IOKAM BHR I-131 ORAL ÇÖZELTI ,1 ADET Kullanma Talimatı

IOKAM BHR I-131 oral çözelti teşhis ve tedavi amacıyla kullanılır. Sodyum iyodür (I-131)
içeren radyofarmasötik bir ilaçtır. Sodyum İyodür vücutta tiroit tarafından tutulur, beta ve gama
ışınları yayar.
Bu özelliklerinden dolayı nükleer tıp biliminde;
Tedavi amacıyla:
• Tiroid kanseri,
• Toksik nodüler guatr,
• Toksik diffüz guatr’ da
• Hipertiroidi’de
Teşhis amacıyla da:
• Tiroid bezinin çeşitli hastalıklarının tanınmasında kullanılır.
1
IOKAM BHR I-131 oral çözelti, cam flakonlarda ambalajlanmış, renksiz, berrak partikül
içermeyen çözeltidir. Radyasyondan koruma için kurşun zırha yerleştirilmiştir.
IOKAM BHR I-131 oral çözeltinin kullanımı sırasında radyoaktiviteye maruz kalınmaktadır.
Doktorunuz radyofarmasötik ile işlemden elde edilecek faydaların, radyasyona bağlı risklerden
daha fazla olduğuna karar verilmiştir.

IOKAM BHR I-131 oral çözelti’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
• sodyum iyodür (131I) veya bu ilacın bileşimindeki herhangi bir bileşene alerjiniz var ise
• hamilelik durumu var ise veya anne sütü ile beslediğiniz bebeğiniz var ise,
• yutma zorluğunuz var ise (disfaji, özofageal striktür, özofageal stenoz, özofageal
divertikulum)
• mide iltihabı (gastrit) ve peptik ülser gibi mide bozukluğu şikayetleriniz var ise
• azalmış karın veya bağırsak hareketleri şikayetiniz var ise
• boğaz tıkanıklığınız var ise
kullanmayınız.
Eğer ürün sadece tiroid bezini görünür yapmak için kullanılıyor ise. Bunun için genellikle
sodyum iyodür (I-123) veya teknesyum (Tc-99m) içeren başka ürünler kullanılmaktadır. Eğer
tedavi gördüğünüz klinikte bu ürünler bulunmuyorsa veya kanser tedavisi görüyorsanız, bu
öneri geçerli değildir.
IOKAM BHR I-131 oral çözelti’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
• Eğer tiroid tedavisi veya uygulaması alıyorsanız, tiroid hormon seviyelerinizi kontrol etmek
ve olası geç komplikasyonları belirlemek için düzenli olarak tetkik edilmelisiniz.
131
• İdrar torbanızda sodyum iyodür ( I) birikimini önlemek için tedaviden sonra bolca su
içmeniz ve sık sık idrara çıkmanız teşvik edilecektir. Eğer idrara çıkma probleminiz varsa,
yüksek doz uygulamalarından sonra size sonda takılabilir.
• Çözeltiyi yutmanızdan hemen sonra vücudunuzda radyoaktif madde bulunur. Bir süre için
çevrenizden uzak durmalısınız. Dışkı, idrar veya kusmuğunuz radyoaktif olarak kabul edilir ve
başka insanlarla temas etmemesi için gerekli önlemler alınarak uzaklaştırılmalıdır.
• Eğer mide hastalığınız var ise, ülser hastalığı ve gastriti tedavi etmek için kullanılan diğer
ilaçlar (H2 antagonistleri veya proton pompa inhibitörleri) ile birlikte kullanmanız tavsiye
edilecektir.
• Eğer doz ayarlaması yapılmasını gerektiren belirgin böbrek fonksiyon azalması durumunuz
var ise, tükürük bezlerinin iltihabını önlemek için, tükürük salgınızı arttıracak, sitrik asit içeren
şeker veya içecekler tüketmeniz tavsiye edilmektedir. Tedaviden önce tiroid bezinde tutulumu
artırmak için, iyot içeriği düşük gıdalar tüketmeniz tavsiye edilecektir.
2
• Eğer tiroid hormonları kullanıyorsanız, yeterli tutulumu sağlamak için, uygulama öncesi
tiroid yerine koyma (replasman) tedavisi bırakılmalıdır. Triiyodotironin için 14 gün ve tiroksin
için 4-5 hafta önce bırakılması önerilmektedir. Tedaviden iki hafta sonra bu ilaçlar tekrar
kullanmaya başlanmalıdır. Benzer şekilde artmış tiroid bezi aktivitesi tedavisinden bir hafta
önce karbimazol ve propiltiyourasil kullanımı bırakılmalı ve tedaviden birkaç gün sonra tekrar
başlanmalıdır.
• Eğer hastalığınızın bir belirtisi olarak gözleriniz dışarı çıkık ise (Graves hastalığının neden
olduğu oftalmopati), bu durumda iltihabı önlemek için eş zamanlı olarak ilaç almalısınız
(kortikosteroidler).
• Kadınlar tedaviden sonra 6-12 ay süresince hamile kalmamak için, doğum kontrolü
yöntemleri kullanmalıdır. Erkekler tedaviden sonra 6 ay süresince doğum kontrolü
uygulamalıdır.
• Doktorunuz almanız gereken özel önlemler ile ilgili size bilgi verecektir.
Radyofarmasötiklerin teslim alınmaları, saklanmaları, kullanım, transfer ve imha edilmeleri
mevzuata ve/veya yetkili resmi organizasyonların uygun lisanslarına tabidir. Dolayısı ile
IOKAM BHR I-131 oral çözelti her zaman hastanede veya diğer kliniklerdeki nükleer tıp
merkezlerinde uygulanır.
IOKAM BHR I-131 oral çözeltiyi kullanmadan önce:
• İşlemden sonraki ilk saatlerde mümkün olduğunca sık idrara çıkmanızı sağlamak için
uygulama başlamadan önce bol bol su için.
• En az 4 saatlik aç olun (hiç bir şey yemeyin).
IOKAM BHR I-131 oral çözeltiyi kullanmadan önce aşağıdaki durumlardan biri mevcutsa
doktorunuzla konuşunuz
Eğer
• hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız
• emziriyorsanız
• 18 yaşından küçükseniz
Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
IOKAM BHR I-131 oral çözelti’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
İyot içeriği yüksek olan iyotlu tuz, deniz ürünleri, lahana vb. gibi besinler radyoaktif iyodun
tiroit bezinde tutulma oranını düşürür. Bu nedenle radyoaktif iyot tedavisine başlanmadan 2-4
hafta öncesinden bunlar gibi yüksek miktarda iyot içeren yiyecekler yemeyiniz.
IOKAM BHR I-131 oral çözelti açken ve bol miktarda su ile alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz IOKAM BHR I-131 oral çözelti kullanmayınız. Bu ilacı kullanmadan önce
hamile olmadığınızdan emin olunuz. İlave olarak, IOKAM BHR I-131 oral çözelti kullandıktan
sonra 6-12 ay boyunca hamile kalmamanız tavsiye edilmektedir.
3
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Anne sütü ile beslediğiniz bebeğiniz var ise doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz siz
emzirmeyi bırakana kadar tedavinizi erteleyebilir. Ayrıca IOKAM BHR I-131 oral çözelti
kullandıktan sonra emzirmeyi bırakmanızı da isteyebilir.
Araç ve makine kullanımı
İlaç uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.
IOKAM BHR I-131 oral çözelti’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
IOKAM BHR I-131 oral çözelti, sodyum (tiyosülfat pentahidrat, %0.9 klorür çözeltisi ve iyodür)
içermektedir.
1 ml’lik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum içerdiğinden sodyuma bağlı herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuzun görüntüleri yorumlamasını etkileyebileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan/
maddelerden herhangi birini kullandıysanız veya halen kullanıyorsanız lütfen doktorunuza
söyleyiniz.
Doktorunuz tedaviden önce aşağıdaki ilaçları bırakmanızı tavsiye edebilir:
• tiroid bezi fonksiyonunu azaltmak için kullanılan ilaçlar:
- karbimazol, metimazol, propilurasil
- perklorat.
Bu ilaçlar sodyum iyodür [131I] tedavisinden bir hafta önce bırakılmalı ve tedaviden birkaç gün
sonra kullanmaya tekrar başlanmalıdır.
• Aşağıda listelenen ilaçlar, çeşitli klinik durumlar için kullanılmaktadır ve tedaviden bir hafta
önce bırakılmalıdır.
- salisilatlar: ağrı, ateş veya iltihabı azaltmak için kullanılan ilaçlar, örn. asetilsalisilik asit.
- kortizon: iltihabı azaltmak veya nakil yapılan organın reddini önlemek için kullanılan ilaçlar.
- sodyum nitroprusid: yüksek kan basıncını düşürmek için ve aynı zamanda ameliyat sırasında
kullanılan bir ilaç.
- sodyum sulfobromofitaleyn: test karaciğer fonksiyon testi için kullanılan bir ilaç
- Aşağıdaki ilaçlar:
• kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar
• parazit tedavisinde kullanılan ilaçlar
• antihistaminler: alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar
4
• penisilinler ve sülfonamidler: antibiyotikler
• tolbutamid: kan şekerini düşürmek için kullanılan bir ilaç
• tiyopenton: anestezi altında beyin basıncını düşürmek ve ayrıca şiddetli epileptik nöbetleri
tedavi etmek için kullanılır.
• fenilbutazon (ağrı ve iltihabı azaltmak için kullanılan bir ilaç) tedaviden 1-2 hafta önce
bırakılmalıdır.
• balgamlı havayolunu açmaya yardımcı iyot içeren ilaçlar, tedaviden 2 hafta önce
bırakılmalıdır.
• iyot tuzları içeren vitaminler tedaviden 2 hafta önce bırakılmalıdır.
• tiroksin, liotironin, triiyodotironin, tiroid ektresi gibi tiroid hormonları içeren ilaçlar
tedaviden 2-5 hafta önce bırakılmalıdır.
• benzodiazepinler (sakinleştiren ve uyku getiren ve kasları gevşeten ilaçlar) tedaviden 4 hafta
önce bırakılmalıdır.
• lityum (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedaviden 4 hafta önce bırakılmalıdır.
• iyot içeren ilaçlar (vücudun sadece sınırlı bir bölümünde kullanılan ilaçlar) tedaviden 1 – 9
ay önce bırakılmalıdır.
• amiodaron (kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedaviden birkaç ay
önce bırakılmalıdır.
• iyot içeren kontrast maddeler tedaviden bir yıl kadar önce bırakılmalıdır.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN
NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR
Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, taşınması ve imha edilmeleri ile ilgili sıkı yasalar
bulunmaktadır. IOKAM BHR I-131 oral çözelti sadece özel kontrollü alanlarda kullanılır.
Bu ürün sadece ürünün güvenli kullanımı konusunda eğitim almış kişiler tarafından taşınır ve
size uygulanır. Bu kişiler ürünün güvenli kullanımı ile ilgili özel dikkat gösterecektir ve
davranışlarıyla ilgili olarak size bilgi verecektir.
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar :
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Belirlenen doz istenen etkiyi elde etmek için gerekli en düşük miktardır.
Uygulama yolu ve metodu :
Doktorunuzun size özel reçete ettiği dozda hazırlanan IOKAM BHR I-131 oral çözelti ağız yolu
ile içilerek kullanılır. IOKAM BHR I-131 oral çözelti alınacağı zaman mide boş olmalıdır.
5
IOKAM BHR I-131 oral çözelti’nin kullanımı:
• Sizin için hazırlanmış IOKAM BHR I-131 oral çözelti uygulama odasında kurşun koruma
kabı içinde görevli tarafından hazır bulundurulmaktadır.
• Bardağı çıplak elle tutmayınız, düşürmeyiniz, dökmeyiniz. Kaza ile dökülürse veya ellerinize
bulaşırsa, herhangi bir yere dokunmadan derhal görevliye haber veriniz.
• Bardakta bulunan çözeltiyi bir pipet (içme çubuğu) yardımı ile veya direkt bardaktan içiniz.
• Bardağa bir miktar su ilave edip çalkalayarak tekrar içiniz. Böylece sizin için doz ayarı
yapılmış bütün radyoaktif iyodu içmiş olacaksınız.
• Bardak ve kullandınızsa pipeti görevliye teslim ediniz veya size gösterilen atık kutusuna
atınız. Bardak ve içme çubuğunu normal atık gibi düşünmeyiniz ve yanınızda herhangi bir
nedenle götürmeyiniz.
Bu atıklar Atık Yönetimi Yönetmeliği ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu tarafından belirlenen
radyoaktif atık prosedürlerine göre değerlendirilmelidir.
İşlemin süresi
Doktorunuz işlemin olağan süresi ile ilgili size bilgi verecektir.
Teşhiste kullanılan dozlar
Yetişkinler için önerilen miktar genellikle 0.2 ile 11 MBq aralığındadır.
Hipertiroidizm tedavisinde kullanılan dozlar
IOKAM BHR I-131 oral çözelti genellikle bir hastanede, bir defa tek doz olarak ağızdan
uygulanır.
Nadiren ikinci doz verilir.
Radyoaktif terapötik tıbbi ürün için doz MBq olarak ifade edilebilir; bu ilacı aldığınız anda
kapsüldeki radyoaktivite miktarıdır veya Gy olarak ifade edilebilir; bu tedavi için hedeflenen
doku (örn. tiroid bezi) tarafından absorblanması beklenen radyasyon miktarıdır. Bu asıl tedaviyi
almadan önce size test dozu verilerek ve alınacak dokunun büyüklüğünden hareketle
hesaplanabilir. Bunu hesaplamanın birçok yolu vardır; bazıları için ultrason işlemlerini içeren
ilave test prosedürlerinden elde edilen veriler ve/veya radyoaktif sodyum perteknetat (Tc-99m)
enjeksiyonu gereklidir.
Hipertiroidizm tedavisi için olağan doz radyoaktivite olarak genellikle 200-800 MBq
aralığındadır ancak tedavinin tekrarlanması gerekebilir.
Bu dozlar yetişkinler için verilmiştir. Çocuklar için hesaplamalar daha düşük radyoaktivite
dozları olacaktır.
Gy olarak ifade edilen doz uygulama yapılması gereken dokuda 150 – 400 Gy aralığında
değişecektir.
Kanser tedavisi için dozlar:
Tümörün cerrahi olarak çıkarılmasından sonra dozlar genellikle 1850-3700 MBq aralığındadır.
Metastazlar için daha sonraki tedavilerde, uygulanan aktivite 3700-11100 MBq aralığındadır.
6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlik çağındakilerde kullanımı:
Çocuklara ve ergenlik çağındakilere uygulanacak doz çocuğun vücut ağırlığına göre
ayarlanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı :
Yaşlı hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları (böbrek, karaciğer yetmezliği v.b.) :
Böbrek yetmezliği:
131
Belirgin böbrek yetmezliği olan hastalarda aktivite ayarlaması gerektiğinden, tedavi edici I
kapsül uygulaması özel dikkat gerektirir.
Eğer IOKAM BHR I-131 oral çözeltinin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair
bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IOKAM BHR I-131 oral çözelti kullandıysanız:
IOKAM BHR I- 131 oral çözelti size doktorunuz tarafından dikkatle kontrol edilen tek doz
olarak verileceğinden fazla kullanmanız pek mümkün değildir.
Ancak, fazla kullanmanız durumunda size uygun tedavi uygulanacaktır.
Eğer istemeyerek fazla doz alırsanız alınacak önlemler radyoaktif iyodürün (131I) vücudunuzdan
mümkün olduğunda hızlı uzaklaştırılması ile ilgilidir. Bu önlemler şunlar:
• İlacın kalanını dışarı attıracak (kusturacak) ilaçlar verilmeli
• Daha fazla idrara çıkmanız ve böylece radyoaktif iyodürün (131I) fazlasını uzaklaştırmanız için
mümkün olduğunca çok su içmek.
Ayrıca radyoaktif iyodürün (131I) tiroid bezi gibi dokularda birikmesini önlemek için maddeler
de alınabilir (örn. potasyum perklorat maddesi).
IOKAM BHR I-131 oral çözelti kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olduğunda,
doktorunuza danışınız.
IOKAM BHR I-131 oral çözeltiyi kullanmayı unutursanız
Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulandığı için bu durum geçerli değildir.
IOKAM BHR I-131 oral çözelti ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size farklı bir uyarıda bulunmadıysa lütfen aşağıda belirtilen kurallara uyunuz.
• Tedaviden sonra aldığınız doza göre 48-96 saat süresince diğer kişilerin radyasyon ile
bulaşmalarına neden olmamak ya da bulaşmayı azaltmak için;
• Öpüşmeyiniz, tokalaşmayınız ve başkalarının yiyecek ve içeceklerini, özel eşyalarını (havlu,
mendil, bardak, kaşık gibi) ortak kullanmayınız,
• Cinsel ilişkide bulunmayınız,
• Yalnız uyuyunuz,
• Lavabo ve tuvaleti kullandıktan sonra sifonu en az iki kez çekiniz,
7
• Havlu, çarşaf ve giysileriniz gibi kişisel eşyalarınızı diğer aile bireylerininkinden ayrı
yıkayınız,
• İdrar yoluyla atılımı hızlandırmak ve idrardaki radyoaktif iyot miktarını seyreltmek için bol
sıvı içiniz ve sık aralıklarla tuvalete çıkınız,
• Hipertiroid tedavisi görüyorsanız, radyoaktif iyot tedavisi uygulandıktan sonra hipoaktif tiroid
oluşumuna karşı kanda tiroid hormonu düzeyini ilk bir yıl içinde 2-3 ayda bir kontrol ettiriniz.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi IOKAM BHR I-131 oral çözeltinin içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Doktorunuz radyofarmasötik ile işlemden elde edilecek klinik faydaların, radyasyona bağlı
risklerden daha önemli olduğuna karar vermiştir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklıklarda meydana gelebilmektedir ve aşağıda tedavi başlıklarına göre
gruplanmıştır:
Kanserli olmayan hastalıkların tedavisi
• Çok yaygın, 10 hastanın en az 1’inde görülür
- yetersiz tiroid
• Yaygın, 100 hastanın 1 – 10’unda görülür
- endokrin oftalmopati denilen (Graves hastalığının tedavisinden sonra görülen) bir çeşit göz
iltihabı,
- geçici olarak aşırı aktif tiroid
- tükürük bezi iltihabı
• Çok seyrek, 10 000 hastanın 1’inden azında görülür
- ses telleri felci
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı bilinmiyor)
- nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
- şiddetli aşırı faaliyet gösteren tiroid krizleri
- tiroid iltihabı
- göz kuruluğu ile kendini gösteren salgı bezi işlevlerinde azalma
- paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp
- bölgesel şişme
Kanser tedavisi
• Çok yaygın, 10 hastanın en az 1’inde görülür
− güçsüzlük, ezikler veya büyük ihtimalle enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
yol açan kırmızı kan hücrelerinin şiddetli azalması
− kırmızı kan hücrelerinin yoksunluğu
−kemik iliği yetmezliği
− koku veya tat duyularında bozulma veya kayıp
− bulantı
− iştah azalması
− yumurtalıkların işlevinde bozukluk
8
− gribe benzer hastalık
− baş ağrısı, boyun ağrısı
− aşırı yorgunluk veya sersemlik
− gözün kırmızı, sulu olmasına ve kaşınmasına neden olan iltihap
− ağız, burun ve gözlerde kuruluk; diş çürüğü, diş kaybı gibi belirtileri olan tükürük
bezi iltihabı
Bu tür yan ektilerin görülme sıklığını azaltmak için asitli yiyecekle yenilerek veya
içilerek tükürük bezleri uyarılmalıdır.
• Yaygın, 100 hastanın 1 – 10’unda görülür
− beyaz kan hücrelerinin anormal, kanserli artışı
− beyaz kan hücreleri veya platelet (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)
yoksunluğu
− kan akımında artık
− nefes almada zorluk
− kusma
− dokularda bölgesel şişme
• Seyrek, 10 000 hastanın 1 – 10’unda görülür
− şiddetli veya geçici olarak aşırı faaliyet gösteren tiroid
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı bilinmiyor)
− nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
− kanser, örn. mesane, kalın bağırsak, midede
− kalıcı veya şiddetli kemik iliği baskılanması
− tiroid iltihabı
− paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp
− yetersiz tiroid
− trake iltihabı ve/veya boğaz daralması
− akciğerlerde bağ dokusunun yayılması
− nefes almada zorluk veya hırıltı
− akciğer iltihabı
− ses telleri felci, ses kısıklığı, ses (vokal) organları kullanarak ses oluşturma yeteneğinde
azalma
− ağız/boğaz ağrısı
− beyinde sıvı birikmesi
− mide zarı iltihabı
− yutmada zorluk
− mesane iltihabı
− adet döngüsünde dengesizlik
− erkek doğurganlığında azalma, sperm azalması veya kaybı
− tiroid hormon yetersizliği
11
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hareket kontrolsüzlüğü,
• Eritrosit ve trombositlerde azalma sonucunda oluşan geçici kemik iliği baskılanması
(Yapılacak kan tetkikleri sonucunda saptanır.)
• Bulantı ve kusma, dışkıda renk değişimi, idrar ya da dışkıda kan, ağrılı idrara çıkma,
• Göğüs ağrısı, kalp atışında artış, zatürre ve akciğerde yara (pulmoner fibrozis), öksürük, ateş
ya da titreme,
• Normal olmayan kanama ya da morarmalar, ciltte kırmızı lekeler,
• Tükrük bezlerinde şişlik ve ağrı, tat almada kısmi kayıp ve ağız kuruluğunun eşlik ettiği
tükrük bezi iltihaplanması, boğazda ağrı, yutkunmada zorluk, diş dökülmesi
• Radyonüklidi alan dokuda lokal ağrı, rahatsızlık ve ödem
• Gözlerde büyüme, gözyaşı kanalının tıkanması nedeniyle gözyaşının sürekli akması, gözyaşı
bezinin çalışmasında bozukluk
• Nefes borusunda daralma,
• Doğurganlıkta geçici azalma
• Ses tellerinde harabiyet ve ses yitimi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Menstrüasyon periyodunda değişiklik,
• Kuru ve kabarık cilt,
• Baş ağrısı, kas ağrıları
• Aşırı terleme, ateş,
• Kalp atışlarında dolgunluk ve artış,
• Tedirginlik hissi ve yorgunluk
• Bel ağrısı,
Kadın ve erkeklerde tiroid kanserinin radyoiyot ile tedavisinden sonra doğurganlıkta azalma
oluşabilir. Doza bağlı olarak geçici spermatogenezis oluşabilir.
Yan etkilerin şiddeti ve görülme sıklığı uygulanan doz ile bağlantılı olarak ortaya çıkabilir. Bu
nedenle yukarıda listelenen herhangi bir yan etkinin sizde ortaya çıkması halinde derhal
doktorunuza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
11

Sizin bu ilacı saklamanız gerekmeyecek. Bu ürün uygun yerlerde uzman sorumluluğunda
saklanır. Radyofarmasötikler, radyoaktif maddeler ile ilgili ulusal mevzuata uygun olarak
saklanmaktadır.
IOKAM BHR I-131 oral çözelti hastanelerde veya uygulama merkezlerinde orijinal ambalajı
içinde 25˚C nin altında oda sıcaklığında muhafaza edilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ruhsat sahibi:
Kamrusepa-Samyoung Nükleer Ürünler Medikal Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ankara Üniversitesi Teknoloji Geliştirme Bölgesi Gölbaşı - Ankara
Tel : (0312) 485 6444
Faks : (0312) 485 6448
e-posta : [email protected]
Web : www.kamrusepa.com
Üretim Yeri:
Kamrusepa-Samyoung Nükleer Ürünler Medikal Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ankara Üniversitesi Teknoloji Geliştirme Bölgesi Gölbaşı - Ankara
Tel : (0312) 485 6444
Faks : (0312) 485 6448
e-posta : [email protected]
Web : www.kamrusepa.com
Bu kullanma talimatı ……tarihinde onaylanmıştır.
11