XEMBIFY 10 G/50 ML SC KULLANIM ICIN INFUZYONLUK COZELTI

Tüm ilaçlar gibi XEMBIFY’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa XEMBIFY’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nadiren insan normal immünoglobulinleri daha önceki uygulamalarda herhangi bir aşırı
duyarlılık görülmemiş olsa bile kan basıncında ani bir düşüşe ve izole vakalarda anafilaktik
şoka neden olabilir.
Bu nadir alerjik reaksiyonların belirti ve bulguları şunlardır:
• Baş dönmesi, sersemlik veya bayılma hissi
• Deri döküntüsü ve kaşıntı, ağız ve boğazda şişme, solunum güçlüğü, hırıltı
• Anormal kalp hızı, göğüs ağrısı, dudaklar ve el ve ayak parmaklarında morarma
XEMBIFY infüzyonu sırasında alerjik reaksiyon veya anafilaktik tip reaksiyonun herhangi bir
bulgusunu fark ederseniz infüzyonu hemen durdurunuz ve doktorunuzla iletişime geçiniz
veya en yakın hastaneye başvurunuz. Bu kullanma talimatında Bölüm 2’ye (Uyarılar ve
önlemler) bakınız. Bu bulgulardan herhangi birini bir sağlık çalışanı tarafından uygulanan
XEMBIFY infüzyonu sırasında fark ederseniz hemen doktorunuza veya hemşirenize
bildiriniz. İnfüzyonu yavaşlatma veya tamamen durdurmaya karar verecektir.
13
İnfüzyon yerinde şişme, ağrı, kızarıklık, endürasyon (sertlik) lokal ısı, kaşıntı, morarma veya
döküntü gibi lokal reaksiyonlar gelişebilir.
XEMBIFY bazen titreme, baş ağrısı, sersemlik, ateş, kusma, alerjik reaksiyonlar (bulantı,
eklem ağrısı, kan basıncı düşüklüğü ve orta şiddette sırt ağrısına neden olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XEMBIFY’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahale ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Lokal infüzyon bölgesi reaksiyonu
Yaygın:
• Baş ağrısı
• Artralji (eklem ağrısı)
• Sırt ağrısı
• Rinit (burun akıntısı, hapşırma ve tıkanıklık)
• Diyare
• Bulantı
• Pireksi (ateş)
• Kan immünoglobulin G düzeyin…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Canlı atenüe virüs aşıları
İmmünoglobulin uygulaması kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve su çiçeği gibi canlı
zayıflatılmış virüs aşılarının etkinliğini en az 6 hafta olmak üzere 3 aya kadar bozabilir. Bu
ilacın uygulamasından sonra, canlı atenüe virüs aşısı uygulamak için 3 aylık bir süre geçmesi
beklenmelidir. Kızamık için, bu durum 1 yıla kadar sürebilir. Bu nedenle kızamık aşısı
uygulanan hastalarda antikor düzeyleri kontrol edilmelidir.
6
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediatrik popülasyon:
Burada belirtilen etkileşimler hem erişkinler hem de çocuklar için geçerlidir.
Geriatrik popülasyon:
Burada belirtilen etkileşimler yaşlı hastalar için de geçerlidir.
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı