıntı
 Astım
 Kabızlık
 Bulantı
 Distal İntestinal Obstrüksiyon Sendromu (DIOS) (Bir çeşit bağırsak tıkanıklığı)
 Duodenit (oniki parmak bağırsağının tahrişi)
 Fibrozan kolonapati (kalın bağırsak ve ileoçekum daralması)
 Gastrit (mide mukozası iltihabı)
 Kan tahlillerinde transaminazlarda artış (asemptomatik)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
 Anüs etrafında iritasyon
Sıklığı bilinmeyen (eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir)
 Ağrı
 Kas kasılması
 Kistik fibrozlu (salgı bezlerinin salgılama işlevlerindeki anormallik) çocuklarda, özellikle
yüksek doz ile tedavi ediliyorlar ise izole vakalarda bazı bağırsak bölgelerinde daralma
(ileoçekal bölge, çıkan kolon)
 Çok yüksek dozların gerekli olduğu durumlarda (örneğin kistik fibroz vakaları) kan
dolaşımında ürik asit miktarında artış
 Ağızda iritasyon
 Mide ve bağırsaklarda aşırı miktarda gaz varlığı
 Koyu renkli katranımsı dışkı çıkarma
 Nefes darlığı
 Yağımsı dışkı
Yukarıdakilerden herhangi biri sizi şiddetli bir şekilde etkilerse doktorunuza bildiriniz.
5/6
Aşağıdakilerden biri olursa İNTESTAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Şiddetli ve uzun süren karın ağrınız varsa
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak
doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.

İNTESTAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
250C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNTESTAL’i kullanmayınız / son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz İNTESTAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No:18
Bağcılar / İstanbul
Tel. : 0212 410 39 50
Faks. : 0212 447 61 65
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Kapaklı / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.
6/6