İNZİO MR 10 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 27.03.2021 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. İNZİO MR nedir ve ne için kullanılır?

İNZİO MR oblong, beyaz ya da beyazımsı, bir yüzü çentikli diğer yüzü M10 baskılı 10
mg’lık 20 ve 30 tablet halinde sunulan anti-alerjik bir ilaçtır.
İNZİO MR etkin madde olarak mizolastin içerir.
İNZİO MR aşağıdaki durumların belirtilerini azaltmak için kullanılır:
• Mevsimsel alerjik rinit (saman nezlesi) ve yıl boyu süren alerjik rinit (alerjik rinitin
belirtileri burun akıntısı, hapşırma, burun tıkanıklığı ve burun kaşıntısıdır).
1/6
• Göz ve burun tahrişine neden olan diğer alerjik reaksiyonlar (pereniyal alerjik
rinokonjonktivit)
• Ürtiker (kurdeşen gibi kaşıntılı bir deri döküntüsü)

2. İNZİO MR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

İNZİO MR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Mizolastine veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
• Makrolid grubu bir antibiyotik alıyorsanız (örneğin eritromisin, klaritromisin,
azitromisin),
• İmidazol grubu bir antifungal ilaç alıyorsanız (mantar enfeksiyonu tedavisinde
kullanılan ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi),
• Karaciğer problemleriniz varsa,
• Kalp problemleriniz varsa,
• Düzensiz kalp atımınız ya da yavaş nabzınız varsa,
• Anormal EKG'niz varsa (kalp atışınızın elektriksel kaydı),
• Halihazırda düzensiz kalp ritmi için ilaç alıyorsanız,
• Kanınızda anormal seviyelerde tuz, özellikle düşük potasyum seviyeleriniz varsa.
İNZİO MR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Yaşlılarda - İNZİO MR bazı insanları uykulu hissettirebilir ve hızlı veya düzensiz kalp
atışına neden olabilir; bu etkiler yaşlılarda daha olasıdır.
Kan testleri
Doktorunuz, ilacın sizin için ne kadar işe yaradığını kontrol etmek için düzenli kan
testleri ve diğer testleri gerçekleştirebilir. Aşağıdaki durumlarda bu daha olasıdır:
- Diyabetiniz varsa (kan şekeri seviyeniz kontrolsüz ise).
- Kanınızdaki tuz maddeleri seviyesi bazen değişiyor ise (elektrolit dengesizliği).
- Kalp ritminizle ilgili problemleriniz var ise (kalp aritmileri).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İNZİO MR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
İNZİO MR yemeklerle ya da öğün aralarında alınabilir. İNZİO MR alkolün etkilerini
değiştirmez. Ancak, tıpkı diğer ilaçlarla olduğu gibi, İNZİO MR alırken fazla alkol
kullanmamalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNZİO MR’ın gebelikte güvenliliğine yönelik çalışma yapılmamıştır. Tüm ilaçlarda olduğu
gibi, özellikle gebeliğin ilk üç ayında İNZİO MR kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2/6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mizolastin anne sütüne geçer, bu nedenle İNZİO MR emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı aldıktan sonra uykulu hissedebilirsiniz. Araba ya da makine kullanımında dikkatli
olunuz.
İNZİO MR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
İçeriğinde bulunan hidrojene kastor yağı nedeniyle mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız ya da kısa süre önce kullandıysanız bunu
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
• Eritromisin, klaritromisin, azitromisin gibi bir makrolid antibiyotik (bakteri
enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır)
• Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi bir imidazol antifungal (mantar
enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) ilaç.
Bu ilaçlar İNZİO MR ile birlikte alınmamalıdır.
Ayrıca aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza
söyleyiniz:
• Simetidin (mide ülserlerini tedavi etmek için kullanılır)
• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır)
• Nifedipin (yüksek tansiyon veya kalp hastalığını tedavi etmek için kullanılır)
Çünkü bu ilaçlar kanınızdaki İNZİO MR (mizolastin) seviyelerini etkileyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. İNZİO MR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Önerilen doz günde bir defa 1 tablet (10 mg) şeklindedir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Sadece ağızdan kullanım içindir.
3/6
• Ağızdan bir miktar su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz. Tableti bölmeden, kırmadan
kullanınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın altında kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
İNZİO MR yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Klinik deneyim olmadığından, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılması
önerilmemektedir. Karaciğer problemi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer İNZİO MR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNZİO MR kullandıysanız:
İNZİO MR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İNZİO MR’ı kullanmayı unutursanız:
İNZİO MR tableti almayı unuttuysanız, bir sonraki tableti olağan zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNZİO MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedaviniz bitmeden önce tedavinizi durdurmak isterseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi İNZİO MR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa İNZİO MR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
4/6
• Baş dönmesi, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ve nefes almada zorluk
yaşarsanız.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İNZİO MR’a karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var
demektir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yaygın:
• Ağız kuruluğu, baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, enerji eksikliği
• İshal, mide bulantısı
• Mide ağrısı, hazımsızlık
• Kilo alımı ile ilişkili iştah artışı.
Yaygın olmayan:
• Bulunduğu çevreden kaçmak istemek, hızlı nefes alıp vermek, çabuk gerilmek,
umutsuz hissetmek ve devamlı ağlamak istemek gibi anksiyete durumlarına neden
olabilir.
• Depresyon
• Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişiklikler
• Düşük tansiyon
• Hızlı veya düzensiz kalp hızı
• Eklem ve kas ağrıları.
Çok seyrek:
• Enfeksiyon olasılığını artıran beyaz kan hücresinde düşüş
• Deri döküntüsü (kurdeşen), kaşıntı
• Baygınlık.
Bilinmiyor:
• Kusma
İNZİO MR kullanan bazı insanlarda nefes alma veya vermede zorluk, hırıltı, astımın
kötüleşmesi veya kan şekeri ve kan sodyum seviyelerinde hafif değişiklikler gözlenebilir.
Doktorunuz size bazı kan testleri düzenleyebilir.
Bazı antihistaminikler (alerji ilaçları) kalp atımında düzensizleşmeye yol açarak düzensiz bir
kalp atışı riskini artırmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
5/6
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. İNZİO MR’ın saklanması

İNZİO MR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
250C altındaki oda sıcaklığında nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra İNZİO MR’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi
No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No: 3
Esenyurt/İstanbul
Bu kullanma talimatı 27/03/2021 tarihinde onaylanmıştır.
6/6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.03.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.