IOKAM BHR I-131 ORAL ÇÖZELTI ,1 ADET
IOKAM BHR I-131 ORAL ÇÖZELTI ,1 ADET; sodyum iyodür (i-131) içeren, şurup / çözelti formunda bir ilaçtır. Bu ürün çeşitli grubuna girer; ATC kodu V09FX03'dir. Kamrusepa Samyoung Nükleer Ürünler Medikal San.ve Tic. A.Ş. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
IOKAM BHR I-131 oral çözelti teşhis ve tedavi amacıyla kullanılır. Bu özelliklerinden dolayı nükleer tıp biliminde; Tedavi amacıyla: Tiroid kanseri, Toksik nodüler guatr, Toksik diffüz guatr’ da Hipertiroidi’de Teşhis amacıyla da: Tiroid bezinin çeşitli hastalıklarının tanınmasında kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | sodyum iyodür (i-131) |
|---|---|
| İlaç firması | KAMRUSEPA SAMYOUNG NÜKLEER ÜRÜNLER MEDİKAL SAN.VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | V09FX03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680722651418 |
| Ruhsat sahibi | KAMRUSEPA SAMYOUNG NÜKLEER ÜRÜNLER MEDİKAL SAN.VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2014/212 |
| Ruhsat tarihi | 11.03.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
sodyum iyodür (i-131) hakkında
Diyagnostik ve terapötik prosedürler için çok küçük miktarlarda madde kullanıldığından 131 sodyum iyodürün ( I) herhangi bir farmakodinamik etkisi beklenmemektedir. Radyasyon etkilerinin % 90’dan fazlası ortalama 0.5 mm aralığı olan yayımlanan β ışınlarından kaynaklanmaktadır. β ışınlaması hücre fonksiyonu ve hücre bölünmesini doza bağlı olarak 131 azaltarak hücre yıkımına yol açacaktır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Doktorunuz radyofarmasötik ile işlemden elde edilecek klinik faydaların, radyasyona bağlı
risklerden daha önemli olduğuna karar vermiştir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklıklarda meydana gelebilmektedir ve aşağıda tedavi başlıklarına göre
gruplanmıştır:
Kanserli olmayan hastalıkların tedavisi
• Çok yaygın, 10 hastanın en az 1’inde görülür
- yetersiz tiroid
• Yaygın, 100 hastanın 1 – 10’unda görülür
- endokrin oftalmopati denilen (Graves hastalığının tedavisinden sonra görülen) bir çeşit göz
iltihabı,
- geçici olarak aşırı aktif tiroid
- tükürük bezi iltihabı
• Çok seyrek, 10 000 hastanın 1’inden azında görülür
- ses telleri felci
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı bilinmiyor)
- nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
- şiddetli aşırı faaliyet gösteren tiroid krizleri
- tiroid iltihabı
- göz kuruluğu ile kendini gösteren salgı bezi işlevlerinde azalma
- paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp
- bölgesel şişme
Kanser tedavisi
• Çok yaygın, 10 hastanın en az 1’inde görülür
− güçsüzlük, ezikler veya büyük ihtimalle enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik hastalık)
yol açan kırmızı kan hücrelerinin şiddetli azalması
− kırmızı kan hücrelerinin yoksunluğu
−kemik iliği yetmezliği
− koku veya tat duyularında bozulma veya kayıp
− bulantı
− iştah azalması
− yumurtalıkların işlevinde bozukluk
8
− gribe benzer hastalık
− baş ağrısı, boyun ağrısı
− aşırı yorgunluk veya sersemlik
− gözün kırmızı, sulu olmasına ve kaşınmasına neden olan iltihap
− ağız, burun ve gözlerde kuruluk; diş çürüğü, diş kaybı gibi belirtileri olan tükürük
bezi iltihabı
Bu tür yan ektilerin görülme sıklığını azaltmak için asitli yiyecekle yenilerek veya
içilerek tükürük bezleri uyarılmalıdır.
• Yaygın, 100 hastanın 1 – 10’unda görülür
− beyaz kan hücrelerinin anormal, kanserli artışı
− beyaz kan hücreleri veya platelet (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi)
yoksunluğu
− kan akımında artık
− nefes almada zorluk
− kusma
− dokularda bölgesel şişme
• Seyrek, 10 000 hastanın 1 – 10’unda görülür
− şiddetli veya geçici olarak aşırı faaliyet gösteren tiroid
• Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı bilinmiyor)
− nefes almada zorluk veya baş dönmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyon
− kanser, örn. mesane, kalın bağırsak, midede
− kalıcı veya şiddetli kemik iliği baskılanması
− tiroid iltihabı
− paratiroid hormon üretiminde azalma veya kayıp
− yetersiz tiroid
− trake iltihabı ve/veya boğaz daralması
− a…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
bilinmektedir. Bu etkileşimler, işaretlenmiş iyodürün dinamik etkilerini etkileyebilen veya
protein bağlanmasını, farmakokinetiğini değiştirebilen çeşitli mekanizmalarla gerçekleşebilir.
Dolayısı ile, tiroid tutulumunun azalmış olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Bu
nedenle, tam ilaç geçmişi alınmalı ve sodyum iyodür I-131 uygulanmadan önce bırakılması
gereken herhangi bir ilaç kullanılıp kullanılmadığından emin olunmalıdır.
Örneğin, aşağıdaki maddelerle tedavi durdurulmalıdır:
Etkin maddeler I-131 uygulamasından önce ilacın
kullanılmaması gereken süre
antitiroid maddeler (örn. karbimazole, Tedaviye başlamadan 1 hafta önce
metimazol, propiltiyouracil), perklorat bırakılmalı ve tedavinin birkaç gün
sonrasına kadar kullanılmamalı.
salisilatlar, steroidler, sodyum nitroprusid,
sodyum sulfobromofitaleyn,
antikoagülanlar, antihistaminler, 1 hafta
antiparazitikler, penisilinler, sülfonamidler,
tolbutamid, tiyopenton
Fenilbutazon 1 – 2 hafta
iyot içeren ekspektoranlar ve vitaminler yaklaşık 2 hafta
tiroid hormon preparatları Triiyodotironin 14 gün
tiroksin 4-5 hafta
amiodaron*, benzodiazepinler, lityum yaklaşık 4 hafta
Topikal kullanım için iyot içeren 1 – 9 ay
preparatlar
İyot içeren kontrast maddeler 1 yıla kadar
* Amiodaron kullanımında, bu maddenin uzun yarılanma ömrüne bağlı olarak, birkaç ay
boyunca tiroid bezinde azalmış tutulum olabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyon ile ilgili ek bilgi bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon :
Çocuklara özgü etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
sodyum iyodür (i-131) etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.