INTRATECT 5 G/50 ML IV INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi INTRATECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
6
Aşağıdakilerden biri olursa, INTRATECT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- döküntü
- kaşıntı,
- hırıltı,
- solunum güçlüğü,
- göz kapakları, yüz, dudaklar, boğaz veya dilde şişme.
- baş dönmesi, sersemlik, bayılma, yüksek nabzın eşlik ettiği kan basıncında aşırı düşüş
Bu alerjik veya şiddetli bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) veya bir aşırı duyarlılık
reaksiyonu şeklinde olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan birisi sizde mevcut ise, sizin
INTRATECT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir. Sıklık derecesi bilinmemektedir.
Diğer olası yan etkiler aşağıda sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1´inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
INTRATECT üzerinde sürdürülen klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler
bildirilmiştir:
Belirtilen sıklıklar uygulanan infüzyon sayısına göre verilmiştir.
Yaygın:
• Anormal kalp atışları (palpitasyonlar)
• Rahatsızlık
• Infüzyona bağlı reaksiyon
• Baş ağrısı
• Eklem ağrısı (artralji)
• Sırt ağrısı
• Kemik ağrısı
• Ateş
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık
• Halsizlik
• Ürperme (titreme)
• Hipotermi
• Duyu bozukluğu
• Kas ağrısı
• Deri ağrısı
• Kabartı noktaları olan veya olmayan döküntü
7
• Organ veya dokulara aşırı kan akışı (hiperemi)
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• Ishal (diyare)
• Karın ağrısı (abdominal ağrı)
• Kırmızı kan hücrelerinin kan damarlarında parçalanması sebebiyle sayısında hafif
azalma (hemoliz)
• Tat alma duyusunda değişiklik (disguzi),
• Yüzeysel toplardamarın iltihaplanması (tromboflebit),
• Hasta hissetme (bulantı),
• Kusma
• Sıcak basması
• Artmış vücut ısısı
• Pozitif coombs testi
INTRATECT ile spontan olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Bilinmiyor:
• Göğüste şiddetli ağrı ya da baskı (Anjina pektoris),
• Titreme ve ürperme (Rigor),
• Alerjik reaksiyon, şok (anafilaktik),
• Dispne (Nefes almada zorluk),
• Düşük kan basıncı
• Sırt ağrısı,
• Akyuvar sayısında azalma (Lökopeni)
İnsan immünoglobulin preparatları genel olarak aşağıdaki yan etkilere neden olabi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Zayıflatılmış canlı virüs aşıları ile etkileşim:
İmmünoglobülin kullanımı kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve suçiçeği gibi zayıflatılmış canlı
7
virüs aşılarının etkinliğini en az 6 haftadan 3 aya kadar olan periyot boyunca azaltabilir. Bu ürünün
uygulanmasından sonra zayıflatılmış canlı virüs aşıları ile aşılama için 3 ay süre geçmelidir.
Kızamıkta bu süre 1 yıla kadar uzayabilir. Bu nedenle kızamık aşısı uygulanan hastanın antikor
durumu kontrol edilmelidir.
Loop diüretikleri
Loop diüretiklerinin eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon
Erişkinler için bahsi geçen etkileşimlerin pediyatrik popülasyonda da görülmesi beklenebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı