İNZİO MR 10 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Tüm ilaçlar gibi İNZİO MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa İNZİO MR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Baş dönmesi, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk
yaşarsanız.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNZİO MR’a karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var
demektir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yaygın:
• Ağız kuruluğu, baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, enerji eksikliği
• İshal, mide bulantısı
• Mide ağrısı, hazımsızlık
• Kilo alımı ile ilişkili iştah artışı.
Yaygın olmayan:
• Bulunduğu çevreden kaçmak istemek, hızlı nefes alıp vermek, çabuk gerilmek,
umutsuz hissetmek ve devamlı ağlamak istemek gibi anksiyete durumlarına neden
olabilir.
• Depresyon
• Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişiklikler
• Düşük tansiyon
• Hızlı veya düzensiz kalp hızı
• Eklem ve kas ağrıları.
Çok seyrek:
• Enfeksiyon olasılığını artıran beyaz kan hücresinde düşüş
• Deri döküntüsü (kurdeşen), kaşıntı
• Baygınlık.
Bilinmiyor:
• Kusma
İNZİO MR kullanan bazı insanlarda nefes alma veya vermede zorluk, hırıltı, astımın
kötüleşmesi veya kan şekeri ve kan sodyum seviyelerinde hafif değişiklikler gözlenebilir.
Doktorunuz size bazı kan testleri düzenleyebilir.
Bazı antihistaminikler (alerji ilaçları) kalp atımında düzensizleşmeye yol açarak düzensiz bir
kalp atışı riskini artırmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kulla…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Mizolastinin biyoyararlanımının yüksek olmasına ve temel olarak glukuronidasyonla
metabolize edilmesine rağmen sistemik olarak uygulanan ketokonazol ve eritromisin
mizolastinin plazma konsantrasyonunu orta derecede arttırır ve eş zamanlı kullanımları
kontrendikedir.
Sağlıklı gönüllülerde yapılan çalışmalarda, yiyecek, varfarin, digoksin, teofilin, lorazepam
veya diltiazem ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim kaydedilmemiştir.
Mizolastin ile diğer güçlü hepatik oksidasyon (sitokrom P450 3A4) inhibitörlerinin veya
substratlarının eşzamanlı kullanımı dikkatli şekilde olmalıdır. Bunlar simetidin, siklosporin ve
nifedipini içerir.
Alkol: Mizolastin ile yapılan çalışmalarda, alkolün neden olduğu sedasyon
potansiyalizasyonu ve performans değişikliği gözlemlenmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı